- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05261334
Técnica Socket Shield Versus Colocação Precoce de Implante com Aumento de Contorno
11 de março de 2022 atualizado por: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD
Proteção de alvéolos na colocação imediata versus precoce de implantes com aumento do contorno de alvéolos de extração recente na zona estética. Um estudo clínico piloto randomizado.
comparando a técnica de proteção do soquete com a colocação precoce do implante com aumento do contorno na preservação do contorno ósseo
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
comparando a colocação imediata do implante com a técnica de proteção do soquete e a coroa final após 3 meses com extração e após 4 a 8 semanas a colocação do implante com aumento do osso de contorno e após 3 a 4 meses a entrega final da coroa
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11553
- Cairo University
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Contato:
- iman abdelwahab radi, PHD
- Número de telefone: 002 01001539613
- E-mail: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
-
Contato:
- Amir alaa Elawady, BDS
- Número de telefone: 01020205791
- E-mail: Amir112093@miuegypt.edu.eg
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes superiores não restauráveis na zona estética
- Dentes adjacentes intactos
- Osso palatino e apical adequados que permitem alcançar a estabilidade primária do implante.
- soquete tipo I
- ≥18 anos
- ≤ 60 anos
- Pacientes sistemicamente saudáveis
Critério de exclusão:
- Alvéolos de extração com infecção aguda ou crônica ou com dentes adjacentes infectados
- Fumantes Pesados > de 10 cigarros por dia
- Pacientes com câncer submetidos a radioterapia ou quimioterapia durante ou nos últimos 6 meses.
- Pacientes desmotivados a manter higiene bucal adequada para acompanhamento.
- Pacientes com deficiências físicas que possam afetar o acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: técnica de escudo de soquete
colocação imediata de implantes com técnica de socket shield
|
colocação precoce de implantes com aumento ósseo de contorno
|
|
Comparador Ativo: aumento de contorno
colocação precoce de implantes com aumento ósseo de contorno
|
colocação precoce de implantes com aumento ósseo de contorno
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
espessura do osso facial
Prazo: 12 meses
|
usando imagens CBCT sobrepostas
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações na altura dos ossos faciais
Prazo: 12 meses
|
usando imagens CBCT sobrepostas
|
12 meses
|
|
Alterações na altura dos tecidos moles
Prazo: 12 meses
|
usando varreduras intraorais sobrepostas
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
31 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sst versus contour aug
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .