- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05256355
Évaluation basée sur les compétences en échographie musculo-squelettique
Évaluation basée sur les compétences en échographie musculosquelettique - une étude de validité
Un diagnostic précoce et une mise en route rapide du traitement sont de la plus haute importance pour prévenir les lésions articulaires chez les patients souffrant d'arthrite. L'échographie musculo-squelettique (MSUS) devient une partie intégrante des soins de routine en rhumatologie et est plus sensible que l'examen clinique pour détecter la synovite, même au stade précoce de la maladie.
Cependant, MSUS dépend fortement de l'opérateur et des compétences sont nécessaires pour assurer une interprétation correcte des images. Traditionnellement, les compétences sont évaluées sur le nombre d'examens que les stagiaires ont passés, mais la norme de référence s'est maintenant déplacée vers une éducation basée sur les compétences, où les outils d'évaluation objectifs sont l'élément clé. Une étude précédente a mis au point une échelle d'évaluation des compétences en échographie, l'évaluation structurée objective des compétences en échographie (OSAUS). Bien que le consensus des experts soutienne la preuve de la validité du contenu de l'instrument d'évaluation, on ne sait pas si l'échelle OSAUS peut discriminer de manière fiable les différences de scores de performance entre les différents niveaux d'expérience MSUS en rhumatologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Glostrup, Danemark, 2600
- Stine Carstensen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Médecins travaillant dans les services de rhumatologie au Danemark :
- Novices : Pas ou peu d'expérience avec MSUS (moins de 100 examens).
- Intermédiaires : Avoir participé et terminé au moins un cours formel d'échographie et plus de 100 examens (moins de 1 000 examens MSUS).
- Médecins ayant une longue expérience de l'USM pratiquant l'intervention quasi quotidiennement et assurant l'enseignement et/ou la recherche dans ce domaine (plus de 1000 examens).
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé
- Novices/Intermédiaires : vaste expérience en MSUS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Novices MSUS
Mesure de la compétence
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Les participants effectueront quatre examens MSUS qui sont tous enregistrés sur vidéo.
Toutes les vidéos seront évaluées par deux évaluateurs en aveugle à l'aide de l'outil d'évaluation OSAUS.
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AUTRE: Intermédiaires MSUS
Mesure de la compétence
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Les participants effectueront quatre examens MSUS qui sont tous enregistrés sur vidéo.
Toutes les vidéos seront évaluées par deux évaluateurs en aveugle à l'aide de l'outil d'évaluation OSAUS.
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AUTRE: Experts MSUS
Mesure de la compétence
|
Les participants effectueront quatre examens MSUS qui sont tous enregistrés sur vidéo.
Toutes les vidéos seront évaluées par deux évaluateurs en aveugle à l'aide de l'outil d'évaluation OSAUS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note de performances
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Score de compétence évalué par des évaluateurs en aveugle à l'aide d'une échelle d'évaluation des compétences génériques (OSAUS).
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stine Maya Carstensen, MD, Copenhagen Center for Arthritis Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Centre for Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet Glostrup, Copenhagen, Denmark
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tolsgaard MG, Todsen T, Sorensen JL, Ringsted C, Lorentzen T, Ottesen B, Tabor A. International multispecialty consensus on how to evaluate ultrasound competence: a Delphi consensus survey. PLoS One. 2013;8(2):e57687. doi: 10.1371/journal.pone.0057687. Epub 2013 Feb 28.
- Brown AK, O'Connor PJ, Wakefield RJ, Roberts TE, Karim Z, Emery P. Practice, training, and assessment among experts performing musculoskeletal ultrasonography: toward the development of an international consensus of educational standards for ultrasonography for rheumatologists. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1018-22. doi: 10.1002/art.20844.
- Carstensen SMD, Terslev L, Jensen MP, Ostergaard M. Future use of musculoskeletal ultrasonography and magnetic resonance imaging in rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2020 May;32(3):264-272. doi: 10.1097/BOR.0000000000000709.
- Nayahangan LJ, Dietrich CF, Nielsen MB. Simulation-based training in ultrasound - where are we now? Ultraschall Med. 2021 Jun;42(3):240-244. doi: 10.1055/a-1352-5944. Epub 2021 Jun 15. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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