- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05253092
Effektene av mindfulness-meditasjon på søvnkvalitet og opplevd stress
26. august 2022 oppdatert av: Nabila Enam, University of the Sciences in Philadelphia
Effekten av mindfulness-meditasjon på søvnkvalitet og opplevd stress hos studenter i høyere utdanning
Høyere utdanningsstudenter 18 år eller eldre vil delta i 8 virtuelle mindfulness-meditasjonsøkter over 3 til 4 uker (minimum 3 økter per uke).
Hver økt vil vare 30 minutter lang, 15 minutter for veiledet mindfulness-meditasjon drevet av forskere, etterfulgt av en kort diskusjonsperiode for å forstå mindfulness-meditasjon bedre.
Før du starter mindfulness-meditasjonsøkten, vil grunndata bli samlet inn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Søvn vurdere en gjenopprettende yrke som påvirker andre daglige aktiviteter, for eksempel akademiske prestasjoner.
Mindfulness-meditasjon kan forbedre søvnkvaliteten og redusere opplevd stress hos studenter i høyere utdanning.
Det er begrenset forskning på virtuell mindfulness-meditasjon som involverer søvnkvalitet og opplevd stress hos studenter i høyere utdanning.
Forskerne vil måle endringer i søvnkvalitet og opplevd stress etter at deltakerne har fullført 8 virtuelle mindfulness-meditasjonsøkter ved bruk av PSQI, PSS og Fitbit Inspire 2™.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of the Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være student ved University of Sciences
- 18 år eller eldre og flytende i engelsk
- Studentene må ha tilgang til en enhet med internettforbindelse og zoomfunksjoner
- Studentene må ha en smarttelefon for å laste ned Fitbit®: Health & Wellness-applikasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som ikke går på University of the Sciences
- Elevene har ikke tilgang til internettforbindelse og elektronisk enhet
- Studentene forstår og snakker ikke engelsk
- Studenter under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Virtuell mindfulness-meditasjon
|
Deltakerne vil delta i 30 minutter av en virtuell mindfulness-meditasjonsøkt, totalt åtte økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 10 minutter
|
PSQI er en selvrapporteringsindeks med ni spørsmål som vurderer søvnkvaliteten.
Spørreskjemaet består av skalerte svar fra 0-3; 0 er ikke den siste måneden, 1 er mindre enn en gang i uken, 2 er en eller to ganger i uken, og 3 er tre eller flere ganger i uken.
Hvis individet skårer høyere enn 5 totalt, er det en indikasjon på dårlig søvnkvalitet.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 10 minutter
|
PSS er en egenrapport, ti spørsmålsskala som måler opplevd stress.
Denne vurderingen bruker en fempunkts Likert-skala for å registrere svar.
Svarene varierer fra 0, som indikerer "aldri" til 4, som indikerer "veldig ofte".
En høyere totalscore indikerer høyere opplevd stress.
Spørsmål er generelle og spør om stressfaktorer den siste måneden.
|
10 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fitbit Inspire 2
Tidsramme: inntil 5 uker eller til studiet er ferdig
|
Fitbit-enhet sporer søvn i deltakernes naturlige miljø.
Fitbit Inspire 2 samler inn data om alle stadier av søvn gjennom natten, noe som hjelper til med å beregne søvneffektiviteten.
|
inntil 5 uker eller til studiet er ferdig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1519081-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sove
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
Kliniske studier på Virtuell mindfulness-meditasjon
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetSystemisk lupus erythematosus | Vaskulitt | Inflammatorisk leddgikt | Myositt | Sjøgrens syndrom | SklerodermiForente stater
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført
-
Stanford UniversitySuspendertKronisk smerte | Akutt smerteForente stater
-
Stanford UniversityUkjentMagesmerter | Angst | Spiseforstyrrelse
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheUniversidad Complutense de MadridRekrutteringUtbrenthet, student | Mental helse velvære | Universitets studenter | YrkesbalanseSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
Arizona State UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbeidspartnereFullførtLeddgiktForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrain & Behavior Research FoundationFullførtAngst | Nød, følelsesmessigForente stater
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFullførtAutismespektrumforstyrrelse | ForeldreItalia
-
University of California, Los AngelesHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Understreke | Angst | Smerte, akutt | Smerte, kronisk