- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05261334
Technique de l'emboîture par rapport à la pose précoce d'implants avec augmentation du contour
11 mars 2022 mis à jour par: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD
Blindage des alvéoles lors de la pose immédiate ou précoce de l'implant avec augmentation du contour des alvéoles d'extraction fraîches dans la zone esthétique. Une étude clinique pilote randomisée.
comparaison de la technique de protection de l'emboîture avec la pose précoce d'implants avec augmentation du contour en préservant le contour osseux
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
comparant la pose d'implant immédiate avec la technique du socket shield et la couronne finale après 3 mois avec extraction et après 4 à 8 semaines la pose d'implant avec augmentation osseuse de contour puis après 3 à 4 mois de livraison finale de la couronne
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11553
- Cairo University
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Contact:
- iman abdelwahab radi, PHD
- Numéro de téléphone: 002 01001539613
- E-mail: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
-
Contact:
- Amir alaa Elawady, BDS
- Numéro de téléphone: 01020205791
- E-mail: Amir112093@miuegypt.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dents maxillaires non restaurables dans la zone esthétique
- Dents adjacentes intactes
- Os palatin et apical adéquats permettant d'obtenir la stabilité primaire de l'implant.
- Prise de type I
- ≥18 ans
- ≤ 60 ans
- Patients systémiquement sains
Critère d'exclusion:
- Alvéoles d'extraction avec infection aiguë ou chronique ou avec dents adjacentes infectées
- Gros fumeurs > 10 cigarettes par jour
- Patients cancéreux subissant une radiothérapie ou une chimiothérapie pendant ou au cours des 6 derniers mois.
- Patients non motivés à maintenir une hygiène bucco-dentaire adéquate pour le suivi.
- Patients ayant des handicaps physiques pouvant affecter le suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: technique de blindage de douille
pose immédiate d'implants avec la technique du socket shield
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pose d'implant précoce avec augmentation osseuse de contour
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Comparateur actif: augmentation des contours
pose d'implant précoce avec augmentation osseuse de contour
|
pose d'implant précoce avec augmentation osseuse de contour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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épaisseur de l'os du visage
Délai: 12 mois
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en utilisant des images CBCT superposées
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changements de hauteur des os du visage
Délai: 12 mois
|
en utilisant des images CBCT superposées
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12 mois
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Modifications de la hauteur des tissus mous
Délai: 12 mois
|
en utilisant des scans intra-oraux superposés
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12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
31 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2022
Première publication (Réel)
2 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sst versus contour aug
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .