Пиротиниб плюс трастузумаб после терапии первой линии TH (P) при HER-2-позитивном раке молочной железы

Критерии включения:

1. возраст: 18-75 лет, женщина;
2. HER2-положительный прогрессирующий рак молочной железы, диагностированный патологическим, цитологическим или радиологическим исследованием, включая неоперабельный рак молочной железы стадии IV или рецидивирующий/метастатический рак молочной железы. (ISH) результаты амплификации HER2;
3. Прогрессирование заболевания происходит после лечения трастузумабом (прекращение приема препарата более чем на 12 мес) или у пациентов с впервые диагностированным раком молочной железы IV стадии;
4. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0-1;
5. Ожидаемая продолжительность жизни больше или равна 6 месяцам;
6. Основные органы функционируют хорошо, а показатели осмотра соответствуют следующим требованиям:

1) по результатам рутинного анализа крови HB≥90 г/л; АНК≥1,5×109/л; PLT≥90×109/л; 2) Для результатов биохимического анализа крови АЛТ и АСТ≤2×ВГН, но ≤5×ВГН, если повышение трансферана связано с метастазами в печень； ТБИЛ≤1,5×ВГН； креатинин сыворотки ≤1,5 ​​× ВГН; 7. Исследователи полагали, что испытуемые отдавали предпочтение выгоде; 8. Участники выразили желание присоединиться к этому исследованию и письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Пациенты с метастазами в головной мозг по данным КТ или МРТ;
2. Больше факторов, влияющих на пероральные препараты (анамнез операций на желудочно-кишечном тракте, неспособность глотать, хроническая диарея, кишечная непроходимость);
3. Изучить аллергию на лекарственные средства и вспомогательные вещества;
4. Злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе, невозможность бросить или пациенты с психическими расстройствами;
5. Беременные или кормящие пациентки;
6. Менее 4 недель с момента последнего клинического исследования;
7. Исследователи считают нецелесообразным.