Pyrotinib Plus Trastuzumab po léčbě první linie TH (P) s HER-2 pozitivním karcinomem prsu

Kritéria pro zařazení:

1. věk:18-75 let, žena;
2. HER2 pozitivní pokročilý karcinom prsu diagnostikovaný patologií, cytologií nebo radiologií, včetně inoperabilního karcinomu prsu ve stádiu IV, nebo recidivujícího/metastatického karcinomu prsu. Pozitivita HER-2 byla potvrzena histopatologickým testem: výsledky imunohistochemie (IHC) 3+ nebo in situ hybridizace (ISH) výsledky amplifikace HER2;
3. K progresi onemocnění dochází po léčbě trastuzumabem (vysazení léku na více než 12 měsíců) nebo nově diagnostikovaných pacientkách s karcinomem prsu ve IV stádiu;
4. stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
5. Očekávaná délka života větší nebo rovna 6 měsícům;
6. Hlavní orgány fungují dobře a kontrolní ukazatele splňují následující požadavky:

1) Pro výsledky rutinního krevního testu HB≥90g/l; ANC≥1,5×109/L; PLT≥90×109/L; 2) Pro výsledky krevního biochemického testu ALT a AST≤2×ULN, ale≤5×ULN, pokud je zvýšení transferansy způsobeno jaterními metastázami； TBIL≤1,5×ULN； Sérový kreatinin ≤1,5xULN; 7. Výzkumníci věřili, že subjekty preferovaly prospěch; 8. Účastníci byli ochotni se zapojit do této studie a písemně souhlasili.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s mozkovými metastázami pomocí CT nebo MRI;
2. Více faktorů ovlivňujících perorální léky (anamnéza gastrointestinálních operací, neschopnost polykat, chronický průjem, střevní obstrukce);
3. Studovaná alergie na léčivo a pomocnou látku;
4. Anamnéza zneužívání psychiatrických drog a neschopnost přestat nebo pacienti s duševními poruchami;
5. Těhotné nebo kojící pacientky;
6. méně než 4 týdny od poslední klinické studie;
7. Vědci to považují za nevhodné.