- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05256355
Avaliação Baseada em Competências em Ultrassonografia Musculoesquelética
Avaliação baseada em competência em ultrassom musculoesquelético - um estudo de validade
O diagnóstico precoce e o início rápido do tratamento são da maior importância para prevenir lesões articulares em pacientes com artrite. A ultrassonografia musculoesquelética (MSUS) está se tornando parte integrante dos cuidados de rotina da reumatologia e é mais sensível do que o exame clínico para detectar sinovite mesmo no estágio inicial da doença.
No entanto, o MSUS é altamente dependente do operador e são necessárias competências para garantir a interpretação correta da imagem. Tradicionalmente, as competências são avaliadas com base em quantos exames os trainees realizaram, mas o padrão-ouro agora mudou para a educação baseada em competências, onde as ferramentas objetivas de avaliação são o elemento-chave. Um estudo anterior desenvolveu uma escala para avaliação da competência em ultrassom, The Objective Structured Assessment of Ultrasound skills (OSAUS). Embora o consenso de especialistas apoie a evidência da validade de conteúdo do instrumento de avaliação, não se sabe se a escala OSAUS pode discriminar diferenças nas pontuações de desempenho entre diferentes níveis de experiência de MSUS em reumatologia de maneira confiável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Stine Carstensen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Médicos que trabalham nos departamentos de reumatologia na Dinamarca:
- Novatos: Nenhuma ou pouca experiência com MSUS (menos de 100 exames).
- Intermediários: Participou e concluiu pelo menos um curso formal de ultrassom e mais de 100 exames (menos de 1.000 exames MSUS).
- Médicos com longa experiência em MSUS realizando o procedimento quase diariamente e ministrando ensino e/ou pesquisa nesta área (mais de 1000 exames).
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
- Iniciantes/Intermediários: ampla experiência em MSUS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Novatos do MSUS
Medição de competência
|
Os participantes realizarão quatro exames de MSUS, todos gravados em vídeo.
Todos os vídeos serão avaliados por dois avaliadores cegos usando a ferramenta de avaliação OSAUS.
|
|
OUTRO: Intermediários MSUS
Medição de competência
|
Os participantes realizarão quatro exames de MSUS, todos gravados em vídeo.
Todos os vídeos serão avaliados por dois avaliadores cegos usando a ferramenta de avaliação OSAUS.
|
|
OUTRO: Especialistas MSUS
Medição de competência
|
Os participantes realizarão quatro exames de MSUS, todos gravados em vídeo.
Todos os vídeos serão avaliados por dois avaliadores cegos usando a ferramenta de avaliação OSAUS.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de desempenho
Prazo: Até 12 meses
|
Pontuação de competência avaliada por avaliadores cegos usando uma escala genérica de avaliação de habilidades (OSAUS).
|
Até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stine Maya Carstensen, MD, Copenhagen Center for Arthritis Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Centre for Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet Glostrup, Copenhagen, Denmark
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tolsgaard MG, Todsen T, Sorensen JL, Ringsted C, Lorentzen T, Ottesen B, Tabor A. International multispecialty consensus on how to evaluate ultrasound competence: a Delphi consensus survey. PLoS One. 2013;8(2):e57687. doi: 10.1371/journal.pone.0057687. Epub 2013 Feb 28.
- Brown AK, O'Connor PJ, Wakefield RJ, Roberts TE, Karim Z, Emery P. Practice, training, and assessment among experts performing musculoskeletal ultrasonography: toward the development of an international consensus of educational standards for ultrasonography for rheumatologists. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1018-22. doi: 10.1002/art.20844.
- Carstensen SMD, Terslev L, Jensen MP, Ostergaard M. Future use of musculoskeletal ultrasonography and magnetic resonance imaging in rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2020 May;32(3):264-272. doi: 10.1097/BOR.0000000000000709.
- Nayahangan LJ, Dietrich CF, Nielsen MB. Simulation-based training in ultrasound - where are we now? Ultraschall Med. 2021 Jun;42(3):240-244. doi: 10.1055/a-1352-5944. Epub 2021 Jun 15. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .