Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika Socket Shield a wczesne umieszczanie implantów z augmentacją konturu

11 marca 2022 zaktualizowane przez: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD

Osłona zębodołu w przypadku natychmiastowego i wczesnego osadzania implantów z augmentacją konturu świeżych zębodołów po ekstrakcji w strefie estetycznej. Randomizowane pilotażowe badanie kliniczne.

porównanie techniki osłony zębodołu z wczesnym osadzeniem implantu z augmentacją konturu w zachowaniu konturu kości

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

porównanie natychmiastowego wszczepienia implantu z techniką osłony zębodołowej i ostatecznej korony po 3 miesiącach z ekstrakcją i po 4 do 8 tygodniach wszczepienia implantu z konturową augmentacją kości następnie po 3 do 4 miesiącach ostateczne wykonanie korony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Nieodbudowywalne zęby szczęki w strefie estetycznej
  2. Nienaruszone sąsiednie zęby
  3. Odpowiednia kość podniebienna i wierzchołkowa pozwalająca na uzyskanie pierwotnej stabilności implantu.
  4. Gniazdo typu I
  5. ≥18 lat
  6. ≤ 60 lat
  7. Chorzy systemowo zdrowi

Kryteria wyłączenia:

  1. Zęby poekstrakcyjne z ostrą lub przewlekłą infekcją lub z sąsiednimi zakażonymi zębami
  2. Nałogowi palacze > niż 10 papierosów dziennie
  3. Pacjenci z chorobą nowotworową poddawani radioterapii lub chemioterapii w trakcie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  4. Brak motywacji pacjentów do utrzymywania odpowiedniej higieny jamy ustnej w celu obserwacji.
  5. Pacjenci z niepełnosprawnością fizyczną, która może mieć wpływ na obserwację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: technika osłony gniazda
natychmiastowe wszczepienie implantu techniką socket shield
Procedura: powiększanie konturu
wczesne wszczepienie implantu z konturową augmentacją kości
Aktywny komparator: powiększanie konturu
wczesne wszczepienie implantu z konturową augmentacją kości
Procedura: powiększanie konturu
wczesne wszczepienie implantu z konturową augmentacją kości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość kości twarzy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
przy użyciu nałożonych obrazów CBCT
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany wysokości kości twarzy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
przy użyciu nałożonych obrazów CBCT
12 miesięcy
Zmiany wysokości tkanki miękkiej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
przy użyciu nałożonych skanów wewnątrzustnych
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Iman Abd-ElWahab Radi, PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sst versus contour aug

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj