- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05256355
Kompetencebaseret vurdering i muskuloskeletal ultralyd
Kompetencebaseret vurdering i muskuloskeletal ultralyd - en validitetsundersøgelse
Tidlig diagnose og hurtig behandlingsstart er af største betydning for at forebygge ledskader hos patienter med gigt. Muskuloskeletal ultralyd (MSUS) er ved at blive en integreret del af den rutinemæssige reumatologiske behandling og er mere følsom end klinisk undersøgelse til at påvise synovitis selv i det tidlige stadium af sygdommen.
Men MSUS er meget operatørafhængig, og der kræves kompetencer for at sikre korrekt billedfortolkning. Traditionelt vurderes kompetencer ud fra, hvor mange eksamener praktikanterne har udført, men guldstandarden er nu flyttet til kompetencebaseret uddannelse, hvor objektive vurderingsværktøjer er nøgleelementet. En tidligere undersøgelse har udviklet en skala til vurdering af ultralydskompetence, The Objective Structured Assessment of Ultrasound skills (OSAUS). Selvom ekspertkonsensus understøtter bevis for indholdsvaliditet af vurderingsinstrumentet, vides det ikke, om OSAUS-skalaen kan skelne forskelle i præstationsscore mellem forskellige niveauer af MSUS-erfaring i reumatologi på en pålidelig måde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Stine Carstensen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Læger, der arbejder på de reumatologiske afdelinger i Danmark:
- Nybegyndere: Ingen eller ringe erfaring med MSUS (mindre end 100 undersøgelser).
- Mellemprodukter: Deltog og gennemførte mindst ét formelt ultralydskursus og mere end 100 undersøgelser (mindre end 1000 MSUS-undersøgelser).
- Læger med lang erfaring i MSUS udfører proceduren næsten dagligt og giver undervisning og/eller forskning inden for dette område (mere end 1000 undersøgelser).
Ekskluderingskriterier:
- Intet informeret samtykke
- Nybegyndere/mellemprodukter: stor erfaring i MSUS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: MSUS nybegyndere
Måling af kompetence
|
Deltagerne vil udføre fire MSUS-undersøgelser, som alle er videooptaget.
Alle videoer vil blive bedømt af to blindede bedømmere ved hjælp af OSAUS vurderingsværktøj.
|
ANDET: MSUS mellemprodukter
Måling af kompetence
|
Deltagerne vil udføre fire MSUS-undersøgelser, som alle er videooptaget.
Alle videoer vil blive bedømt af to blindede bedømmere ved hjælp af OSAUS vurderingsværktøj.
|
ANDET: MSUS eksperter
Måling af kompetence
|
Deltagerne vil udføre fire MSUS-undersøgelser, som alle er videooptaget.
Alle videoer vil blive bedømt af to blindede bedømmere ved hjælp af OSAUS vurderingsværktøj.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Præstationsscore
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Kompetencescore vurderet af blindede bedømmere ved hjælp af en generisk færdighedsvurderingsskala (OSAUS).
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stine Maya Carstensen, MD, Copenhagen Center for Arthritis Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Centre for Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet Glostrup, Copenhagen, Denmark
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tolsgaard MG, Todsen T, Sorensen JL, Ringsted C, Lorentzen T, Ottesen B, Tabor A. International multispecialty consensus on how to evaluate ultrasound competence: a Delphi consensus survey. PLoS One. 2013;8(2):e57687. doi: 10.1371/journal.pone.0057687. Epub 2013 Feb 28.
- Brown AK, O'Connor PJ, Wakefield RJ, Roberts TE, Karim Z, Emery P. Practice, training, and assessment among experts performing musculoskeletal ultrasonography: toward the development of an international consensus of educational standards for ultrasonography for rheumatologists. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1018-22. doi: 10.1002/art.20844.
- Carstensen SMD, Terslev L, Jensen MP, Ostergaard M. Future use of musculoskeletal ultrasonography and magnetic resonance imaging in rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2020 May;32(3):264-272. doi: 10.1097/BOR.0000000000000709.
- Nayahangan LJ, Dietrich CF, Nielsen MB. Simulation-based training in ultrasound - where are we now? Ultraschall Med. 2021 Jun;42(3):240-244. doi: 10.1055/a-1352-5944. Epub 2021 Jun 15. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med muskuloskeletal ultralyd
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of CambridgeUkendtMuskuloskeletale sygdomme | Muskuloskeletal skade
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien