- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05256355
Valutazione basata sulle competenze nell'ecografia muscoloscheletrica
Valutazione basata sulle competenze nell'ecografia muscoloscheletrica: uno studio di validità
La diagnosi precoce e l'inizio rapido del trattamento sono della massima importanza per prevenire il danno articolare nei pazienti con artrite. L'ecografia muscoloscheletrica (MSUS) sta diventando parte integrante delle cure di routine in reumatologia ed è più sensibile dell'esame clinico per rilevare la sinovite anche nella fase iniziale della malattia.
Tuttavia, MSUS dipende fortemente dall'operatore e sono necessarie competenze per garantire una corretta interpretazione delle immagini. Tradizionalmente le competenze vengono valutate in base al numero di esami che i tirocinanti hanno svolto, ma il gold standard si è ora spostato verso un'istruzione basata sulle competenze in cui gli strumenti di valutazione oggettiva sono l'elemento chiave. Uno studio precedente ha sviluppato una scala per la valutazione della competenza ecografica, The Objective Structured Assessment of Ultrasound skills (OSAUS). Sebbene il consenso degli esperti supporti l'evidenza della validità del contenuto dello strumento di valutazione, non è noto se la scala OSAUS possa discriminare le differenze nei punteggi delle prestazioni tra diversi livelli di esperienza MSUS in reumatologia in modo affidabile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Glostrup, Danimarca, 2600
- Stine Carstensen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Medici che lavorano presso i reparti di reumatologia in Danimarca:
- Novizi: nessuna o poca esperienza con MSUS (meno di 100 esami).
- Intermedi: partecipato e completato almeno un corso ecografico formale e più di 100 esami (meno di 1000 esami MSUS).
- Medici con una lunga esperienza in MSUS che eseguono la procedura quasi quotidianamente e forniscono insegnamento e/o ricerca in questo campo (più di 1000 esami).
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato
- Novizi/intermedi: vasta esperienza in MSUS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Novizi MSUS
Misurazione della competenza
|
I partecipanti eseguiranno quattro esami MSUS che sono tutti videoregistrati.
Tutti i video saranno valutati da due valutatori ciechi utilizzando lo strumento di valutazione OSAUS.
|
|
ALTRO: Intermedi MSUS
Misurazione della competenza
|
I partecipanti eseguiranno quattro esami MSUS che sono tutti videoregistrati.
Tutti i video saranno valutati da due valutatori ciechi utilizzando lo strumento di valutazione OSAUS.
|
|
ALTRO: Esperti MSUS
Misurazione della competenza
|
I partecipanti eseguiranno quattro esami MSUS che sono tutti videoregistrati.
Tutti i video saranno valutati da due valutatori ciechi utilizzando lo strumento di valutazione OSAUS.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio delle prestazioni
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Punteggio di competenza valutato da valutatori in cieco utilizzando una scala di valutazione delle competenze generiche (OSAUS).
|
Fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stine Maya Carstensen, MD, Copenhagen Center for Arthritis Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Centre for Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet Glostrup, Copenhagen, Denmark
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tolsgaard MG, Todsen T, Sorensen JL, Ringsted C, Lorentzen T, Ottesen B, Tabor A. International multispecialty consensus on how to evaluate ultrasound competence: a Delphi consensus survey. PLoS One. 2013;8(2):e57687. doi: 10.1371/journal.pone.0057687. Epub 2013 Feb 28.
- Brown AK, O'Connor PJ, Wakefield RJ, Roberts TE, Karim Z, Emery P. Practice, training, and assessment among experts performing musculoskeletal ultrasonography: toward the development of an international consensus of educational standards for ultrasonography for rheumatologists. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1018-22. doi: 10.1002/art.20844.
- Carstensen SMD, Terslev L, Jensen MP, Ostergaard M. Future use of musculoskeletal ultrasonography and magnetic resonance imaging in rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2020 May;32(3):264-272. doi: 10.1097/BOR.0000000000000709.
- Nayahangan LJ, Dietrich CF, Nielsen MB. Simulation-based training in ultrasound - where are we now? Ultraschall Med. 2021 Jun;42(3):240-244. doi: 10.1055/a-1352-5944. Epub 2021 Jun 15. No abstract available.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-002
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