Pyrotinib Plus Trastuzumab po leczeniu pierwszego rzutu TH (P) w raku piersi z dodatnim wynikiem HER-2

Kryteria przyjęcia:

1. wiek:18-75 lat, kobieta;
2. HER2-dodatni zaawansowany rak piersi zdiagnozowany patologicznie, cytologicznie lub radiologicznie, w tym nieoperacyjny rak piersi w IV stopniu zaawansowania lub nawracający/przerzutowy rak piersi. Dodatni HER-2 potwierdzono badaniem histopatologicznym: wyniki immunohistochemiczne (IHC) 3+ lub hybrydyzacja in situ (ISH) wyniki amplifikacji HER2;
3. Progresja choroby następuje po leczeniu trastuzumabem (odstawienie leku na ponad 12 miesięcy) lub u pacjentek z nowo rozpoznanym rakiem piersi w IV stopniu zaawansowania;
4. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
5. Oczekiwana długość życia większa lub równa 6 miesięcy;
6. Główne organy działają dobrze, a wskaźniki kontrolne spełniają następujące wymagania:

1) Dla wyników rutynowego badania krwi HB≥90g/L; ANC≥1,5×109/l; PLT≥90×109/L; 2) Dla wyników badań biochemicznych krwi AlAT i AspAT≤2×GGN, ale≤5×GGN, jeśli podwyższenie transferansu jest spowodowane przerzutami do wątroby; TBIL≤1,5×ULN; kreatynina w surowicy ≤1,5 ​​× GGN; 7. Badacze uważali, że badani preferowali korzyści; 8. Uczestnicy byli chętni do przyłączenia się do tego badania i wyrazili pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z przerzutami do mózgu za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego;
2. Więcej czynników wpływających na leki doustne (przebyty zabieg chirurgiczny przewodu pokarmowego, trudności w połykaniu, przewlekła biegunka, niedrożność jelit);
3. Badany lek i alergia na substancję pomocniczą;
4. Historia nadużywania leków psychiatrycznych i niemożności rzucenia palenia lub pacjentów z zaburzeniami psychicznymi;
5. Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią;
6. Mniej niż 4 tygodnie od ostatniego badania klinicznego;
7. Naukowcy uważają za niewłaściwe.