- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05253092
A Mindfulness Meditáció hatása az alvás minőségére és az észlelt stresszre
2022. augusztus 26. frissítette: Nabila Enam, University of the Sciences in Philadelphia
A Mindfulness Meditáció hatása a felsőoktatásban tanulók alvásminőségére és az észlelt stresszre
A 18 éves vagy annál idősebb felsőoktatási hallgatók 8 virtuális mindfulness meditációs foglalkozáson vesznek részt 3-4 héten keresztül (minimum heti 3 alkalom).
Minden ülés 30 perces lesz, 15 perces irányított mindfulness meditációra, amelyet kutatók vezetnek, majd egy rövid beszélgetési időszak következik a mindfulness meditáció jobb megértése érdekében.
A mindfulness meditációs ülés megkezdése előtt összegyűjtjük az alapadatokat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alvást tekintse olyan helyreállító foglalkozásnak, amely hatással van más napi tevékenységekre, például a tanulmányi teljesítményre.
A mindfulness meditáció javíthatja az alvás minőségét és csökkentheti az észlelt stresszt a felsőoktatási hallgatók körében.
Korlátozott kutatások állnak rendelkezésre a virtuális mindfulness meditációról, amely magában foglalja az alvás minőségét és az észlelt stresszt felsőoktatási hallgatók körében.
A kutatók mérni fogják az alvás minőségében és az észlelt stresszben bekövetkezett változásokat, miután a résztvevők 8 virtuális éberségi meditációt végeztek PSQI, PSS és Fitbit Inspire 2™ segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of the Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Tudományos Egyetem hallgatójának kell lennie
- 18 éves vagy idősebb és folyékonyan beszél angolul
- A tanulóknak hozzáféréssel kell rendelkezniük internetkapcsolattal és zoom funkcióval rendelkező eszközhöz
- A Fitbit®: Health & Wellness alkalmazás letöltéséhez a diákoknak okostelefonnal kell rendelkezniük.
Kizárási kritériumok:
- Diákok, akik nem járnak a Tudományos Egyetemre
- A tanulók nem férnek hozzá internetkapcsolathoz és elektronikus eszközhöz
- A tanulók nem értenek és nem beszélnek angolul
- 18 év alatti tanulók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Virtuális mindfulness meditáció
|
Az alanyok 30 perces virtuális mindfulness meditációs foglalkozáson vesznek részt, összesen nyolc alkalomból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 10 perc
|
A PSQI egy kilenc kérdésből álló, önbeszámoló index, amely az alvás minőségét méri fel.
A kérdőív 0-3-ig skálázott válaszokból áll; 0 nem az elmúlt hónapban, 1 kevesebb, mint hetente, 2 hetente egyszer vagy kétszer, 3 pedig hetente háromszor vagy többször.
Ha az egyén összesített pontszáma meghaladja az 5-öt, az rossz alvásminőséget jelez.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: 10 perc
|
A PSS egy önbeszámoló, tíz kérdésből álló skála, amely az észlelt stresszt méri.
Ez az értékelés egy ötfokú Likert típusú skálát használ a válaszok rögzítésére.
A válaszok 0-tól a "soha"-tól 4-ig terjednek, ami azt jelenti, hogy "nagyon gyakran".
A magasabb összpontszám magasabb észlelt stresszt jelez.
A kérdések általánosak, és az elmúlt hónap stresszoraira vonatkoznak.
|
10 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fitbit Inspire 2
Időkeret: legfeljebb 5 hétig vagy a vizsgálat befejezéséig
|
A Fitbit eszköz nyomon követi az alvást a résztvevők természetes környezetében.
A Fitbit Inspire 2 adatokat gyűjt az alvás minden szakaszáról egész éjszaka, ami segít kiszámítani az alvás hatékonyságát.
|
legfeljebb 5 hétig vagy a vizsgálat befejezéséig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1519081-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Virtuális mindfulness meditáció
-
Duke UniversityMegszűntDepresszió | Rák | Szorongás | Sarlósejtes anaemia | Virtuális valóságEgyesült Államok
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
University of ValenciaToborzás
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteIsmeretlen
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenAktív, nem toborzóGyermekkori vagy serdülőkori szorongásos zavarKanada
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország