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Tecnica della protezione dell'alveolo rispetto al posizionamento precoce dell'impianto con aumento del contorno

11 marzo 2022 aggiornato da: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD

Protezione dell'alveolo nel posizionamento immediato o precoce dell'impianto con aumento del contorno degli alveoli di estrazione fresca nella zona estetica. Uno studio clinico pilota randomizzato.

confrontando la tecnica della protezione dell'alveolo con il posizionamento precoce dell'impianto con l'aumento del contorno nel preservare il contorno osseo

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

confrontando il posizionamento immediato dell'impianto con la tecnica dello scudo alveolare e la corona definitiva dopo 3 mesi con l'estrazione e dopo 4-8 settimane il posizionamento dell'impianto con l'aumento del contorno osseo, quindi dopo 3-4 mesi la consegna della corona finale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Denti mascellari non restaurabili nella zona estetica
  2. Denti adiacenti intatti
  3. Osso palatale e apicale adeguato che consenta di ottenere la stabilità primaria dell'impianto.
  4. Presa di tipo I
  5. ≥18 anni
  6. ≤ 60 anni
  7. Pazienti sistemicamente sani

Criteri di esclusione:

  1. Alveoli estrattivi con infezione acuta o cronica o con denti adiacenti infetti
  2. Forti fumatori > di 10 sigarette al giorno
  3. Pazienti oncologici sottoposti a radioterapia o chemioterapia durante o negli ultimi 6 mesi.
  4. Pazienti non motivati ​​a mantenere un'adeguata igiene orale al follow-up.
  5. Pazienti con disabilità fisiche che potrebbero influenzare il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: tecnica dello scudo della presa
posizionamento immediato dell'impianto con tecnica socket shield
posizionamento precoce dell'impianto con aumento del contorno osseo
Comparatore attivo: aumento del contorno
posizionamento precoce dell'impianto con aumento del contorno osseo
posizionamento precoce dell'impianto con aumento del contorno osseo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore delle ossa facciali
Lasso di tempo: 12 mesi
utilizzando immagini CBCT sovrapposte
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti di altezza dell'osso facciale
Lasso di tempo: 12 mesi
utilizzando immagini CBCT sovrapposte
12 mesi
Cambiamenti di altezza dei tessuti molli
Lasso di tempo: 12 mesi
utilizzando scansioni intraorali sovrapposte
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

31 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sst versus contour aug

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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