- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05261334
Socket Shield-teknik versus tidlig implantatplacering med konturforøgelse
11. marts 2022 opdateret af: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD
Sokkelafskærmning i øjeblikkelig versus tidlig implantatplacering med konturforøgelse af friske ekstraktionssokler i den æstetiske zone. En randomiseret klinisk pilotundersøgelse.
sammenligner socket shield-teknik med tidlig implantatplacering med konturforstørrelse for at bevare knoglekonturen
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
sammenligne øjeblikkelig implantatplacering med socket shield-teknik og sidste krone efter 3 måneder med ekstraktion og efter 4 til 8 uger implantatplacering med konturknogleforstørrelse og derefter efter 3 til 4 måneder endelig kronelevering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- Cairo University
-
Kontakt:
- iman abdelwahab radi, PHD
- Telefonnummer: 002 01001539613
- E-mail: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Amir alaa Elawady, BDS
- Telefonnummer: 01020205791
- E-mail: Amir112093@miuegypt.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-genoprettelige maxillære tænder i den æstetiske zone
- Intakte tilstødende tænder
- Tilstrækkelig palatal og apikal knogle, der gør det muligt at opnå primær stabilitet i implantatet.
- Type I stikdåse
- ≥18 år
- ≤ 60 år
- Systemisk sunde patienter
Ekskluderingskriterier:
- Ekstraktionsfatninger med akut eller kronisk infektion eller med tilstødende inficerede tænder
- Storrygere > end 10 cigaretter dagligt
- Kræftpatienter i strålebehandling eller kemoterapi i løbet af eller inden for de sidste 6 måneder.
- Umotiverede patienter til at opretholde tilstrækkelig mundhygiejne til at følge op.
- Patienter med fysiske handicap, der kan påvirke opfølgningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: socket shield teknik
øjeblikkelig implantatplacering med socket shield-teknik
|
tidlig implantatplacering med konturknogleforstørrelse
|
|
Aktiv komparator: konturforstærkning
tidlig implantatplacering med konturknogleforstørrelse
|
tidlig implantatplacering med konturknogleforstørrelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ansigtets knogletykkelse
Tidsramme: 12 måneder
|
ved hjælp af overlejrede CBCT-billeder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i ansigtets knoglehøjde
Tidsramme: 12 måneder
|
ved hjælp af overlejrede CBCT-billeder
|
12 måneder
|
|
Bløddelshøjdeændringer
Tidsramme: 12 måneder
|
ved hjælp af overlejrede intraorale scanninger
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
31. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sst versus contour aug
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .