- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05256355
Op competentie gebaseerde beoordeling in musculoskeletale echografie
Op competentie gebaseerde beoordeling in musculoskeletale echografie - een validiteitsonderzoek
Vroege diagnose en snelle start van de behandeling zijn van het grootste belang om gewrichtsschade bij patiënten met artritis te voorkomen. Musculoskeletale echografie (MSUS) wordt een geïntegreerd onderdeel van de routinezorg voor reumatologie en is gevoeliger dan klinisch onderzoek voor het opsporen van synovitis, zelfs in het vroege stadium van de ziekte.
MSUS is echter sterk afhankelijk van de operator en competenties zijn nodig om een correcte beeldinterpretatie te garanderen. Traditioneel worden competenties beoordeeld op basis van het aantal examens dat de stagiairs hebben afgelegd, maar de gouden standaard is nu verschoven naar competentiegericht onderwijs waar objectieve beoordelingsinstrumenten het belangrijkste element zijn. Een eerdere studie heeft een schaal ontwikkeld voor de beoordeling van ultrasone vaardigheden, de Objective Structured Assessment of Ultrasound skills (OSAUS). Hoewel consensus onder deskundigen het bewijs van inhoudsvaliditeit van het beoordelingsinstrument ondersteunt, is het niet bekend of de OSAUS-schaal op een betrouwbare manier onderscheid kan maken tussen verschillen in prestatiescores tussen verschillende niveaus van MSUS-ervaring in de reumatologie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Glostrup, Denemarken, 2600
- Stine Carstensen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Artsen werkzaam op de reumatologieafdelingen in Denemarken:
- Beginners: Geen of weinig ervaring met MSUS (minder dan 100 onderzoeken).
- Halfgevorderden: deelgenomen aan en afgerond ten minste één formele echografiecursus en meer dan 100 onderzoeken (minder dan 1000 MSUS-onderzoeken).
- Artsen met een lange ervaring in MSUS doen de procedure bijna dagelijks en geven onderwijs en/of onderzoek op dit gebied (meer dan 1000 onderzoeken).
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming
- Beginners/gevorderden: uitgebreide ervaring in MSUS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: MSUS-beginners
Meting van competentie
|
De deelnemers voeren vier MSUS-onderzoeken uit die allemaal op video worden opgenomen.
Alle video's worden beoordeeld door twee geblindeerde beoordelaars met behulp van de OSAUS-beoordelingstool.
|
|
ANDER: MSUS-tussenproducten
Meting van competentie
|
De deelnemers voeren vier MSUS-onderzoeken uit die allemaal op video worden opgenomen.
Alle video's worden beoordeeld door twee geblindeerde beoordelaars met behulp van de OSAUS-beoordelingstool.
|
|
ANDER: MSUS-experts
Meting van competentie
|
De deelnemers voeren vier MSUS-onderzoeken uit die allemaal op video worden opgenomen.
Alle video's worden beoordeeld door twee geblindeerde beoordelaars met behulp van de OSAUS-beoordelingstool.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatiescore
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Competentiescore beoordeeld door geblindeerde beoordelaars met behulp van een generieke beoordelingsschaal voor vaardigheden (OSAUS).
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stine Maya Carstensen, MD, Copenhagen Center for Arthritis Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Centre for Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet Glostrup, Copenhagen, Denmark
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tolsgaard MG, Todsen T, Sorensen JL, Ringsted C, Lorentzen T, Ottesen B, Tabor A. International multispecialty consensus on how to evaluate ultrasound competence: a Delphi consensus survey. PLoS One. 2013;8(2):e57687. doi: 10.1371/journal.pone.0057687. Epub 2013 Feb 28.
- Brown AK, O'Connor PJ, Wakefield RJ, Roberts TE, Karim Z, Emery P. Practice, training, and assessment among experts performing musculoskeletal ultrasonography: toward the development of an international consensus of educational standards for ultrasonography for rheumatologists. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1018-22. doi: 10.1002/art.20844.
- Carstensen SMD, Terslev L, Jensen MP, Ostergaard M. Future use of musculoskeletal ultrasonography and magnetic resonance imaging in rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2020 May;32(3):264-272. doi: 10.1097/BOR.0000000000000709.
- Nayahangan LJ, Dietrich CF, Nielsen MB. Simulation-based training in ultrasound - where are we now? Ultraschall Med. 2021 Jun;42(3):240-244. doi: 10.1055/a-1352-5944. Epub 2021 Jun 15. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .