Pyrotinib Plus Trastuzumab efter førstelinje TH (P) behandling med HER-2 positiv brystkræft

Inklusionskriterier:

1. alder:18-75 år gammel, kvinde;
2. HER2 positiv fremskreden brystkræft diagnosticeret af patologi, cytologi eller radiologi, inklusive inoperabel brystkræft med stadium IV, eller tilbagevendende/metastatisk brystkræft.HER-2 positivitet blev bekræftet ved histopatologisk test: immunhistokemi (IHC) resultater på 3+ eller in situ hybridisering (ISH) resultater af amplifikation af HER2;
3. Sygdomsprogression opstår efter behandling med trastuzumab (stop med lægemidlet i mere end 12 måneder) eller nydiagnosticerede IV-stadie brystkræftpatienter;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1;
5. Forventet levetid større end eller lig med 6 måneder;
6. Hovedorganerne fungerer godt, og inspektionsindikatorerne opfylder følgende krav:

1) For resultater af blodrutinetest HB≥90g/L; ANC≥1,5×109/L; PLT≥90×109/L; 2) For resultater af biokemiske blodprøver ALT og AST≤2×ULN, men≤5×ULN, hvis transferanseforhøjelsen skyldes levermetastaser； TBIL≤1,5×ULN； Serumkreatinin ≤1,5×ULN; 7. Forskerne mente, at forsøgspersonerne var præference til gavn; 8. Deltagerne var villige til at deltage i denne undersøgelse og skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med hjernemetastaser ved CT eller MR;
2. Flere faktorer, der påvirker orale lægemidler (mave-tarmkirurgihistorie, manglende evne til at synke, kronisk diarré, tarmobstruktion);
3. Undersøgelse af lægemiddel- og hjælpestofallergi;
4. Anamnese med psykiatrisk stofmisbrug og kan ikke holde op eller patienter med psykiske lidelser;
5. Gravide eller ammende kvindelige patienter;
6. Mindre end 4 uger fra det sidste kliniske forsøg;
7. Forskerne tænker upassende.