Pyrotinib plus trastuzumab après traitement TH (P) de première ligne avec un cancer du sein HER-2 positif

Critère d'intégration:

1. âge : 18-75 ans, femme ;
2. Cancer du sein avancé HER2 positif diagnostiqué par pathologie, cytologie ou radiologie, y compris cancer du sein inopérable de stade IV, ou cancer du sein récurrent/métastatique. La positivité HER-2 a été confirmée par un test histopathologique : résultats d'immunohistochimie (IHC) d'hybridation 3 + ou in situ (ISH) résultats d'amplification de HER2 ;
3. La progression de la maladie survient après un traitement par le trastuzumab (arrêt du médicament pendant plus de 12 mois) ou chez des patients atteints d'un cancer du sein au stade IV nouvellement diagnostiqué ;
4. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1 ;
5. Espérance de vie supérieure ou égale à 6 mois ;
6. Les organes principaux fonctionnent bien et les indicateurs de contrôle répondent aux exigences suivantes :

1) Pour les résultats du test sanguin de routine HB≥90g/L ; NAN≥1,5×109/L ; PLT≥90×109/L ; 2) Pour les résultats des tests biochimiques sanguins ALT et AST≤2×ULN, but≤5×ULN si l'élévation de la transférase est due à des métastases hépatiques； TBIL≤1.5×ULN； Créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ; 7. Les chercheurs croyaient que les sujets étaient de préférence à bénéficier; 8. Les participants étaient disposés à participer à cette étude et ont donné leur consentement éclairé par écrit.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant des métastases cérébrales par TDM ou IRM ;
2. Plus de facteurs affectant les médicaments oraux (antécédents de chirurgie gastro-intestinale, incapacité à avaler, diarrhée chronique, occlusion intestinale) ;
3. Étudier l'allergie aux médicaments et aux excipients ;
4. Antécédents d'abus de drogues psychiatriques et ne peuvent pas arrêter ou patients souffrant de troubles mentaux ;
5. Patientes enceintes ou allaitantes ;
6. Moins de 4 semaines depuis le dernier essai clinique ;
7. Les chercheurs pensent inapproprié.