- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05256355
Kompetensbaserad bedömning i muskuloskeletalt ultraljud
Kompetensbaserad bedömning i muskuloskeletalt ultraljud - en validitetsstudie
Tidig diagnos och snabb behandlingsstart är av största vikt för att förhindra ledskador hos patienter med artrit. Muskuloskeletalt ultraljud (MSUS) håller på att bli en integrerad del av reumatologisk rutinvård och är känsligare än klinisk undersökning för att upptäcka synovit även i ett tidigt stadium av sjukdomen.
Men MSUS är mycket operatörsberoende och kompetens behövs för att säkerställa korrekt bildtolkning. Traditionellt utvärderas kompetenser utifrån hur många examinationer praktikanterna har gjort, men guldstandarden har nu skiftat mot kompetensbaserad utbildning där objektiva bedömningsverktyg är nyckelelementet. En tidigare studie har tagit fram en skala för bedömning av ultraljudskompetens, The Objective Structured Assessment of Ultrasound skills (OSAUS). Även om expertkonsensus stöder bevis på innehållsvaliditet för bedömningsinstrumentet, är det inte känt om OSAUS-skalan kan särskilja skillnader i prestationspoäng mellan olika nivåer av MSUS-erfarenhet inom reumatologi på ett tillförlitligt sätt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Stine Carstensen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Läkare som arbetar på reumatologiska avdelningar i Danmark:
- Nybörjare: Ingen eller liten erfarenhet av MSUS (färre än 100 undersökningar).
- Intermediärer: Deltagit och genomfört minst en formell ultraljudskurs och mer än 100 undersökningar (färre än 1 000 MSUS-undersökningar).
- Läkare med lång erfarenhet av MSUS gör proceduren nästan dagligen och ger undervisning och/eller forskning inom detta område (mer än 1000 undersökningar).
Exklusions kriterier:
- Inget informerat samtycke
- Nybörjare/intermediärer: lång erfarenhet av MSUS
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: MSUS nybörjare
Mätning av kompetens
|
Deltagarna kommer att utföra fyra MSUS-undersökningar som alla är videoinspelade.
Alla videor kommer att betygsättas av två blinda bedömare med hjälp av OSAUS bedömningsverktyg.
|
|
ÖVRIG: MSUS mellanprodukter
Mätning av kompetens
|
Deltagarna kommer att utföra fyra MSUS-undersökningar som alla är videoinspelade.
Alla videor kommer att betygsättas av två blinda bedömare med hjälp av OSAUS bedömningsverktyg.
|
|
ÖVRIG: MSUS experter
Mätning av kompetens
|
Deltagarna kommer att utföra fyra MSUS-undersökningar som alla är videoinspelade.
Alla videor kommer att betygsättas av två blinda bedömare med hjälp av OSAUS bedömningsverktyg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestandapoäng
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Kompetenspoäng bedömd av blinda bedömare med hjälp av en generisk kompetensbedömningsskala (OSAUS).
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stine Maya Carstensen, MD, Copenhagen Center for Arthritis Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Centre for Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet Glostrup, Copenhagen, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tolsgaard MG, Todsen T, Sorensen JL, Ringsted C, Lorentzen T, Ottesen B, Tabor A. International multispecialty consensus on how to evaluate ultrasound competence: a Delphi consensus survey. PLoS One. 2013;8(2):e57687. doi: 10.1371/journal.pone.0057687. Epub 2013 Feb 28.
- Brown AK, O'Connor PJ, Wakefield RJ, Roberts TE, Karim Z, Emery P. Practice, training, and assessment among experts performing musculoskeletal ultrasonography: toward the development of an international consensus of educational standards for ultrasonography for rheumatologists. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1018-22. doi: 10.1002/art.20844.
- Carstensen SMD, Terslev L, Jensen MP, Ostergaard M. Future use of musculoskeletal ultrasonography and magnetic resonance imaging in rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2020 May;32(3):264-272. doi: 10.1097/BOR.0000000000000709.
- Nayahangan LJ, Dietrich CF, Nielsen MB. Simulation-based training in ultrasound - where are we now? Ultraschall Med. 2021 Jun;42(3):240-244. doi: 10.1055/a-1352-5944. Epub 2021 Jun 15. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .