Pyrotinib Plus Trastutsumab HER-2-positiivisen rintasyövän ensilinjan TH (P) -hoidon jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. ikä: 18-75 vuotta vanha, nainen;
2. Patologian, sytologian tai radiologian perusteella diagnosoitu HER2-positiivinen pitkälle edennyt rintasyöpä, mukaan lukien leikkauskelvoton IV-vaiheen rintasyöpä, tai uusiutuva/metastaattinen rintasyöpä. HER-2-positiivisuus vahvistettiin histopatologisella testillä: immunohistokemian (IHC) tulokset 3+:sta tai in situ -hybridisaatiosta (ISH) HER2:n amplifikaatiotulokset;
3. Taudin eteneminen tapahtuu trastutsumabihoidon jälkeen (lääkkeen käytön lopettaminen yli 12 kuukaudeksi) tai äskettäin diagnosoidun IV-vaiheen rintasyöpäpotilailla;
4. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1;
5. elinajanodote yli tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta;
6. Pääelimet toimivat hyvin ja tarkastusindikaattorit täyttävät seuraavat vaatimukset:

1) Verikokeen tuloksiin HB≥90g/L; ANC≥1,5×109/L; PLT≥90×109/L; 2) Veribiokemiallisen kokeen tuloksiin ALT ja AST≤2×ULN, mutta ≤5×ULN, jos transferaanien nousu johtuu maksametastaaseista； TBIL≤1,5×ULN； Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN; 7. Tutkijat uskoivat, että koehenkilöt halusivat hyötyä; 8. Osallistujat olivat halukkaita liittymään tähän tutkimukseen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on aivometastaaseja TT:llä tai MRI:llä;
2. Lisää tekijöitä, jotka vaikuttavat suun kautta otettaviin lääkkeisiin (ruoansulatuskanavan leikkaushistoria, nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli, suolitukos);
3. Tutkia lääke- ja apuaineallergiaa;
4. Aiempi psykiatristen huumeiden väärinkäyttö ja kyvyttömyys lopettaa tai potilaat, joilla on mielenterveysongelmia;
5. Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat;
6. Alle 4 viikkoa viimeisestä kliinisestä tutkimuksesta;
7. Tutkijoiden mielestä se on sopimatonta.