- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05256355
Evaluación basada en competencias en ecografía musculoesquelética
Evaluación basada en competencias en ultrasonido musculoesquelético: un estudio de validez
El diagnóstico temprano y el inicio rápido del tratamiento son de suma importancia para prevenir el daño articular en pacientes con artritis. La ecografía musculoesquelética (MSUS, por sus siglas en inglés) se está convirtiendo en una parte integral de la atención de rutina de la reumatología y es más sensible que el examen clínico para detectar la sinovitis, incluso en la etapa inicial de la enfermedad.
Sin embargo, MSUS depende en gran medida del operador y se necesitan competencias para garantizar una interpretación correcta de la imagen. Tradicionalmente, las competencias se evalúan en función de cuántos exámenes han realizado los alumnos, pero el estándar de oro ahora se ha desplazado hacia la educación basada en competencias, donde las herramientas de evaluación objetivas son el elemento clave. Un estudio anterior ha desarrollado una escala para evaluar la competencia en ultrasonido, The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS). Aunque el consenso de expertos respalda la evidencia de la validez de contenido del instrumento de evaluación, no se sabe si la escala OSAUS puede discriminar las diferencias en las puntuaciones de desempeño entre los diferentes niveles de experiencia en MSUS en reumatología de manera confiable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Stine Carstensen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Médicos que trabajan en los departamentos de reumatología en Dinamarca:
- Principiantes: Ninguna o poca experiencia con MSUS (menos de 100 exámenes).
- Intermedios: participó y completó al menos un curso formal de ultrasonido y más de 100 exámenes (menos de 1000 exámenes MSUS).
- Médicos con una larga experiencia en MSUS que realizan el procedimiento casi a diario y brindan docencia y/o investigación en este campo (más de 1000 exámenes).
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado
- Principiantes/Intermedios: amplia experiencia en MSUS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Principiantes MSUS
Medición de la competencia
|
Los participantes realizarán cuatro exámenes MSUS, todos grabados en video.
Todos los videos serán calificados por dos evaluadores ciegos que utilizan la herramienta de evaluación OSAUS.
|
OTRO: Intermedios MSUS
Medición de la competencia
|
Los participantes realizarán cuatro exámenes MSUS, todos grabados en video.
Todos los videos serán calificados por dos evaluadores ciegos que utilizan la herramienta de evaluación OSAUS.
|
OTRO: Expertos en MSUS
Medición de la competencia
|
Los participantes realizarán cuatro exámenes MSUS, todos grabados en video.
Todos los videos serán calificados por dos evaluadores ciegos que utilizan la herramienta de evaluación OSAUS.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de rendimiento
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Puntaje de competencia evaluado por evaluadores cegados utilizando una escala de evaluación de habilidades genéricas (OSAUS).
|
Hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stine Maya Carstensen, MD, Copenhagen Center for Arthritis Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Centre for Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet Glostrup, Copenhagen, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tolsgaard MG, Todsen T, Sorensen JL, Ringsted C, Lorentzen T, Ottesen B, Tabor A. International multispecialty consensus on how to evaluate ultrasound competence: a Delphi consensus survey. PLoS One. 2013;8(2):e57687. doi: 10.1371/journal.pone.0057687. Epub 2013 Feb 28.
- Brown AK, O'Connor PJ, Wakefield RJ, Roberts TE, Karim Z, Emery P. Practice, training, and assessment among experts performing musculoskeletal ultrasonography: toward the development of an international consensus of educational standards for ultrasonography for rheumatologists. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1018-22. doi: 10.1002/art.20844.
- Carstensen SMD, Terslev L, Jensen MP, Ostergaard M. Future use of musculoskeletal ultrasonography and magnetic resonance imaging in rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2020 May;32(3):264-272. doi: 10.1097/BOR.0000000000000709.
- Nayahangan LJ, Dietrich CF, Nielsen MB. Simulation-based training in ultrasound - where are we now? Ultraschall Med. 2021 Jun;42(3):240-244. doi: 10.1055/a-1352-5944. Epub 2021 Jun 15. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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