Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika zásuvkového štítu versus umístění raného implantátu s augmentací kontury

11. března 2022 aktualizováno: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD

Stínění zásuvky v okamžitém versus raném umístění implantátu se zesílením kontury čerstvých extrakčních zásuvek v estetické zóně. Randomizovaná pilotní klinická studie.

porovnání techniky zásuvkového štítu s časným umístěním implantátu s augmentací obrysu při zachování obrysu kosti

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

porovnání okamžitého zavedení implantátu technikou socket shield a finální korunky po 3 měsících s extrakcí a po 4 až 8 týdnech zavedení implantátu s konturovou augmentací kosti a poté po 3 až 4 měsících finálního dodání korunky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nerestaurovatelné maxilární zuby v estetické zóně
  2. Neporušené sousední zuby
  3. Adekvátní patrová a apikální kost, která umožňuje dosažení primární stability implantátu.
  4. Zásuvka typu I
  5. ≥18 let
  6. ≤ 60 let
  7. Systémově zdraví pacienti

Kritéria vyloučení:

  1. Extrakční zásuvky s akutní nebo chronickou infekcí nebo s přilehlými infikovanými zuby
  2. Silní kuřáci > než 10 cigaret denně
  3. Pacienti s rakovinou podstupující radioterapii nebo chemoterapii během nebo během posledních 6 měsíců.
  4. Nemotivovaní pacienti, aby udržovali adekvátní ústní hygienu, aby je mohli sledovat.
  5. Pacienti s tělesným postižením, které by mohlo ovlivnit sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: technika zásuvkového stínění
okamžité umístění implantátu technikou socket shield
Postup: augmentace kontur
časné umístění implantátu s konturovou augmentací kosti
Aktivní komparátor: augmentace kontur
časné umístění implantátu s konturovou augmentací kosti
Postup: augmentace kontur
časné umístění implantátu s konturovou augmentací kosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka obličejové kosti
Časové okno: 12 měsíců
pomocí superponovaných CBCT snímků
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny výšky obličejové kosti
Časové okno: 12 měsíců
pomocí superponovaných CBCT snímků
12 měsíců
Mění se výška měkkých tkání
Časové okno: 12 měsíců
pomocí superponovaných intraorálních skenů
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iman Abd-ElWahab Radi, PhD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sst versus contour aug

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit