Střední nervová stimulace pro Tourettův syndrom a chronickou tikovou poruchu (NeSTS)
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkouška rytmické 10Hz střední nervové stimulace pro potlačení nutkání na tik a redukci tiků u jedinců s Tourettovým syndromem a chronickou tikovou poruchou
Tourettův syndrom (TS) a chronická tiková porucha (CTD) jsou neurovývojové poruchy, které celosvětově postihují přibližně 1 % lidí ve věku 5–18 let. Jak TS, tak CTD jsou charakterizovány přítomností tiků, které jsou opakující se, bezúčelné, pohyby nebo vokalizace krátkého trvání, které se mohou vyskytovat mnohokrát během dne. Tiky mohou mít významný negativní dopad na každodenní fungování a kvalitu života, a proto mnozí hledají způsoby, jak své tiky zvládnout a omezit, a naléhání lidí s TS nebo CTD je často předchází. Dva hlavní přístupy k léčbě tiků založené na důkazech jsou behaviorální terapie a léky; oba mohou být účinné, ale u behaviorálních terapií jsou často problémem dostupnost a pořadníky a vedlejší účinky jsou běžné u užívání léků. V důsledku toho existuje naléhavá potřeba vyvinout alternativní, bezpečné a dostupné způsoby léčby.
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky rytmických pulzů elektrické stimulace dodávané do zápěstí při léčbě tiků u lidí s TS a CTD. V nedávné práci vědci prokázali, že tento typ elektrické stimulace známý jako střední nervová stimulace (MNS) může podstatně snížit tiky a související nutkání během stimulace. Vyšetřovatelé nyní chtějí tuto práci rozšířit o zkoumání účinků stimulace na vyšší počet lidí ve srovnání s placebem a léčbou jako obvykle. Vyšetřovatelé to udělají prostřednictvím hodnocení změny symptomů pomocí dotazníků, rozhovorů a sběru videí během čtyř týdnů stimulace a dvou časových bodů poté.
Vyšetřovatelé pro tuto studii vyvinuli nové zařízení MNS, které je přenosné a snadno použitelné. Primární hypotéza je, že aktivní rytmické MNS povede ke snížení závažnosti tiků ve srovnání s placebem. Sekundární hypotéza je, že MNS bude mít také pozitivní příznivý účinek na nutkání, zhoršení, pohodu a souběžně se vyskytující symptomy obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) ve srovnání se simulovanou stimulací a žádnou stimulací.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Symptomy Tourettova syndromu (TS) (tiky a varovné nutkání) lze léčit pomocí behaviorálních terapií a/nebo léků, nicméně dostupnost, dostupnost, vedlejší účinky a rezistence na léčbu jsou faktory, kterými mnoho lidí s TS a jejich rodina vyjadřuje frustraci. Proto je v zájmu pacientů i širší lékařské komunity, aby byly alternativní způsoby léčby testovány a vědecky ověřeny. V nedávné práci výzkumníci zjistili, že elektrická stimulace nízké intenzity dodávaná do zápěstí může být účinná při významném snížení tiků a předběžných nutkání s tikem. Ve studii chtějí výzkumníci tuto práci rozšířit o zkoumání účinků stimulace na vyšší počet lidí ve srovnání s placebem a léčbou jako obvykle a prozkoumat vhodnost nositelného zařízení pro dodávání stimulace z domova.
Vyšetřovatelé provedou paralelní, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii nositelného, na zápěstí nošeného terapeutického zařízení pro potlačení varovného nutkání a redukci tiků u jedinců s TS. Aby bylo možné ověřit zařízení jako skutečnou a účinnou formu terapie, je nezbytné, aby byla dokončena větev studie s placebem. Účastníci budou seznámeni se třemi různými experimentálními rameny před zařazením a budou informováni po dokončení studie. Vyšetřovatelé jsou odhodláni jasně vysvětlit, proč je stav placeba nezbytný, a zároveň minimalizovat množství informací, které výzkumníci účastníkům zatajují, a proto se vyšetřovatelé domnívají, že je důležité dát účastníkům vědět, v jakém stavu se účastníci na konci testu nacházeli. soud.
Zařízení, které se vyšetřovatelé zaměřují na testování, bude naprogramováno tak, aby poskytovalo nízkointenzivní (1-19 mA) rytmické (10 Hz) série elektrické stimulace do středního nervu po dobu 14 minut a každý účastník jej bude používat z domova jednou denně. , 5 dní v týdnu, po dobu 4 týdnů. Účastníci přiřazení k aktivnímu stavu zažijí rytmické (10 Hz) cykly stimulace nastavené na individuální intenzitu, kterou vyšetřovatelé shledali jako efektivní v předchozí práci vyšetřovatelů (-120 % intenzity potřebné k vytvoření viditelného svalového záškubu v thenaru). sval). Ti, kteří byli zařazeni do skupiny s placebem, dostanou stimulaci s podprahovou frekvencí (50% intenzita potřebná k vyvolání záškubů svalů thenaru). Předchozí práce vyšetřovatelů naznačuje, že to slouží jako dostatečná kontrolní podmínka. Ti ve skupině čekatelů by dostávali léčbu jako obvykle, před otevřenou fází aktivní stimulace.
Celkem 135 účastníků (45 na skupinu) bude rozděleno do jedné ze tří skupin; aktivní stimulace; falešná stimulace; nebo pořadník (tj. ošetření jako obvykle). Aby se minimalizoval rozdíl ve věku, pohlaví a závažnosti příznaků mezi skupinami, provedou výzkumníci stratifikovanou randomizaci pro věk, pohlaví a závažnost (s použitím Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Total Tic Severity Score), aby jednotlivce přiřadili do každé skupiny. .
Účinky stimulace budou hodnoceny pomocí několika polostrukturovaných rozhovorů, dotazníkových měření a videonahrávek účastníků tiků. Vyšetřovatelé také použijí dotazníková měření/rozhovory k měření základních charakteristik účastníků, protože tyto faktory mohou ovlivnit reakci na vyšetřovateli navrhovanou intervenci. Většina tohoto pokusu bude pod dohledem na dálku, a proto bude většina těchto opatření také provedena prostřednictvím videohovorů a online dotazníkových opatření, s výjimkou počáteční návštěvy University of Nottingham.
Primární hypotéza je, že aktivní MNS povede ke snížení závažnosti tiků ve srovnání s podprahovou stimulací placebem. Postup testování bude následující:
- Účastníci, kteří projevili zájem o studii, obdrží podrobný informační list pro účastníky. Účastníci budou mít možnost klást otázky týkající se studie. Pokud si účastníci přejí pokračovat a provést úvodní telefonický screening za účelem posouzení způsobilosti, budou účastníci požádáni o vyplnění formuláře počátečního souhlasu, ve kterém budou požádáni o souhlas s účastí na screeningu a aby si výzkumný tým vedl záznamy o jejich odpovědích. během toho procesu.
- Souhlasící účastníci budou následně kontaktováni členem výzkumného týmu v dohodnutém čase prostřednictvím telefonu/videohovoru. Tento hovor by neměl trvat déle než hodinu. To bude použito k tomu, aby účastníci získali další informace o zkoušce a stanovili způsobilost ke zkoušce. Způsobilost ke studii bude posouzena podle předem definovaných kritérií pro zařazení/vyloučení zkoušejícími. Semistrukturovaný rozhovor YGTSS bude také veden vyškoleným členem výzkumného týmu, aby se zjistilo, zda má potenciální účastník dostatek tiků, aby byl způsobilý pro zkoušku.
- Po dokončení telefonického prověřování bude oprávněným účastníkům zaslán další elektronický formulář souhlasu s účastí na zbývající části pokusu. Po získání souhlasu budou účastníci zařazeni do zkušební větve a bude jim stanoveno datum návštěvy Nottinghamu. V případě čekací skupiny účastníci nenavštíví Nottingham, dokud účastníci nevstoupí do otevřené aktivní fáze zkoušky.
- Během základní návštěvy University of Nottingham účastníci obdrží stimulační zařízení a budou proškoleni v jeho správném umístění a použití. Aby bylo zajištěno pohodlí účastníka při stimulaci, bude provedeno praktické sezení. Pokud účastník pociťuje značné nepohodlí, budou účastníci ze zkoušky vyřazeni. Ve stejný den budou shromažďovány demografické informace spolu s primárními a sekundárními měřeními pomocí různých dotazníků a strukturovaných rozhovorů. Účastníci ve skupině čekatelů také dokončí tato měření online a prostřednictvím videohovoru.
- Účastníci aktivní a placebové skupiny se vrátí domů se zařízením a budou instruováni, aby zahájili stimulační sezení následující pondělí. Účastníci budou požádáni, aby zařízení používali jednou denně, 5 dní v týdnu, po dobu 4 týdnů. Během stimulačního období budou účastníci požádáni, aby každý den vyplnili několik krátkých otázek, které by měly zabrat 1-2 minuty. Účastníci budou také kontaktováni členem výzkumného týmu v 1., 2., 3. a 4. týdnu stimulace a 3 a 6 měsících po dokončení stimulace. Během těchto setkání prostřednictvím videohovoru v délce přibližně 1 hodiny budou vedeny různé polostrukturované rozhovory a dotazníky k posouzení změn symptomů. Podskupina účastníků bude také požádána, aby 5 minut před stimulací, během stimulace a 5 minut po stimulaci natočila svá videa a nahrála je na zabezpečenou online platformu. Ty využije výzkumný tým k objektivnímu počítání změn tiků.
Vyšetřovatelé odhadují, že studie bude trvat 9 měsíců, než shromáždí všechny soubory dat, včetně 6měsíčního období sledování. Návštěvy v Nottinghamu se budou konat během prvních 3 měsíců soudu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2TU
- Sir Colin Campbell Building
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 12 let nebo starší. Musí být také schopen dát informovaný souhlas (spolu s rodiči/opatrovníky).
- Potvrzená nebo suspektní diagnóza Tourettova syndromu nebo chronické tikové poruchy se středním množstvím tiků (bude posouzeno během úvodního screeningového rozhovoru).
- Stabilní léčebný režim/žádná léčba za poslední 2 měsíce (tj. pokud užíváte stejné léky a dávkování).
- Přístup k internetu a přístup k elektronickému zařízení pro vyplňování online dotazníků a videohovorů.
- Účastníci musí mít možnost cestovat do Nottinghamu na jednu návštěvu a mít spolehlivý přístup k internetu.
- Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí na klinické zkoušce.
- Schopný (podle názoru zkoušejících) a ochotný splnit všechny požadavky klinického hodnocení
- Rezident ve Spojeném království
Kritéria vyloučení:
- Současná diagnóza epilepsie.
- Účastník nebo opatrovník účastníků (pokud je mladší 16 let) neumí číst/psát v angličtině.
- Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud shledají stimulaci příliš nepohodlnou během tréninku na osobní základní návštěvě.
- Osoby s implantovanými elektronickými zařízeními (např. kardiostimulátory, inzulinová pumpa, implantabilní kardioverter defibrilátor, neurostimulátory).
- Osoby sdílející domácnost s osobou s implantovanými elektronickými zařízeními (např. kardiostimulátory, inzulinová pumpa, implantabilní kardioverter defibrilátor, neurostimulátory).
- Jedinci se současnou/nedávnou diagnózou nebo příznaky SARS-CoV-2 nebudou pozváni k návštěvě univerzity, dokud to pro ně nebude bezpečné (2 týdny po pozitivním testu).
- Osoby s diagnózou neverbálního autismu nebo podobným stavem, který by ovlivnil schopnost dát informovaný souhlas s účastí ve studii, nebudou přijati.
- Do této studie nebudou přijímány těhotné ženy.
- Účastníci, kteří se zúčastnili předchozích výzkumných studií zahrnujících stimulaci středního nervu
- Účastníci ve věku nad 90 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
|
Účastníci přiřazení do ramene simulované stimulace dostanou rytmické MNS 2 minuty zapnuté a 1 minutu vypnuté po dobu 15 minut.
Síla stimulace bude nastavena na 50 % intenzity potřebné k vytvoření viditelné kontrakce v thenarovém svalu.
|
|
Experimentální: Aktivní stimulace
|
Účastníci zařazení do aktivního stimulačního ramene obdrží rytmické MNS 2 minuty zapnuté a 1 minutu vypnuté po dobu 15 minut.
Síla stimulace bude nastavena na 120 % intenzity potřebné k vytvoření viditelné kontrakce v thenarovém svalu.
|
|
Žádný zásah: Waitlist (no stimulation)
Treatment as usual.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Yale Global Tic Severity Scale - Revised (YGTSS-R) Total Tic Severity Score
Časové okno: Baseline and week 4 after starting stimulation
|
The primary outcome measure were the scores from our core measures of tic severity (using scores from YGTSS-R).
The YGTSS-R total tic severity score ranges from 0-50, where higher scores indicate a worse outcome.
These were used to assess any change in tic severity symptoms between groups and over the initial 4 week stimulation period.
YGTSS-R is recognised as the gold standard measure for evaluating tic severity in Tourette syndrome.
|
Baseline and week 4 after starting stimulation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Tic Frequency as Quantified by Analysis of Video Data
Časové okno: Pre-stimulation period and During stimulation period
|
This outcome measure explored the changes in tic frequency occurring during stimulation and 5-min period immediately prior to stimulation, through the use of video data in a subgroup of participants.
Video data analyses are based on 82 video sessions from 16 participants receiving active stimulation and 91 video sessions from 17 participants receiving sham stimulation.
For each session, the change in tic frequency was calculated by subtracting tics per minute (TPM) in the period during stimulation with TPM measured during the 5-min period immediately prior to stimulation.
|
Pre-stimulation period and During stimulation period
|
|
Change in Premonitory Urge (as Measured by Premonitory Urge for Tics Scale-Revised (PUTS-R))
Časové okno: Baseline and week 4 after starting stimulation
|
This outcome measure will evaluate the treatment effects of MNS on the frequency of the urge to tic by looking at change in scores from the PUTS-R.
The PUTS-R is a 24 item self-report instrument which is specifically designed to measure the current frequency of different types of premonitory urges in patients with tic disorders.
The PUTS-R scores range from 0-32, where higher scores indicate worse outcome.
|
Baseline and week 4 after starting stimulation
|
|
Change in Symptoms of Obsessive-Compulsive Disorder (OCD) (as Measured by (Children's) Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (C)Y-BOCS)
Časové okno: Baseline and week 4 after starting stimulation
|
This outcome measure will evaluate the treatment effects of MNS on OCD symptoms by looking at change in scores from the (C)Y-BOCS.
The age-appropriate version of this semi-structured interview was used to assess symptoms of OCD.
The first part of the scale involves assessing what potential obsessions/compulsions an individual has experienced over the course of the past week, followed by assessment of the time spent, interference and distress caused by, ability to resist and control over obsessions compulsions.
The (C)Y-BOCS scores range from 0-40, where higher scores indicate worse outcome.
|
Baseline and week 4 after starting stimulation
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Quality of Life (as Measured by Gilles de la Tourette Syndrome - Quality of Life Scale (GTS-QoL))
Časové okno: Baseline and week 4 after starting stimulation
|
This outcome measure will evaluate the treatment effects of MNS on well-being by looking at change in scores from the GTS-QoL.
The GTS-QoL scores range from 0-100, where higher scores indicate worse outcome.
This questionnaire includes a visual analog scale ranging 0-100 assessing how satisfied the person feels in their life, higher scores indicating a better outcome.
|
Baseline and week 4 after starting stimulation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fregni F, El-Hagrassy MM, Pacheco-Barrios K, Carvalho S, Leite J, Simis M, Brunelin J, Nakamura-Palacios EM, Marangolo P, Venkatasubramanian G, San-Juan D, Caumo W, Bikson M, Brunoni AR; Neuromodulation Center Working Group. Evidence-Based Guidelines and Secondary Meta-Analysis for the Use of Transcranial Direct Current Stimulation in Neurological and Psychiatric Disorders. Int J Neuropsychopharmacol. 2021 Apr 21;24(4):256-313. doi: 10.1093/ijnp/pyaa051.
- Robertson MM, Eapen V, Cavanna AE. The international prevalence, epidemiology, and clinical phenomenology of Tourette syndrome: a cross-cultural perspective. J Psychosom Res. 2009 Dec;67(6):475-83. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.07.010.
- Morera Maiquez B, Sigurdsson HP, Dyke K, Clarke E, McGrath P, Pasche M, Rajendran A, Jackson GM, Jackson SR. Entraining Movement-Related Brain Oscillations to Suppress Tics in Tourette Syndrome. Curr Biol. 2020 Jun 22;30(12):2334-2342.e3. doi: 10.1016/j.cub.2020.04.044. Epub 2020 Jun 4.
- Conelea CA, Woods DW, Zinner SH, Budman CL, Murphy TK, Scahill LD, Compton SN, Walkup JT. The impact of Tourette Syndrome in adults: results from the Tourette Syndrome impact survey. Community Ment Health J. 2013 Feb;49(1):110-20. doi: 10.1007/s10597-011-9465-y. Epub 2011 Nov 4.
- Piacentini J, Woods DW, Scahill L, Wilhelm S, Peterson AL, Chang S, Ginsburg GS, Deckersbach T, Dziura J, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for children with Tourette disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 19;303(19):1929-37. doi: 10.1001/jama.2010.607.
- Cohen SC, Leckman JF, Bloch MH. Clinical assessment of Tourette syndrome and tic disorders. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Jul;37(6):997-1007. doi: 10.1016/j.neubiorev.2012.11.013. Epub 2012 Dec 1.
- Charvet LE, Shaw MT, Bikson M, Woods AJ, Knotkova H. Supervised transcranial direct current stimulation (tDCS) at home: A guide for clinical research and practice. Brain Stimul. 2020 May-Jun;13(3):686-693. doi: 10.1016/j.brs.2020.02.011. Epub 2020 Feb 10.
- Cuenca J, Glazebrook C, Kendall T, Hedderly T, Heyman I, Jackson G, Murphy T, Rickards H, Robertson M, Stern J, Trayner P, Hollis C. Perceptions of treatment for tics among young people with Tourette syndrome and their parents: a mixed methods study. BMC Psychiatry. 2015 Mar 11;15:46. doi: 10.1186/s12888-015-0430-0.
- Jeon S, Walkup JT, Woods DW, Peterson A, Piacentini J, Wilhelm S, Katsovich L, McGuire JF, Dziura J, Scahill L. Detecting a clinically meaningful change in tic severity in Tourette syndrome: a comparison of three methods. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):414-20. doi: 10.1016/j.cct.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- Cavanna AE, Black KJ, Hallett M, Voon V. Neurobiology of the Premonitory Urge in Tourette's Syndrome: Pathophysiology and Treatment Implications. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2017 Spring;29(2):95-104. doi: 10.1176/appi.neuropsych.16070141. Epub 2017 Jan 25.
- Leckman JF, Walker DE, Cohen DJ. Premonitory urges in Tourette's syndrome. Am J Psychiatry. 1993 Jan;150(1):98-102. doi: 10.1176/ajp.150.1.98.
- Freeman RD, Fast DK, Burd L, Kerbeshian J, Robertson MM, Sandor P. An international perspective on Tourette syndrome: selected findings from 3,500 individuals in 22 countries. Dev Med Child Neurol. 2000 Jul;42(7):436-47. doi: 10.1017/s0012162200000839.
- Conelea CA, Woods DW, Zinner SH, Budman C, Murphy T, Scahill LD, Compton SN, Walkup J. Exploring the impact of chronic tic disorders on youth: results from the Tourette Syndrome Impact Survey. Child Psychiatry Hum Dev. 2011 Apr;42(2):219-42. doi: 10.1007/s10578-010-0211-4.
- Robertson MM. Mood disorders and Gilles de la Tourette's syndrome: An update on prevalence, etiology, comorbidity, clinical associations, and implications. J Psychosom Res. 2006 Sep;61(3):349-58. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.07.019.
- Fernandez de la Cruz L, Rydell M, Runeson B, Brander G, Ruck C, D'Onofrio BM, Larsson H, Lichtenstein P, Mataix-Cols D. Suicide in Tourette's and Chronic Tic Disorders. Biol Psychiatry. 2017 Jul 15;82(2):111-118. doi: 10.1016/j.biopsych.2016.08.023. Epub 2016 Aug 26.
- Whittington C, Pennant M, Kendall T, Glazebrook C, Trayner P, Groom M, Hedderly T, Heyman I, Jackson G, Jackson S, Murphy T, Rickards H, Robertson M, Stern J, Hollis C. Practitioner Review: Treatments for Tourette syndrome in children and young people - a systematic review. J Child Psychol Psychiatry. 2016 Sep;57(9):988-1004. doi: 10.1111/jcpp.12556. Epub 2016 May 2.
- Hollis C, Pennant M, Cuenca J, Glazebrook C, Kendall T, Whittington C, Stockton S, Larsson L, Bunton P, Dobson S, Groom M, Hedderly T, Heyman I, Jackson GM, Jackson S, Murphy T, Rickards H, Robertson M, Stern J. Clinical effectiveness and patient perspectives of different treatment strategies for tics in children and adolescents with Tourette syndrome: a systematic review and qualitative analysis. Health Technol Assess. 2016 Jan;20(4):1-450, vii-viii. doi: 10.3310/hta20040.
- Azrin NH, Nunn RG. Habit-reversal: a method of eliminating nervous habits and tics. Behav Res Ther. 1973 Nov;11(4):619-28. doi: 10.1016/0005-7967(73)90119-8. No abstract available.
- Hsu CW, Wang LJ, Lin PY. Efficacy of repetitive transcranial magnetic stimulation for Tourette syndrome: A systematic review and meta-analysis. Brain Stimul. 2018 Sep-Oct;11(5):1110-1118. doi: 10.1016/j.brs.2018.06.002. Epub 2018 Jun 5.
- Houlgreave MS, Morera Maiquez B, Brookes MJ, Jackson SR. The oscillatory effects of rhythmic median nerve stimulation. Neuroimage. 2022 May 1;251:118990. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.118990. Epub 2022 Feb 11.
- Armstrong S, Sale MV, Cunnington R. Neural Oscillations and the Initiation of Voluntary Movement. Front Psychol. 2018 Dec 18;9:2509. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02509. eCollection 2018.
- Debes N, Jeppesen S, Raghava JM, Groth C, Rostrup E, Skov L. Longitudinal Magnetic Resonance Imaging (MRI) Analysis of the Developmental Changes of Tourette Syndrome Reveal Reduced Diffusion in the Cortico-Striato-Thalamo-Cortical Pathways. J Child Neurol. 2015 Sep;30(10):1315-26. doi: 10.1177/0883073814560629. Epub 2014 Dec 22.
- Roessner V, Plessen KJ, Rothenberger A, Ludolph AG, Rizzo R, Skov L, Strand G, Stern JS, Termine C, Hoekstra PJ; ESSTS Guidelines Group. European clinical guidelines for Tourette syndrome and other tic disorders. Part II: pharmacological treatment. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2011 Apr;20(4):173-96. doi: 10.1007/s00787-011-0163-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Neurodegenerativní onemocnění
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy pohybu
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Bazální gangliové choroby
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Tikové poruchy
- Tourettův syndrom
Další identifikační čísla studie
- 21NS018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .