Pyrotinib más trastuzumab después del tratamiento de primera línea TH (P) con cáncer de mama positivo para HER-2

Criterios de inclusión:

1. edad: 18-75 años, mujer;
2. Cáncer de mama avanzado positivo para HER2 diagnosticado por patología, citología o radiología, incluido el cáncer de mama inoperable en estadio IV o el cáncer de mama metastásico/recurrente. La positividad para HER-2 se confirmó mediante prueba histopatológica: resultados de inmunohistoquímica (IHC) de 3+ o hibridación in situ (ISH) resultados de amplificación de HER2;
3. La progresión de la enfermedad se produce después del tratamiento con trastuzumab (suspensión del medicamento durante más de 12 meses) o en pacientes con cáncer de mama en estadio IV recién diagnosticado;
4. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-1;
5. Esperanza de vida mayor o igual a 6 meses;
6. Los órganos principales funcionan bien y los indicadores de inspección cumplen los siguientes requisitos:

1) Para resultados de análisis de sangre de rutina HB≥90g/L; RAN≥1,5×109/L; PLT≥90×109/L; 2) Para los resultados de la prueba bioquímica en sangre ALT y AST≤2×LSN, pero ≤5×LSN si la elevación de transferanasa se debe a metástasis hepáticas； TBIL≤1.5×LSN； Creatinina sérica ≤1,5×LSN; 7. Los investigadores creían que los sujetos preferían beneficiarse; 8. Los participantes estaban dispuestos a participar en este estudio y dieron su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con metástasis cerebrales por TC o RM;
2. Más factores que afectan a los fármacos orales (antecedentes de cirugía gastrointestinal, incapacidad para tragar, diarrea crónica, obstrucción intestinal);
3. Alergia al fármaco y excipiente del estudio;
4. Historia de abuso de drogas psiquiátricas y no puede dejar o pacientes con trastornos mentales;
5. Pacientes mujeres embarazadas o lactantes;
6. Menos de 4 semanas desde el último ensayo clínico;
7. Los investigadores piensan inadecuado.