Pyrotinib plus trastuzumab na eerstelijns TH (P) -behandeling met HER-2-positieve borstkanker

Inclusiecriteria:

1. leeftijd:18-75 jaar oud, vrouw;
2. HER2-positieve borstkanker in een gevorderd stadium, gediagnosticeerd door pathologie, cytologie of radiologie, waaronder niet-operabele borstkanker met stadium IV, of recidiverende/gemetastaseerde borstkanker. HER-2-positiviteit werd bevestigd door histopathologische test: immunohistochemie (IHC) resultaten van 3+ of in situ hybridisatie (ISH) resultaten van amplificatie van HER2;
3. Ziekteprogressie treedt op na behandeling met trastuzumab (stopzetting van het geneesmiddel gedurende meer dan 12 maanden) of bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde IV-stadium borstkanker;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-1;
5. Levensverwachting groter dan of gelijk aan 6 maanden;
6. De hoofdorganen functioneren goed en de keuringsindicatoren voldoen aan de volgende eisen:

1) Voor resultaten van bloedroutinetest HB≥90g/L; ANC≥1,5×109/L; PLT≥90×109/L; 2) Voor resultaten van biochemische bloedtest ALT en AST≤2×ULN, maar≤5×ULN als de transferanse verhoging het gevolg is van levermetastasen; TBIL≤1.5×ULN; Serumcreatinine ≤1,5×ULN; 7. De onderzoekers waren van mening dat de proefpersonen de voorkeur hadden boven voordeel; 8. Deelnemers waren bereid om mee te doen aan dit onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met hersenmetastasen door CT of MRI;
2. Meer factoren die van invloed zijn op orale geneesmiddelen (voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie, onvermogen om te slikken, chronische diarree, darmobstructie);
3. Allergie voor studiemedicatie en hulpstoffen;
4. Geschiedenis van psychiatrisch drugsmisbruik en kan niet stoppen of patiënten met psychische stoornissen;
5. Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten;
6. Minder dan 4 weken na de laatste klinische proef;
7. Ongepast vinden de onderzoekers.