- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05261334
Техника Socket Shield по сравнению с ранней установкой имплантатов с контурной аугментацией
11 марта 2022 г. обновлено: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD
Защита лунок при немедленной и ранней установке имплантатов с контурной аугментацией свежих лунок экстракции в эстетической зоне. Рандомизированное экспериментальное клиническое исследование.
сравнение техники «защитная гильза» с ранней установкой имплантата с контурной аугментацией при сохранении контура кости
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
сравнивая немедленную установку имплантата с использованием технологии «защитная гильза» и окончательную установку коронки через 3 месяца после удаления и после установки имплантата через 4–8 недель с контурной аугментацией кости, а затем через 3–4 месяца с установкой окончательной коронки
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11553
- Cairo University
-
Контакт:
- iman abdelwahab radi, PHD
- Номер телефона: 002 01001539613
- Электронная почта: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
-
Контакт:
- Amir alaa Elawady, BDS
- Номер телефона: 01020205791
- Электронная почта: Amir112093@miuegypt.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нереставрируемые зубы верхней челюсти в эстетической зоне
- Интактные соседние зубы
- Адекватная небная и апикальная кость, позволяющая добиться первичной стабильности имплантата.
- Розетка I типа
- ≥18 лет
- ≤ 60 лет
- Системно здоровые пациенты
Критерий исключения:
- Лунки для удаления с острой или хронической инфекцией или с соседними инфицированными зубами
- Заядлые курильщики > 10 сигарет в день
- Онкологические больные, проходящие лучевую терапию или химиотерапию во время или в течение последних 6 месяцев.
- Немотивированные пациенты для поддержания адекватной гигиены полости рта для последующего наблюдения.
- Пациенты с физическими недостатками, которые могут повлиять на последующее наблюдение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: техника щитка сокета
немедленная установка имплантата с использованием техники защиты гнезда
|
ранняя установка имплантата с контурным наращиванием кости
|
|
Активный компаратор: увеличение контура
ранняя установка имплантата с контурным наращиванием кости
|
ранняя установка имплантата с контурным наращиванием кости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина лицевой кости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
с использованием наложенных изображений КЛКТ
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения высоты лицевых костей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
с использованием наложенных изображений КЛКТ
|
12 месяцев
|
|
Изменение высоты мягких тканей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
с помощью наложенных внутриротовых сканов
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
31 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sst versus contour aug
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .