- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05261334
Socket Shield-teknikk versus tidlig implantatplassering med konturforsterkning
11. mars 2022 oppdatert av: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD
Socket-skjerming i umiddelbar versus tidlig implantatplassering med konturforsterkning av ferske ekstraksjonskontakter i den estetiske sonen. En randomisert klinisk pilotstudie.
sammenligne socket shield-teknikk med tidlig implantatplassering med konturforsterkning for å bevare beinkonturen
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
sammenligner umiddelbar implantatplassering med socket shield-teknikk og siste krone etter 3 måneder med ekstraksjon og etter 4 til 8 uker implantatplassering med konturbeinforstørrelse, deretter etter 3 til 4 måneder siste kronelevering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11553
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- iman abdelwahab radi, PHD
- Telefonnummer: 002 01001539613
- E-post: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Amir alaa Elawady, BDS
- Telefonnummer: 01020205791
- E-post: Amir112093@miuegypt.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-restaurerbare overkjeve tenner i estetisk sone
- Intakte tilstøtende tenner
- Tilstrekkelig palatal og apikale bein som gjør det mulig å oppnå primær stabilitet i implantatet.
- Type I-kontakt
- ≥18 år
- ≤ 60 år
- Systemisk friske pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Ekstraksjonsstikkontakter med akutt eller kronisk infeksjon eller med tilstøtende infiserte tenner
- Storrøykere > enn 10 sigaretter daglig
- Kreftpasienter som gjennomgår strålebehandling eller kjemoterapi i løpet av eller i løpet av de siste 6 månedene.
- Umotiverte pasienter til å opprettholde tilstrekkelig munnhygiene for å følge opp.
- Pasienter med fysiske funksjonshemninger som kan påvirke oppfølgingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: socket shield teknikk
umiddelbar implantatplassering med socket shield-teknikk
|
tidlig implantatplassering med konturbeinforstørrelse
|
|
Aktiv komparator: konturforsterkning
tidlig implantatplassering med konturbeinforstørrelse
|
tidlig implantatplassering med konturbeinforstørrelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ansiktsbeintykkelse
Tidsramme: 12 måneder
|
ved hjelp av overlagrede CBCT-bilder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i ansiktsbeinhøyden
Tidsramme: 12 måneder
|
ved hjelp av overlagrede CBCT-bilder
|
12 måneder
|
|
Bløtvevshøydeendringer
Tidsramme: 12 måneder
|
ved hjelp av overlagrede intraorale skanninger
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
31. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sst versus contour aug
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .