- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05256355
Pätevyysperusteinen tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimus
Kompetenssiperusteinen arviointi tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksessa – validiteettitutkimus
Varhainen diagnoosi ja nopea hoidon aloittaminen ovat erittäin tärkeitä nivelvaurioiden ehkäisemiseksi potilailla, joilla on niveltulehdus. Tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksesta (MSUS) on tulossa kiinteä osa reumatologian rutiinihoitoa, ja se on kliinistä tutkimusta herkempi niveltulehduksen havaitsemiseksi jo taudin varhaisessa vaiheessa.
MSUS on kuitenkin erittäin käyttäjäriippuvainen, ja oikean kuvan tulkinnan varmistamiseksi tarvitaan osaamista. Perinteisesti osaamista arvioidaan harjoittelijoiden suorittamien kokeiden perusteella, mutta kultastandardi on nyt siirtynyt kohti osaamisperusteista koulutusta, jossa objektiiviset arviointivälineet ovat avainasemassa. Aikaisemmassa tutkimuksessa on kehitetty ultraäänikompetenssin arviointiasteikko, The Objective Structured Assessment of Ultrasound skills (OSAUS). Vaikka asiantuntijoiden konsensus tukee näyttöä arviointivälineen sisällön validiteetista, ei tiedetä, pystyykö OSAUS-asteikko erottamaan suorituskykypisteiden erot reumatologian MSUS-kokemuksen eri tasojen välillä luotettavalla tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Stine Carstensen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tanskan reumatologian osastoilla työskentelevät lääkärit:
- Aloittelijat: Ei kokemusta tai vähän kokemusta MSUS:sta (alle 100 tutkimusta).
- Välitaso: Osallistunut ja suorittanut vähintään yhden virallisen ultraäänikurssin ja yli 100 tutkimusta (alle 1000 MSUS-tutkimusta).
- Lääkärit, joilla on pitkä kokemus MSUS:sta, suorittavat toimenpiteen lähes päivittäin ja tarjoavat opetusta ja/tai tutkimusta tällä alalla (yli 1000 tutkimusta).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista suostumusta
- Aloittelijat/keskitason opiskelijat: laaja kokemus MSUS:sta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: MSUS-aloittelijat
Osaamisen mittaaminen
|
Osallistujat suorittavat neljä MSUS-tutkimusta, jotka kaikki tallennetaan videolle.
Kaikki videot arvioivat kaksi sokeaa arvioijaa OSAUS-arviointityökalun avulla.
|
|
MUUTA: MSUS-välituotteet
Osaamisen mittaaminen
|
Osallistujat suorittavat neljä MSUS-tutkimusta, jotka kaikki tallennetaan videolle.
Kaikki videot arvioivat kaksi sokeaa arvioijaa OSAUS-arviointityökalun avulla.
|
|
MUUTA: MSUS-asiantuntijat
Osaamisen mittaaminen
|
Osallistujat suorittavat neljä MSUS-tutkimusta, jotka kaikki tallennetaan videolle.
Kaikki videot arvioivat kaksi sokeaa arvioijaa OSAUS-arviointityökalun avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskykypisteet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Sokkoutuneet arvioijat arvioivat pätevyyspisteitä yleisellä taitojen arviointiasteikolla (OSAUS).
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stine Maya Carstensen, MD, Copenhagen Center for Arthritis Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Centre for Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet Glostrup, Copenhagen, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tolsgaard MG, Todsen T, Sorensen JL, Ringsted C, Lorentzen T, Ottesen B, Tabor A. International multispecialty consensus on how to evaluate ultrasound competence: a Delphi consensus survey. PLoS One. 2013;8(2):e57687. doi: 10.1371/journal.pone.0057687. Epub 2013 Feb 28.
- Brown AK, O'Connor PJ, Wakefield RJ, Roberts TE, Karim Z, Emery P. Practice, training, and assessment among experts performing musculoskeletal ultrasonography: toward the development of an international consensus of educational standards for ultrasonography for rheumatologists. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1018-22. doi: 10.1002/art.20844.
- Carstensen SMD, Terslev L, Jensen MP, Ostergaard M. Future use of musculoskeletal ultrasonography and magnetic resonance imaging in rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2020 May;32(3):264-272. doi: 10.1097/BOR.0000000000000709.
- Nayahangan LJ, Dietrich CF, Nielsen MB. Simulation-based training in ultrasound - where are we now? Ultraschall Med. 2021 Jun;42(3):240-244. doi: 10.1055/a-1352-5944. Epub 2021 Jun 15. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .