- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05256355
Kompetencia-alapú felmérés a mozgásszervi ultrahangban
Kompetencia-alapú értékelés az izom-csontrendszeri ultrahangban – Validity Study
A korai diagnózis és a kezelés gyors megkezdése a legfontosabb az ízületi gyulladásos betegek ízületi károsodásának megelőzésében. Az izom-csontrendszeri ultrahang (MSUS) a reumatológiai rutinellátás szerves részévé válik, és a klinikai vizsgálatnál érzékenyebb a synovitis kimutatására még a betegség korai szakaszában is.
Az MSUS azonban erősen operátorfüggő, és kompetenciák szükségesek a kép helyes értelmezéséhez. Hagyományosan a kompetenciák értékelése az alapján történik, hogy a hallgatók hány vizsgát tettek le, de az aranystandard mára a kompetencia alapú oktatás felé tolódott el, ahol az objektív értékelési eszközök a kulcselem. Egy korábbi tanulmány kidolgozott egy skálát az ultrahangos kompetencia értékelésére, a The Objective Structured Assessment of Ultrasound skills (OSAUS) néven. Bár a szakértői konszenzus alátámasztja az értékelő eszköz tartalmi érvényességének bizonyítékát, nem ismert, hogy az OSAUS skála megbízható módon képes-e megkülönböztetni a reumatológiai MSUS-tapasztalat különböző szintjei közötti különbségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glostrup, Dánia, 2600
- Stine Carstensen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A dániai reumatológiai osztályokon dolgozó orvosok:
- Újoncok: Nincs vagy kevés tapasztalattal rendelkezik az MSUS-szal kapcsolatban (kevesebb mint 100 vizsgálat).
- Középhaladó: legalább egy formális ultrahang tanfolyamon és több mint 100 vizsgálaton (kevesebb mint 1000 MSUS vizsgálaton) részt vett és elvégzett.
- Az MSUS területén nagy tapasztalattal rendelkező orvosok szinte naponta végzik el az eljárást, és oktatást és/vagy kutatást végeznek ezen a területen (több mint 1000 vizsgálat).
Kizárási kritériumok:
- Nincs tájékozott beleegyezés
- Kezdők/középhaladók: széleskörű tapasztalat az MSUS területén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: MSUS újoncok
A kompetencia mérése
|
A résztvevők négy MSUS vizsgálatot hajtanak végre, amelyek mindegyike videóra kerül.
Minden videót két elvakult értékelő értékel az OSAUS értékelő eszközzel.
|
|
EGYÉB: MSUS intermediates
A kompetencia mérése
|
A résztvevők négy MSUS vizsgálatot hajtanak végre, amelyek mindegyike videóra kerül.
Minden videót két elvakult értékelő értékel az OSAUS értékelő eszközzel.
|
|
EGYÉB: MSUS szakértők
A kompetencia mérése
|
A résztvevők négy MSUS vizsgálatot hajtanak végre, amelyek mindegyike videóra kerül.
Minden videót két elvakult értékelő értékel az OSAUS értékelő eszközzel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmény pontszám
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A kompetenciapontszámot vak értékelők határozták meg egy általános készségértékelési skála (OSAUS) segítségével.
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stine Maya Carstensen, MD, Copenhagen Center for Arthritis Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Centre for Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet Glostrup, Copenhagen, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tolsgaard MG, Todsen T, Sorensen JL, Ringsted C, Lorentzen T, Ottesen B, Tabor A. International multispecialty consensus on how to evaluate ultrasound competence: a Delphi consensus survey. PLoS One. 2013;8(2):e57687. doi: 10.1371/journal.pone.0057687. Epub 2013 Feb 28.
- Brown AK, O'Connor PJ, Wakefield RJ, Roberts TE, Karim Z, Emery P. Practice, training, and assessment among experts performing musculoskeletal ultrasonography: toward the development of an international consensus of educational standards for ultrasonography for rheumatologists. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1018-22. doi: 10.1002/art.20844.
- Carstensen SMD, Terslev L, Jensen MP, Ostergaard M. Future use of musculoskeletal ultrasonography and magnetic resonance imaging in rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2020 May;32(3):264-272. doi: 10.1097/BOR.0000000000000709.
- Nayahangan LJ, Dietrich CF, Nielsen MB. Simulation-based training in ultrasound - where are we now? Ultraschall Med. 2021 Jun;42(3):240-244. doi: 10.1055/a-1352-5944. Epub 2021 Jun 15. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .