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Kompetenzbasierte Beurteilung im muskuloskelettalen Ultraschall

25. Oktober 2022 aktualisiert von: Stine Maya Dreier Carstensen, Rigshospitalet, Denmark

Kompetenzbasierte Beurteilung im muskuloskelettalen Ultraschall – eine Validitätsstudie

Eine frühzeitige Diagnose und ein schneller Behandlungsbeginn sind von größter Bedeutung, um Gelenkschäden bei Patienten mit Arthritis vorzubeugen. Der muskuloskelettale Ultraschall (MSUS) wird zu einem festen Bestandteil der rheumatologischen Routineversorgung und ist empfindlicher als die klinische Untersuchung, um eine Synovitis bereits im Frühstadium der Erkrankung zu erkennen.

MSUS ist jedoch stark vom Bediener abhängig und es sind Kompetenzen erforderlich, um eine korrekte Bildinterpretation sicherzustellen. Traditionell werden Kompetenzen danach bewertet, wie viele Prüfungen die Auszubildenden absolviert haben, doch der Goldstandard hat sich mittlerweile hin zu einer kompetenzbasierten Ausbildung verlagert, bei der objektive Bewertungsinstrumente das Schlüsselelement sind. In einer früheren Studie wurde eine Skala zur Bewertung der Ultraschallkompetenz entwickelt, die Objective Structured Assessment of Ultrasound skills (OSAUS). Obwohl der Expertenkonsens den Nachweis der inhaltlichen Gültigkeit des Bewertungsinstruments unterstützt, ist nicht bekannt, ob die OSAUS-Skala Unterschiede in den Leistungsbewertungen zwischen verschiedenen Ebenen der MSUS-Erfahrung in der Rheumatologie zuverlässig unterscheiden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Glostrup, Dänemark, 2600
        • Stine Carstensen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ärzte, die in den rheumatologischen Abteilungen in Dänemark arbeiten:

    1. Anfänger: Keine oder geringe Erfahrung mit MSUS (weniger als 100 Prüfungen).
    2. Fortgeschrittene: Teilnahme und Abschluss von mindestens einem formellen Ultraschallkurs und mehr als 100 Untersuchungen (weniger als 1000 MSUS-Untersuchungen).
    3. Ärzte mit langjähriger Erfahrung im MSUS führen den Eingriff fast täglich durch und bieten Lehre und/oder Forschung auf diesem Gebiet an (mehr als 1000 Untersuchungen).

Ausschlusskriterien:

  • Keine informierte Einwilligung
  • Anfänger/Fortgeschrittene: umfangreiche Erfahrung in MSUS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: MSUS-Neulinge
Kompetenzmessung
Sonstiges: Ultraschall des Bewegungsapparates
Die Teilnehmer führen vier MSUS-Untersuchungen durch, die alle per Video aufgezeichnet werden. Alle Videos werden von zwei verblindeten Bewertern mit dem OSAUS-Bewertungstool bewertet.
ANDERE: MSUS-Zwischenprodukte
Kompetenzmessung
Sonstiges: Ultraschall des Bewegungsapparates
Die Teilnehmer führen vier MSUS-Untersuchungen durch, die alle per Video aufgezeichnet werden. Alle Videos werden von zwei verblindeten Bewertern mit dem OSAUS-Bewertungstool bewertet.
ANDERE: MSUS-Experten
Kompetenzmessung
Sonstiges: Ultraschall des Bewegungsapparates
Die Teilnehmer führen vier MSUS-Untersuchungen durch, die alle per Video aufgezeichnet werden. Alle Videos werden von zwei verblindeten Bewertern mit dem OSAUS-Bewertungstool bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsbewertung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der Kompetenzwert wird von verblindeten Bewertern anhand einer generischen Kompetenzbewertungsskala (OSAUS) bewertet.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Stine Maya Carstensen, MD, Copenhagen Center for Arthritis Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Centre for Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet Glostrup, Copenhagen, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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