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筋骨格系超音波検査における能力ベースの評価

2022年10月25日 更新者:Stine Maya Dreier Carstensen、Rigshospitalet, Denmark

筋骨格系超音波検査における能力に基づく評価 - 妥当性研究

関節炎患者の関節損傷を防ぐには、早期診断と迅速な治療の開始が最も重要です。 筋骨格系超音波検査(MSUS)はリウマチ科の日常診療に組み込まれつつあり、臨床検査よりも感度が高く、病気の初期段階でも滑膜炎を検出できます。

ただし、MSUS はオペレーターに大きく依存しており、正しい画像解釈を保証するには能力が必要です。 従来、能力は研修生が受けた試験の数に基づいて評価されてきましたが、現在ではゴールドスタンダードが客観的な評価ツールが重要な要素となる能力ベースの教育に移行しています。 以前の研究では、超音波能力を評価するための尺度である超音波スキルの客観的構造化評価 (OSAUS) が開発されました。 専門家のコンセンサスは評価手段の内容の妥当性の証拠を裏付けていますが、OSAUS スケールがリウマチ学における MSUS の経験の異なるレベル間のパフォーマンススコアの違いを信頼できる方法で識別できるかどうかは不明です。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • デンマークのリウマチ科で働く医師:

    1. 初心者: MSUS の経験がない、またはほとんどない (検査が 100 件未満)。
    2. 中級者: 少なくとも 1 つの正式な超音波コースと 100 件以上の検査 (MSUS 検査は 1000 件未満) に参加し、完了しました。
    3. MSUS での長い経験を持つ医師がほぼ毎日この処置を行い、この分野での教育や研究を行っています (1000 件以上の検査)。

除外基準:

  • インフォームドコンセントがない
  • 初心者/中級者: MSUS での豊富な経験

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:MSUS初心者
能力の測定
参加者は 4 つの MSUS 検査を実施し、すべてビデオ録画されます。 すべてのビデオは、OSAUS 評価ツールを使用して 2 人の盲検評価者によって評価されます。
他の:MSUS中間体
能力の測定
参加者は 4 つの MSUS 検査を実施し、すべてビデオ録画されます。 すべてのビデオは、OSAUS 評価ツールを使用して 2 人の盲検評価者によって評価されます。
他の:MSUSの専門家
能力の測定
参加者は 4 つの MSUS 検査を実施し、すべてビデオ録画されます。 すべてのビデオは、OSAUS 評価ツールを使用して 2 人の盲検評価者によって評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パフォーマンススコア
時間枠:最長12ヶ月
能力スコアは、盲検評価者によって汎用スキル評価スケール (OSAUS) を使用して評価されます。
最長12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stine Maya Carstensen, MD、Copenhagen Center for Arthritis Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Centre for Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet Glostrup, Copenhagen, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月24日

最初の投稿 (実際)

2022年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月25日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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