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Socket-Shield-Technik im Vergleich zu früher Implantatinsertion mit Konturaugmentation

11. März 2022 aktualisiert von: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD

Alveolenabschirmung bei sofortiger versus früher Implantatinsertion mit Konturvergrößerung frischer Extraktionsalveolen in der ästhetischen Zone. Eine randomisierte klinische Pilotstudie.

Vergleich der Socket-Shield-Technik mit früher Implantatinsertion mit Konturaugmentation zur Erhaltung der Knochenkontur

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich der sofortigen Implantatinsertion mit der Socket-Shield-Technik und der endgültigen Krone nach 3 Monaten mit Extraktion und nach 4 bis 8 Wochen Implantatinsertion mit Konturknochenaugmentation und dann nach 3 bis 4 Monaten mit der endgültigen Kronenlieferung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nicht restaurierbare Oberkieferzähne im ästhetischen Bereich
  2. Intakte Nachbarzähne
  3. Ausreichender palatinaler und apikaler Knochen, der die Primärstabilität des Implantats ermöglicht.
  4. Typ-I-Buchse
  5. ≥18 Jahre
  6. ≤ 60 Jahre
  7. Systemisch gesunde Patienten

Ausschlusskriterien:

  1. Extraktionsalveolen mit akuter oder chronischer Infektion oder mit benachbarten infizierten Zähnen
  2. Starke Raucher > mehr als 10 Zigaretten täglich
  3. Krebspatienten, die sich während oder innerhalb der letzten 6 Monate einer Strahlentherapie oder Chemotherapie unterzogen.
  4. Unmotivierte Patienten zur Aufrechterhaltung einer angemessenen Mundhygiene zur Nachsorge.
  5. Patienten mit körperlichen Behinderungen, die die Nachsorge beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Socket-Shield-Technik
Sofortimplantation mit Socket-Shield-Technik
Verfahren: Konturvergrößerung
Frühzeitige Implantatinsertion mit konturiertem Knochenaufbau
Aktiver Komparator: Konturvergrößerung
Frühzeitige Implantatinsertion mit konturiertem Knochenaufbau
Verfahren: Konturvergrößerung
Frühzeitige Implantatinsertion mit konturiertem Knochenaufbau

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der Gesichtsknochen
Zeitfenster: 12 Monate
unter Verwendung überlagerter CBCT-Bilder
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Gesichtsknochenhöhe
Zeitfenster: 12 Monate
unter Verwendung überlagerter CBCT-Bilder
12 Monate
Veränderungen der Weichteilhöhe
Zeitfenster: 12 Monate
mittels überlagerter intraoraler Scans
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Iman Abd-ElWahab Radi, PhD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

31. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sst versus contour aug

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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