- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05256355
Kompetansebasert vurdering i muskel- og skjelettultralyd
Kompetansebasert vurdering i muskel- og skjelettultralyd - en validitetsstudie
Tidlig diagnose og rask behandlingsstart er av største betydning for å forebygge leddskade hos pasienter med leddgikt. Muskel- og skjelettultralyd (MSUS) er i ferd med å bli en integrert del av revmatologisk rutinebehandling og er mer sensitiv enn klinisk undersøkelse for å oppdage synovitt selv i tidlig sykdomsstadium.
MSUS er imidlertid svært operatøravhengig og kompetanse er nødvendig for å sikre korrekt bildetolkning. Tradisjonelt vurderes kompetanser ut fra hvor mange eksamener praktikantene har utført, men gullstandarden har nå skiftet mot kompetansebasert utdanning der objektive vurderingsverktøy er nøkkelelementet. En tidligere studie har utviklet en skala for vurdering av ultralydkompetanse, The Objective Structured Assessment of Ultrasound skills (OSAUS). Selv om ekspertkonsensus støtter bevis på innholdsvaliditet til vurderingsinstrumentet, er det ikke kjent om OSAUS-skalaen kan diskriminere forskjeller i ytelsesscore mellom ulike nivåer av MSUS-erfaring i revmatologi på en pålitelig måte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Stine Carstensen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Leger som jobber ved revmatologiske avdelinger i Danmark:
- Nybegynnere: Ingen eller liten erfaring med MSUS (mindre enn 100 undersøkelser).
- Mellomprodukter: Deltok og fullførte minst ett formelt ultralydkurs og mer enn 100 undersøkelser (mindre enn 1000 MSUS-undersøkelser).
- Leger med lang erfaring i MSUS gjør prosedyren nesten daglig og gir undervisning og/eller forskning innenfor dette feltet (mer enn 1000 undersøkelser).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen informert samtykke
- Nybegynnere/mellomprodukter: lang erfaring i MSUS
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: MSUS nybegynnere
Måling av kompetanse
|
Deltakerne skal utføre fire MSUS-undersøkelser som alle er videoopptak.
Alle videoer vil bli vurdert av to blinde vurderere ved hjelp av OSAUS-vurderingsverktøyet.
|
ANNEN: MSUS mellomprodukter
Måling av kompetanse
|
Deltakerne skal utføre fire MSUS-undersøkelser som alle er videoopptak.
Alle videoer vil bli vurdert av to blinde vurderere ved hjelp av OSAUS-vurderingsverktøyet.
|
ANNEN: MSUS-eksperter
Måling av kompetanse
|
Deltakerne skal utføre fire MSUS-undersøkelser som alle er videoopptak.
Alle videoer vil bli vurdert av to blinde vurderere ved hjelp av OSAUS-vurderingsverktøyet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resultatpoeng
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Kompetansescore vurdert av blindede vurderere ved hjelp av en generisk ferdighetsvurderingsskala (OSAUS).
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stine Maya Carstensen, MD, Copenhagen Center for Arthritis Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Centre for Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet Glostrup, Copenhagen, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tolsgaard MG, Todsen T, Sorensen JL, Ringsted C, Lorentzen T, Ottesen B, Tabor A. International multispecialty consensus on how to evaluate ultrasound competence: a Delphi consensus survey. PLoS One. 2013;8(2):e57687. doi: 10.1371/journal.pone.0057687. Epub 2013 Feb 28.
- Brown AK, O'Connor PJ, Wakefield RJ, Roberts TE, Karim Z, Emery P. Practice, training, and assessment among experts performing musculoskeletal ultrasonography: toward the development of an international consensus of educational standards for ultrasonography for rheumatologists. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1018-22. doi: 10.1002/art.20844.
- Carstensen SMD, Terslev L, Jensen MP, Ostergaard M. Future use of musculoskeletal ultrasonography and magnetic resonance imaging in rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2020 May;32(3):264-272. doi: 10.1097/BOR.0000000000000709.
- Nayahangan LJ, Dietrich CF, Nielsen MB. Simulation-based training in ultrasound - where are we now? Ultraschall Med. 2021 Jun;42(3):240-244. doi: 10.1055/a-1352-5944. Epub 2021 Jun 15. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettsykdommer
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
Kliniske studier på muskuloskeletal ultralyd
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of CambridgeUkjentMuskel- og skjelettsykdommer | Muskel- og skjelettskade
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania