- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05261334
Tecnica della protezione dell'alveolo rispetto al posizionamento precoce dell'impianto con aumento del contorno
11 marzo 2022 aggiornato da: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD
Protezione dell'alveolo nel posizionamento immediato o precoce dell'impianto con aumento del contorno degli alveoli di estrazione fresca nella zona estetica. Uno studio clinico pilota randomizzato.
confrontando la tecnica della protezione dell'alveolo con il posizionamento precoce dell'impianto con l'aumento del contorno nel preservare il contorno osseo
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
confrontando il posizionamento immediato dell'impianto con la tecnica dello scudo alveolare e la corona definitiva dopo 3 mesi con l'estrazione e dopo 4-8 settimane il posizionamento dell'impianto con l'aumento del contorno osseo, quindi dopo 3-4 mesi la consegna della corona finale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11553
- Cairo University
-
Contatto:
- iman abdelwahab radi, PHD
- Numero di telefono: 002 01001539613
- Email: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
-
Contatto:
- Amir alaa Elawady, BDS
- Numero di telefono: 01020205791
- Email: Amir112093@miuegypt.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti mascellari non restaurabili nella zona estetica
- Denti adiacenti intatti
- Osso palatale e apicale adeguato che consenta di ottenere la stabilità primaria dell'impianto.
- Presa di tipo I
- ≥18 anni
- ≤ 60 anni
- Pazienti sistemicamente sani
Criteri di esclusione:
- Alveoli estrattivi con infezione acuta o cronica o con denti adiacenti infetti
- Forti fumatori > di 10 sigarette al giorno
- Pazienti oncologici sottoposti a radioterapia o chemioterapia durante o negli ultimi 6 mesi.
- Pazienti non motivati a mantenere un'adeguata igiene orale al follow-up.
- Pazienti con disabilità fisiche che potrebbero influenzare il follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: tecnica dello scudo della presa
posizionamento immediato dell'impianto con tecnica socket shield
|
posizionamento precoce dell'impianto con aumento del contorno osseo
|
|
Comparatore attivo: aumento del contorno
posizionamento precoce dell'impianto con aumento del contorno osseo
|
posizionamento precoce dell'impianto con aumento del contorno osseo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
spessore delle ossa facciali
Lasso di tempo: 12 mesi
|
utilizzando immagini CBCT sovrapposte
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamenti di altezza dell'osso facciale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
utilizzando immagini CBCT sovrapposte
|
12 mesi
|
|
Cambiamenti di altezza dei tessuti molli
Lasso di tempo: 12 mesi
|
utilizzando scansioni intraorali sovrapposte
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
31 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sst versus contour aug
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .