- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05261334
Técnica de protección alveolar frente a colocación temprana de implantes con aumento de contorno
11 de marzo de 2022 actualizado por: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD
Protección del alvéolo en la colocación de implantes inmediata versus temprana con aumento de contorno de alvéolos de extracción fresca en la zona estética. Un estudio clínico piloto aleatorizado.
comparación de la técnica de protección alveolar con la colocación temprana de implantes con aumento del contorno para preservar el contorno óseo
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
comparando la colocación inmediata del implante con la técnica de protección alveolar y la corona final después de 3 meses con extracción y después de 4 a 8 semanas la colocación del implante con aumento de contorno óseo y luego después de 3 a 4 meses entrega de la corona final
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11553
- Cairo University
-
Contacto:
- iman abdelwahab radi, PHD
- Número de teléfono: 002 01001539613
- Correo electrónico: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
-
Contacto:
- Amir alaa Elawady, BDS
- Número de teléfono: 01020205791
- Correo electrónico: Amir112093@miuegypt.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes maxilares no restaurables en la zona estética
- Dientes adyacentes intactos
- Hueso palatino y apical adecuado que permita lograr la estabilidad primaria del implante.
- Enchufe tipo I
- ≥18 años
- ≤ 60 años
- Pacientes sistémicamente sanos
Criterio de exclusión:
- Alvéolos de extracción con infección aguda o crónica o con dientes adyacentes infectados
- Fumadores empedernidos > de 10 cigarrillos diarios
- Pacientes con cáncer sometidos a radioterapia o quimioterapia durante o en los últimos 6 meses.
- Pacientes desmotivados para mantener una higiene oral adecuada para el seguimiento.
- Pacientes con discapacidades físicas que puedan afectar el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: técnica del escudo del zócalo
Colocación inmediata de implantes con técnica de protección alveolar
|
colocación temprana de implantes con aumento óseo de contorno
|
Comparador activo: aumento de contorno
colocación temprana de implantes con aumento óseo de contorno
|
colocación temprana de implantes con aumento óseo de contorno
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
espesor de los huesos de la cara
Periodo de tiempo: 12 meses
|
utilizando imágenes CBCT superpuestas
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambios en la altura de los huesos faciales
Periodo de tiempo: 12 meses
|
utilizando imágenes CBCT superpuestas
|
12 meses
|
Cambios en la altura de los tejidos blandos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
utilizando escaneos intraorales superpuestos
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sst versus contour aug
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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