Socket Shield -tekniikka verrattuna varhaiseen implantin asettamiseen ja ääriviivojen kasvatukseen
perjantai 11. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD
Pistorasian suojaus välittömässä vs. varhaisessa implantin asettamisessa ja tuoreiden poistoholkkien ääriviivat laajentaminen esteettisellä vyöhykkeellä. Satunnaistettu kliininen pilottitutkimus.
verrataan socket shield -tekniikkaa varhaiseen implantin asettamiseen ja ääriviivojen augmentaatioon luun muodon säilyttämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
vertaamalla välitöntä implantin asennusta socket shield -tekniikkaan ja lopullista kruunua 3 kuukauden poiston jälkeen ja 4 - 8 viikon implantin asennuksen ja ääriviivan luun augmentaation jälkeen ja sitten 3 - 4 kuukauden lopullisen kruunun synnytyksen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11553
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- iman abdelwahab radi, PHD
- Puhelinnumero: 002 01001539613
- Sähköposti: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Amir alaa Elawady, BDS
- Puhelinnumero: 01020205791
- Sähköposti: Amir112093@miuegypt.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palauttamattomat yläleuan hampaat esteettisellä alueella
- Ehjät viereiset hampaat
- Riittävä palataalinen ja apikaalinen luu, joka mahdollistaa implantin primaarisen vakauden.
- Tyypin I pistorasia
- ≥18 vuotta
- ≤ 60 vuotta
- Systeemisesti terveet potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Poistoaukot, joissa on akuutti tai krooninen infektio tai vierekkäiset tulehtuneet hampaat
- Raskas tupakoitsijat > yli 10 savuketta päivässä
- Syöpäpotilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana tai sen aikana.
- Motivoimattomat potilaat ylläpitämään riittävää suuhygieniaa seurantaa varten.
- Potilaat, joilla on fyysisiä vammoja, jotka voivat vaikuttaa seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: pistorasiasuojaustekniikka
välitön implantin asennus socket shield -tekniikalla
|
varhainen implantin asettaminen luun ääriviivojen augmentaatiolla
|
|
Active Comparator: ääriviivojen lisäys
varhainen implantin asettaminen luun ääriviivojen augmentaatiolla
|
varhainen implantin asettaminen luun ääriviivojen augmentaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvojen luun paksuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
käyttämällä päällekkäisiä CBCT-kuvia
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvojen luun korkeus muuttuu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
käyttämällä päällekkäisiä CBCT-kuvia
|
12 kuukautta
|
|
Pehmytkudosten korkeus muuttuu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
käyttämällä päällekkäisiä intraoraalisia skannauksia
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sst versus contour aug
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .