- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05256355
Ocena oparta na kompetencjach w ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego
Ocena oparta na kompetencjach w ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego - badanie ważności
Wczesna diagnoza i szybkie rozpoczęcie leczenia mają największe znaczenie dla zapobiegania uszkodzeniom stawów u pacjentów z zapaleniem stawów. Ultrasonografia układu mięśniowo-szkieletowego (MSUS) staje się integralną częścią rutynowej opieki reumatologicznej i jest bardziej czuła niż badanie kliniczne w wykrywaniu zapalenia błony maziowej nawet we wczesnym stadium choroby.
Jednak MSUS jest w dużym stopniu zależny od operatora i potrzebne są kompetencje, aby zapewnić prawidłową interpretację obrazu. Tradycyjnie kompetencje są oceniane na podstawie liczby egzaminów, które zdali stażyści, ale złoty standard przesunął się teraz w kierunku edukacji opartej na kompetencjach, w której kluczowym elementem są obiektywne narzędzia oceny. W poprzednim badaniu opracowano skalę oceny kompetencji ultrasonograficznych, The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS). Chociaż konsensus ekspertów potwierdza ważność treści narzędzia oceny, nie wiadomo, czy skala OSAUS może w wiarygodny sposób rozróżnić różnice w wynikach wyników między różnymi poziomami doświadczenia MSUS w reumatologii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glostrup, Dania, 2600
- Stine Carstensen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Lekarze pracujący na oddziałach reumatologii w Danii:
- Nowicjusze: Brak lub niewielkie doświadczenie z MSUS (mniej niż 100 egzaminów).
- Średniozaawansowani: Uczestniczył i ukończył co najmniej jeden formalny kurs USG i ponad 100 badań (mniej niż 1000 badań MSUS).
- Lekarze z wieloletnim doświadczeniem w MSUS wykonujący zabieg niemal codziennie i prowadzący zajęcia dydaktyczne i/lub badawcze w tej dziedzinie (ponad 1000 badań).
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Nowicjusze/średniozaawansowani: duże doświadczenie w MSUS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Nowicjusze MSUS
Pomiar kompetencji
|
Uczestnicy wykonają cztery egzaminy MSUS, które są nagrywane na wideo.
Wszystkie filmy zostaną ocenione przez dwóch zaślepionych oceniających za pomocą narzędzia do oceny OSAUS.
|
|
INNY: Półprodukty MSUS
Pomiar kompetencji
|
Uczestnicy wykonają cztery egzaminy MSUS, które są nagrywane na wideo.
Wszystkie filmy zostaną ocenione przez dwóch zaślepionych oceniających za pomocą narzędzia do oceny OSAUS.
|
|
INNY: Eksperci MSUS
Pomiar kompetencji
|
Uczestnicy wykonają cztery egzaminy MSUS, które są nagrywane na wideo.
Wszystkie filmy zostaną ocenione przez dwóch zaślepionych oceniających za pomocą narzędzia do oceny OSAUS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wydajności
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Wynik kompetencji oceniany przez zaślepionych oceniających przy użyciu ogólnej skali oceny umiejętności (OSAUS).
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stine Maya Carstensen, MD, Copenhagen Center for Arthritis Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Centre for Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet Glostrup, Copenhagen, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tolsgaard MG, Todsen T, Sorensen JL, Ringsted C, Lorentzen T, Ottesen B, Tabor A. International multispecialty consensus on how to evaluate ultrasound competence: a Delphi consensus survey. PLoS One. 2013;8(2):e57687. doi: 10.1371/journal.pone.0057687. Epub 2013 Feb 28.
- Brown AK, O'Connor PJ, Wakefield RJ, Roberts TE, Karim Z, Emery P. Practice, training, and assessment among experts performing musculoskeletal ultrasonography: toward the development of an international consensus of educational standards for ultrasonography for rheumatologists. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1018-22. doi: 10.1002/art.20844.
- Carstensen SMD, Terslev L, Jensen MP, Ostergaard M. Future use of musculoskeletal ultrasonography and magnetic resonance imaging in rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2020 May;32(3):264-272. doi: 10.1097/BOR.0000000000000709.
- Nayahangan LJ, Dietrich CF, Nielsen MB. Simulation-based training in ultrasound - where are we now? Ultraschall Med. 2021 Jun;42(3):240-244. doi: 10.1055/a-1352-5944. Epub 2021 Jun 15. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG układu mięśniowo-szkieletowego
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt