- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05256355
Kompetenční hodnocení v muskuloskeletálním ultrazvuku
Hodnocení založené na kompetencích v muskuloskeletálním ultrazvuku – studie platnosti
Včasná diagnóza a rychlé zahájení léčby jsou nejdůležitější pro prevenci poškození kloubů u pacientů s artritidou. Muskuloskeletální ultrazvuk (MSUS) se stává integrovanou součástí revmatologické rutinní péče a je citlivější než klinické vyšetření pro detekci synovitidy již v časném stadiu onemocnění.
MSUS je však vysoce závislý na operátorovi a pro zajištění správné interpretace obrazu jsou zapotřebí kompetence. Tradičně se kompetence hodnotí podle toho, kolik zkoušek účastníci školení vykonali, ale zlatý standard se nyní posunul směrem ke vzdělávání založenému na kompetencích, kde jsou klíčovým prvkem nástroje objektivního hodnocení. Předchozí studie vyvinula stupnici pro hodnocení ultrazvukové kompetence, The Objective Structured Assessment of Ultrasound skills (OSAUS). Přestože shoda odborníků podporuje důkazy o obsahové validitě hodnotícího nástroje, není známo, zda škála OSAUS dokáže spolehlivě rozlišit rozdíly ve výkonnostních skóre mezi různými úrovněmi zkušeností s MSUS v revmatologii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Glostrup, Dánsko, 2600
- Stine Carstensen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Lékaři pracující na revmatologických odděleních v Dánsku:
- Začátečníci: Žádné nebo malé zkušenosti s MSUS (méně než 100 vyšetření).
- Pokročilí: Zúčastnili se a absolvovali alespoň jeden formální ultrazvukový kurz a více než 100 vyšetření (méně než 1000 vyšetření MSUS).
- Lékaři s dlouholetou praxí v MSUS provádějí proceduru téměř denně a poskytují výuku a/nebo výzkum v této oblasti (více než 1000 vyšetření).
Kritéria vyloučení:
- Žádný informovaný souhlas
- Začátečníci/Pokročilí: rozsáhlé zkušenosti s MSUS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: MSUS nováčci
Měření kompetence
|
Účastníci provedou čtyři MSUS vyšetření, která jsou všechna natáčena na video.
Všechna videa budou hodnocena dvěma zaslepenými hodnotiteli pomocí hodnotícího nástroje OSAUS.
|
|
JINÝ: Meziprodukty MSUS
Měření kompetence
|
Účastníci provedou čtyři MSUS vyšetření, která jsou všechna natáčena na video.
Všechna videa budou hodnocena dvěma zaslepenými hodnotiteli pomocí hodnotícího nástroje OSAUS.
|
|
JINÝ: Odborníci MSUS
Měření kompetence
|
Účastníci provedou čtyři MSUS vyšetření, která jsou všechna natáčena na video.
Všechna videa budou hodnocena dvěma zaslepenými hodnotiteli pomocí hodnotícího nástroje OSAUS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre výkonu
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Skóre kompetence hodnocené zaslepenými hodnotiteli pomocí obecné škály hodnocení dovedností (OSAUS).
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stine Maya Carstensen, MD, Copenhagen Center for Arthritis Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Centre for Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet Glostrup, Copenhagen, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tolsgaard MG, Todsen T, Sorensen JL, Ringsted C, Lorentzen T, Ottesen B, Tabor A. International multispecialty consensus on how to evaluate ultrasound competence: a Delphi consensus survey. PLoS One. 2013;8(2):e57687. doi: 10.1371/journal.pone.0057687. Epub 2013 Feb 28.
- Brown AK, O'Connor PJ, Wakefield RJ, Roberts TE, Karim Z, Emery P. Practice, training, and assessment among experts performing musculoskeletal ultrasonography: toward the development of an international consensus of educational standards for ultrasonography for rheumatologists. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1018-22. doi: 10.1002/art.20844.
- Carstensen SMD, Terslev L, Jensen MP, Ostergaard M. Future use of musculoskeletal ultrasonography and magnetic resonance imaging in rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2020 May;32(3):264-272. doi: 10.1097/BOR.0000000000000709.
- Nayahangan LJ, Dietrich CF, Nielsen MB. Simulation-based training in ultrasound - where are we now? Ultraschall Med. 2021 Jun;42(3):240-244. doi: 10.1055/a-1352-5944. Epub 2021 Jun 15. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na muskuloskeletální ultrazvuk
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of CambridgeNeznámýNemoci pohybového aparátu | Muskuloskeletální zranění
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor