Pyrotinib Plus Trastuzumab etter førstelinje TH (P) behandling med HER-2 positiv brystkreft

Inklusjonskriterier:

1. alder:18-75 år gammel, kvinne;
2. HER2 positiv avansert brystkreft diagnostisert av patologi, cytologi eller radiologi, inkludert inoperabel brystkreft med stadium IV, eller tilbakevendende/metastatisk brystkreft.HER-2-positivitet ble bekreftet ved histopatologisk test: immunhistokjemi(IHC) resultater på 3+ eller in situ hybridisering (ISH) resultater av amplifikasjon av HER2;
3. Sykdomsprogresjon oppstår etter behandling med trastuzumab (stopp av stoffet i mer enn 12 måneder) eller nylig diagnostiserte IV-stadium brystkreftpasienter;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-1;
5. Forventet levealder større enn eller lik 6 måneder;
6. Hovedorganene fungerer godt, og inspeksjonsindikatorene oppfyller følgende krav:

1) For resultater av rutinemessig blodprøve HB≥90g/L; ANC≥1,5×109/L; PLT≥90×109/L; 2) For resultater av biokjemiske blodprøver ALT og AST≤2×ULN, men≤5×ULN hvis overføringsforhøyelsen skyldes levermetastaser； TBIL≤1,5×ULN； Serumkreatinin ≤1,5×ULN; 7. Forskerne mente at forsøkspersonene var foretrukket til fordel; 8. Deltakerne var villige til å delta i denne studien, og skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med hjernemetastaser ved CT eller MR;
2. Flere faktorer som påvirker orale legemidler (gastrointestinal kirurgihistorie, manglende evne til å svelge, kronisk diaré, tarmobstruksjon);
3. Studer medikament- og hjelpestoffallergi;
4. Anamnese med psykiatrisk rusmisbruk og kan ikke slutte eller pasienter med psykiske lidelser;
5. Gravide eller ammende kvinnelige pasienter;
6. Mindre enn 4 uker fra siste kliniske studie;
7. Forskerne tenker upassende.