- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05256355
Оценка компетентности в УЗИ опорно-двигательного аппарата
Компетентностная оценка в ультразвуковом исследовании опорно-двигательного аппарата – исследование валидности
Ранняя диагностика и быстрое начало лечения имеют наибольшее значение для предотвращения повреждения суставов у пациентов с артритом. Ультразвуковое исследование опорно-двигательного аппарата (МСУЗИ) становится неотъемлемой частью рутинного лечения ревматолога и является более чувствительным, чем клиническое обследование, для выявления синовита даже на ранней стадии заболевания.
Однако MSUS в значительной степени зависит от оператора, и для обеспечения правильной интерпретации изображений необходимы специальные знания. Традиционно компетенции оцениваются по количеству экзаменов, сданных стажерами, но теперь золотой стандарт сместился в сторону образования, основанного на компетенциях, где ключевым элементом являются объективные инструменты оценки. В предыдущем исследовании была разработана шкала оценки ультразвуковой компетентности, Объективная структурированная оценка ультразвуковых навыков (OSAUS). Хотя консенсус экспертов поддерживает доказательства валидности содержания инструмента оценки, неизвестно, может ли шкала OSAUS надежно различать различия в показателях эффективности между разными уровнями опыта MSUS в ревматологии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glostrup, Дания, 2600
- Stine Carstensen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Врачи, работающие в отделениях ревматологии в Дании:
- Новички: нет или мало опыта работы с MSUS (менее 100 экзаменов).
- Промежуточные уровни: приняли участие и прошли как минимум один формальный курс УЗИ и более 100 обследований (менее 1000 обследований MSUS).
- Врачи с многолетним опытом работы в МСУЗИ проводят процедуру почти ежедневно и проводят обучение и/или исследования в этой области (более 1000 обследований).
Критерий исключения:
- Нет информированного согласия
- Новички/Средние: большой опыт в MSUS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Новички в МСУС
Измерение компетентности
|
Участники проведут четыре экзамена MSUS, все они будут записаны на видео.
Все видео будут оцениваться двумя слепыми оценщиками с использованием инструмента оценки OSAUS.
|
|
ДРУГОЙ: Промежуточные звенья MSUS
Измерение компетентности
|
Участники проведут четыре экзамена MSUS, все они будут записаны на видео.
Все видео будут оцениваться двумя слепыми оценщиками с использованием инструмента оценки OSAUS.
|
|
ДРУГОЙ: Эксперты МГСУ
Измерение компетентности
|
Участники проведут четыре экзамена MSUS, все они будут записаны на видео.
Все видео будут оцениваться двумя слепыми оценщиками с использованием инструмента оценки OSAUS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка производительности
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Оценка компетентности оценивается слепыми оценщиками с использованием общей шкалы оценки навыков (OSAUS).
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stine Maya Carstensen, MD, Copenhagen Center for Arthritis Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Centre for Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet Glostrup, Copenhagen, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tolsgaard MG, Todsen T, Sorensen JL, Ringsted C, Lorentzen T, Ottesen B, Tabor A. International multispecialty consensus on how to evaluate ultrasound competence: a Delphi consensus survey. PLoS One. 2013;8(2):e57687. doi: 10.1371/journal.pone.0057687. Epub 2013 Feb 28.
- Brown AK, O'Connor PJ, Wakefield RJ, Roberts TE, Karim Z, Emery P. Practice, training, and assessment among experts performing musculoskeletal ultrasonography: toward the development of an international consensus of educational standards for ultrasonography for rheumatologists. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1018-22. doi: 10.1002/art.20844.
- Carstensen SMD, Terslev L, Jensen MP, Ostergaard M. Future use of musculoskeletal ultrasonography and magnetic resonance imaging in rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2020 May;32(3):264-272. doi: 10.1097/BOR.0000000000000709.
- Nayahangan LJ, Dietrich CF, Nielsen MB. Simulation-based training in ultrasound - where are we now? Ultraschall Med. 2021 Jun;42(3):240-244. doi: 10.1055/a-1352-5944. Epub 2021 Jun 15. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .