Pyrotinib Plus Trastuzumab dopo il trattamento TH (P) di prima linea con carcinoma mammario HER-2 positivo

Criterio di inclusione:

1. età: 18-75 anni, femmina;
2. Carcinoma mammario avanzato HER2 positivo diagnosticato da patologia, citologia o radiologia, incluso carcinoma mammario inoperabile con stadio IV o carcinoma mammario ricorrente/metastatico. La positività HER-2 è stata confermata dal test istopatologico: risultati immunoistochimici (IHC) di 3 + o ibridazione in situ (ISH) risultati dell'amplificazione di HER2;
3. La progressione della malattia si verifica dopo il trattamento con trastuzumab (sospensione del farmaco per più di 12 mesi) o pazienti con carcinoma mammario in stadio IV di nuova diagnosi;
4. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-1;
5. Aspettativa di vita maggiore o uguale a 6 mesi;
6. Gli organi principali funzionano bene e gli indicatori di ispezione soddisfano i seguenti requisiti:

1) Per i risultati del test di routine del sangue HB≥90g/L; ANC≥1,5×109/l; PLT≥90×109/L; 2) Per i risultati dei test biochimici del sangue ALT e AST≤2×ULN, ma ≤5×ULN se l'aumento della transferanse è dovuto a metastasi epatiche； TBIL≤1,5×ULN； Creatinina sierica ≤1,5×ULN; 7. I ricercatori ritenevano che i soggetti preferissero beneficiare; 8. I partecipanti erano disposti a partecipare a questo studio e il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con metastasi cerebrali mediante TC o RM;
2. Altri fattori che influenzano i farmaci orali (storia di chirurgia gastrointestinale, incapacità di deglutire, diarrea cronica, ostruzione intestinale);
3. Studiare l'allergia ai farmaci e agli eccipienti;
4. Storia di abuso di psicofarmaci e impossibilità di smettere o pazienti con disturbi mentali;
5. Pazienti donne in gravidanza o in allattamento;
6. Meno di 4 settimane dall'ultimo studio clinico;
7. I ricercatori ritengono inappropriato.