Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Socket Shield-techniek versus vroege implantaatplaatsing met contourvergroting

11 maart 2022 bijgewerkt door: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD

Socket-afscherming bij onmiddellijke versus vroege plaatsing van implantaten met contourvergroting van verse extractie-sockets in de esthetische zone. Een gerandomiseerde pilot klinische studie.

vergelijking van de socket-shield-techniek met vroege implantaatplaatsing met contourvergroting om de botcontour te behouden

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

vergelijking van onmiddellijke implantaatplaatsing met socket-shield-techniek en definitieve kroon na 3 maanden met extractie en na 4 tot 8 weken implantaatplaatsing met contourbotvergroting en vervolgens na 3 tot 4 maanden definitieve plaatsing van de kroon

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Niet-herstelbare maxillaire tanden in de esthetische zone
  2. Intact aangrenzende tanden
  3. Adequaat palatinaal en apicaal bot waarmee primaire stabiliteit van het implantaat kan worden bereikt.
  4. Type I-aansluiting
  5. ≥18 jaar
  6. ≤ 60 jaar
  7. Systemisch gezonde patiënten

Uitsluitingscriteria:

  1. Extractieholtes met acute of chronische infectie of met aangrenzende geïnfecteerde tanden
  2. Zware rokers > meer dan 10 sigaretten per dag
  3. Kankerpatiënten die radiotherapie of chemotherapie ondergaan tijdens of in de afgelopen 6 maanden.
  4. Ongemotiveerde patiënten om adequate mondhygiëne te handhaven om op te volgen.
  5. Patiënten met lichamelijke handicaps die de follow-up kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: socket shield techniek
onmiddellijke implantaatplaatsing met socket shield-techniek
Procedure: contourvergroting
vroege implantaatplaatsing met contourbotvergroting
Actieve vergelijker: contourvergroting
vroege implantaatplaatsing met contourbotvergroting
Procedure: contourvergroting
vroege implantaatplaatsing met contourbotvergroting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
botdikte van het gezicht
Tijdsspanne: 12 maanden
met behulp van gesuperponeerde CBCT-afbeeldingen
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gezichtsbothoogte verandert
Tijdsspanne: 12 maanden
met behulp van gesuperponeerde CBCT-afbeeldingen
12 maanden
Veranderingen in hoogte van zacht weefsel
Tijdsspanne: 12 maanden
met behulp van gesuperponeerde intraorale scans
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Iman Abd-ElWahab Radi, PhD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

31 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • sst versus contour aug

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Botverlies

Klinische onderzoeken op contourvergroting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren