- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05261334
Socket Shield-teknik kontra tidig implantatplacering med konturförstärkning
11 mars 2022 uppdaterad av: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD
Socket Shielding in omedelbar kontra tidig implantatplacering med konturförstärkning av Fresh Extraction Sockets i den estetiska zonen. En randomiserad klinisk pilotstudie.
jämför socket shield-teknik med tidig implantatplacering med konturförstärkning för att bevara benkonturen
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
jämför omedelbar implantatplacering med socket shield-teknik och slutlig krona efter 3 månader med extraktion och efter 4 till 8 veckor implantatplacering med konturbenförstoring sedan efter 3 till 4 månader slutlig krona
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- Cairo University
-
Kontakt:
- iman abdelwahab radi, PHD
- Telefonnummer: 002 01001539613
- E-post: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Amir alaa Elawady, BDS
- Telefonnummer: 01020205791
- E-post: Amir112093@miuegypt.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ej återställbara överkäkständer i den estetiska zonen
- Intakta intilliggande tänder
- Tillräckligt palatalt och apikalt ben som möjliggör att uppnå implantatets primära stabilitet.
- Typ I-uttag
- ≥18 år
- ≤ 60 år
- Systemiskt friska patienter
Exklusions kriterier:
- Extraktionshylsor med akut eller kronisk infektion eller med intilliggande infekterade tänder
- Storrökare > än 10 cigaretter dagligen
- Cancerpatienter som genomgår strålbehandling eller kemoterapi under eller inom de senaste 6 månaderna.
- Omotiverade patienter att upprätthålla adekvat munhygien för att följa upp.
- Patienter med fysiska funktionsnedsättningar som kan påverka uppföljningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: socket shield teknik
omedelbar implantatplacering med socket shield-teknik
|
tidig implantatplacering med konturbenförstoring
|
Aktiv komparator: konturförstärkning
tidig implantatplacering med konturbenförstoring
|
tidig implantatplacering med konturbenförstoring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ansiktsbenets tjocklek
Tidsram: 12 månader
|
med överlagrade CBCT-bilder
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändringar i ansiktsbenets höjd
Tidsram: 12 månader
|
med överlagrade CBCT-bilder
|
12 månader
|
Mjukdels höjd ändras
Tidsram: 12 månader
|
med användning av överlagrade intraorala skanningar
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
31 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2022
Första postat (Faktisk)
2 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sst versus contour aug
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benförlust
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten
Kliniska prövningar på konturförstärkning
-
Syneron MedicalOkänd
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und...BayerAvslutad
-
University of BernSonnenhof Hospital, BernAvslutadOsteoporos | KotfrakturSchweiz
-
Ethicon Endo-SurgeryAvslutadKolorektalkirurgiska ingreppFörenta staterna
-
DFINE Inc.IndragenMultipelt myelom | Kompressionsfraktur av kotpelaren
-
Ascensia Diabetes CareAvslutadDiabetes mellitusFörenta staterna
-
Cerus Endovascular, LtdRekryteringAneurysm, intrakraniellFörenta staterna
-
Ascensia Diabetes CareRegulatory and Clinical Research Institute IncAvslutadDiabetes mellitusFörenta staterna
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad