- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05269953
Median nervestimulering for Tourettes syndrom og kronisk tic-lidelse (NeSTS)
Et randomisert, dobbeltblindt, placebokontrollert forsøk med rytmisk 10 Hz median nervestimulering for undertrykkelse av trang til tic og reduksjon av tics hos personer med Tourette syndrom og kronisk ticlidelse
Tourettes syndrom (TS) og kronisk tic-lidelse (CTD) er nevroutviklingsforstyrrelser som påvirker omtrent 1 % av 5-18 åringer over hele verden. Både TS og CTD er preget av tilstedeværelsen av tics, som er repeterende, formålsløse bevegelser eller vokaliseringer av kort varighet som kan forekomme mange ganger i løpet av en dag. Tics kan ha en betydelig negativ innvirkning på den daglige funksjonen og livskvaliteten, derfor søker mange tilnærminger for å håndtere og redusere sine tics, og de trangene folk med TS eller CTD ofte føler før dem. De to viktigste evidensbaserte tilnærmingene til behandling av tics er atferdsterapier og medisiner; begge kan være effektive, men tilgjengelighet og ventelister er ofte et problem for atferdsterapier, og bivirkninger er vanlige ved medisinbruk. Det er derfor et presserende behov for utvikling av alternative, trygge og tilgjengelige behandlinger.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av rytmiske pulser av elektrisk stimulering levert til håndleddet ved behandling av tics hos personer med TS og CTD. I nyere arbeid har etterforskerne vist at denne typen elektrisk stimulering kjent som median nervestimulering (MNS), kan redusere tics og relaterte drifter under stimulering betydelig. Etterforskerne ønsker nå å utvide dette arbeidet til å undersøke effekten av stimuleringen på et høyere antall mennesker, sammenlignet med placebo og behandling som vanlig. Etterforskerne vil gjøre dette gjennom vurdering av symptomendring ved hjelp av spørreskjemaer, intervjuer og videoinnsamling i løpet av fire uker med stimulering og to tidspunkter etterpå.
Etterforskerne har utviklet en ny MNS-enhet for denne utprøvingen som er bærbar og enkel å bruke. Den primære hypotesen er at aktiv rytmisk MNS vil føre til en reduksjon i alvorlighetsgraden av tic sammenlignet med en placebotilstand. Den sekundære hypotesen er at MNS også vil ha en positiv gunstig effekt på drifter, svekkelse, velvære og samtidig forekommende obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)-symptomer sammenlignet med både falsk stimulering og ingen stimulering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Symptomene på Tourettes syndrom (TS) (tics og premonitoriske trang) kan behandles med atferdsterapi og/eller medisiner, men tilgang, tilgjengelighet, bivirkninger og behandlingsresistens er faktorer som mange mennesker med TS og deres familie uttrykker frustrasjon over. Derfor er det i pasientenes og det bredere medisinske fellesskapets interesse at alternative behandlinger blir testet og vitenskapelig validert. I nyere arbeid har etterforskerne funnet ut at lavintensiv elektrisk stimulering levert til håndleddet kan være effektiv for å redusere tics og tic-relaterte premonitoriske trang betraktelig. I studien ønsker etterforskerne å utvide dette arbeidet til å undersøke effekten av stimuleringen på et høyere antall mennesker, sammenlignet med placebo og behandling som vanlig, og å undersøke egnetheten til en bærbar enhet for å gi stimulering hjemmefra.
Etterforskerne vil gjennomføre en parallell, dobbeltblind, placebokontrollert utprøving av en brukbar, håndleddsbåret, terapeutisk enhet for undertrykkelse av premonitorisk trang og reduksjon av tics hos individer med TS. For å validere enheten som en ekte og effektiv form for terapi, er det viktig at en placebo-gren av studien fullføres. Deltakerne vil bli gjort oppmerksomme på de tre forskjellige eksperimentelle armene før påmelding og vil bli debriefet etter fullføring av forsøket. Etterforskerne er forpliktet til å tydelig forklare hvorfor en placebotilstand er viktig, samtidig som de minimerer mengden informasjon etterforskerne holder tilbake fra deltakerne, derfor føler etterforskerne det er viktig å kunne fortelle deltakerne om tilstanden deltakerne var i på slutten av undersøkelsen. prøve.
Enheten etterforskerne tar sikte på å prøve ut vil være programmert til å levere lavintensitets (1-19 mA) rytmiske (10Hz) tog av elektrisk stimulering til medianusnerven i 14 minutter, og vil bli brukt av hver deltaker hjemmefra én gang hver dag , 5 dager hver uke, i en periode på 4 uker. Deltakere som er tilordnet den aktive tilstanden vil oppleve rytmiske (10Hz) stimuleringstog satt til en individuell intensitet som etterforskerne har funnet å være effektive i etterforskernes tidligere arbeid (-120 % av intensiteten som trengs for å generere en synlig muskelrykning i thenar muskel). De som er tildelt placebogruppen vil motta stimulering med en underterskelhastighet (50 % intensitet nødvendig for å generere muskelrykninger). Etterforskernes tidligere arbeid tyder på at dette fungerer som en tilstrekkelig kontrollbetingelse. De i ventelistegruppen ville få behandling som normalt før en åpen fase med aktiv stimulering.
Totalt 135 deltakere (45 per gruppe) vil bli tildelt en av de tre gruppene; aktiv stimulering; falsk stimulering; eller venteliste (dvs. behandling som vanlig). For å minimere forskjellen i alder, kjønn og symptomalvorlighet mellom grupper, vil etterforskerne utføre en stratifisert randomisering for alder, kjønn og alvorlighetsgrad (ved å bruke Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Total Tic Severity Score) for å tildele individer til hver gruppe .
Effektene av stimuleringen vil bli vurdert ved hjelp av flere semistrukturerte intervjuer, spørreskjematiltak og videoopptak av deltakerens tics. Undersøkerne vil også bruke spørreskjematiltak/intervjuer for å måle baselinekarakteristikker til deltakerne, da disse faktorene kan påvirke responsen på etterforskernes foreslåtte intervensjon. Størstedelen av denne studien vil bli fjernovervåket, og derfor vil flertallet av disse tiltakene også bli tatt gjennom videosamtaler og online spørreskjematiltak med unntak av et første besøk til University of Nottingham.
Den primære hypotesen er at aktiv MNS vil føre til en reduksjon i tic-alvorlighet sammenlignet med subterskel placebostimulering. Prosedyren for å teste dette vil være som følger:
- Deltakere som har meldt interesse for studien vil få utdelt et detaljert deltakerinformasjonsark. Deltakerne vil få anledning til å stille spørsmål om studien. Hvis deltakerne ønsker å fortsette og ha en innledende telefonscreening for å vurdere kvalifisering, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et innledende samtykkeskjema som vil be om deres samtykke til å delta i screeningen og at forskerteamet skal føre oversikt over svarene sine. under den prosessen.
- Samtykke deltakere vil da bli kontaktet av et medlem av forskerteamet til avtalt tid via telefon/videosamtale. Denne samtalen skal ikke vare lenger enn en time. Dette vil bli brukt til å gi deltakerne ytterligere innsikt i prøven og for å etablere prøvekvalifisering. Prøvekvalifisering vil bli vurdert i henhold til etterforskernes forhåndsdefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier. YGTSS, semistrukturert intervju vil også bli utført av et opplært medlem av forskerteamet for å fastslå om den potensielle deltakeren har nok tics til å være kvalifisert for forsøket.
- Etter å ha fullført telefonscreeningen vil kvalifiserte deltakere få tilsendt et ytterligere elektronisk samtykkeskjema for å delta i resten av prøveperioden. Etter å ha innhentet samtykke, vil deltakerne bli tildelt en prøvearm og en dato vil bli satt for dem å besøke Nottingham. Når det gjelder ventelistegruppen, vil ikke deltakerne besøke Nottingham før deltakerne har gått inn i den åpne etiketten aktive fasen av forsøket.
- Under baseline-besøket til University of Nottingham vil deltakerne motta stimuleringsapparatet og bli opplært i riktig plassering og bruk. For å sikre deltakerens komfort med stimuleringen, vil det bli gjennomført en treningsøkt. Dersom deltakeren opplever betydelig ubehag, vil deltakerne bli trukket fra forsøket. Samme dag vil demografisk informasjon sammen med primære og sekundære tiltak samles inn ved hjelp av ulike spørreskjemaer og strukturerte intervjuer. Deltakere i ventelistegruppen vil også fullføre disse målingene online og via videosamtale.
- Deltakere i den aktive gruppen og placebogruppen vil returnere hjem med enheten og bli bedt om å starte stimuleringsøkter påfølgende mandag. Deltakerne vil bli bedt om å bruke enheten én gang hver dag, 5 dager hver uke, i en periode på 4 uker. I løpet av stimuleringsperioden vil deltakerne bli bedt om å fylle ut noen korte spørsmål hver dag som bør ta 1-2 minutter. Deltakerne vil også bli kontaktet av et medlem av forskerteamet ved uke 1, 2, 3 og 4 med stimulering og 3 og 6 måneder etter fullført stimulering. Under disse møtene gjennom videosamtale som varer ca. 1 time, vil ulike semistrukturerte intervjuer og spørreskjemaer bli administrert for å vurdere endringer i symptomer. En undergruppe av deltakere vil også bli bedt om å ta opp videoer av seg selv 5 minutter før stimuleringen, under stimuleringen og 5 minutter etter stimuleringen og laste disse opp til en sikker nettplattform. Disse vil bli brukt av forskerteamet til objektivt å telle endringer i tics.
Etterforskerne anslår at rettssaken vil ta 9 måneder å samle inn alle datasett, inkludert 6 måneders oppfølgingsperiode. Besøk til Nottingham vil finne sted i løpet av de første 3 månedene av rettssaken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2TU
- Sir Colin Campbell Building
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 12 år eller eldre. Må også kunne gi informert samtykke (sammen med foreldre/foresatte).
- Bekreftet eller mistenkt diagnose av Tourettes syndrom eller kronisk tic-lidelse med en moderat mengde tics (skal vurderes under et første screeningsintervju).
- Stabilt behandlingsregime/ingen behandling de siste 2 månedene (dvs. hvis du bruker samme medisin og dosering).
- Internett-tilgang og tilgang til elektronisk enhet for å fylle ut online spørreskjemaer og videosamtaler.
- Deltakerne må kunne reise til Nottingham for ett besøk og ha pålitelig tilgang til internett.
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i den kliniske undersøkelsen.
- I stand til (etter etterforskernes mening) og villig til å overholde alle krav til klinisk undersøkelse
- Bosatt i Storbritannia
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende diagnose av epilepsi.
- Deltaker eller deltakerforesatte (hvis under 16 år) kan ikke lese/skrive på engelsk.
- Deltakere vil bli ekskludert fra forsøket hvis de finner stimuleringen for ubehagelig under en treningsøkt ved det personlige baseline-besøket.
- Personer med implantert elektronisk utstyr (f.eks. pacemakere, insulinpumpe, implanterbar cardioverter defibrillator, nevrostimulatorer).
- Enkeltpersoner som deler husholdningen med en person med implanterte elektroniske enheter (f.eks. pacemakere, insulinpumpe, implanterbar cardioverter defibrillator, nevrostimulatorer).
- Personer med nåværende/nylig diagnose eller symptomer på SARS-CoV-2 vil ikke bli invitert til å besøke universitetet før det er trygt for dem å gjøre det (2 uker etter positiv test).
- Personer med en diagnose non-verbal autisme eller lignende tilstand som vil påvirke evnen til å gi informert samtykke til å delta i studien vil ikke bli rekruttert.
- Gravide kvinner vil ikke bli rekruttert til denne studien.
- Deltakere som har deltatt i tidligere forskningsstudier som involverer median nervestimulering
- Deltakere over 90 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Sham stimulering
|
Deltakere som er tildelt falsk stimuleringsarmen vil motta rytmisk MNS 2 minutter på og 1 minutt av i 15 minutter.
Styrken på stimuleringen vil bli satt til 50 % av intensiteten som er nødvendig for å produsere en synlig sammentrekning i thenarmuskelen.
|
Eksperimentell: Aktiv stimulering
|
Deltakere som er tildelt den aktive stimuleringsarmen vil motta rytmisk MNS 2 minutter på og 1 minutt av i 15 minutter.
Styrken på stimuleringen vil bli satt til 120 % av intensiteten som trengs for å produsere en synlig sammentrekning i thenarmuskelen.
|
Ingen inngripen: Venteliste (ingen stimulering)
Behandling som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Yale Global Tic Severity Scale – revidert (YGTSS-R) total tic-alvorlighetspoeng
Tidsramme: Baseline, uke 1, 2, 3 og 4, og ved oppfølgingspunkter 3 og 6 måneder etter start av stimulering
|
Det primære utfallsmålet vil være skårene fra våre kjernemål for tic-alvorlighet (ved bruk av skårer fra YGTSS-R).
YGTSS-R total tic-alvorlighetsscore varierer fra 0-50, der høyere skårer indikerer et dårligere resultat.
Disse vil bli brukt til å vurdere enhver endring i tic-alvorlighetssymptomer mellom grupper og i løpet av den første 4 ukers stimuleringsperioden.
|
Baseline, uke 1, 2, 3 og 4, og ved oppfølgingspunkter 3 og 6 måneder etter start av stimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i premonitorisk trang for Tics-skala-revidert (PUTS-R)
Tidsramme: Baseline, uke 1, 2, 3 og 4, og ved oppfølgingspunkter 3 og 6 måneder etter start av stimulering
|
Dette utfallsmålet vil evaluere behandlingseffekter av MNS på forekomsten av trang-to-tic ved å se på endring i score fra PUTS.
PUTS-skårene varierer fra 0-32, hvor høyere score indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline, uke 1, 2, 3 og 4, og ved oppfølgingspunkter 3 og 6 måneder etter start av stimulering
|
Endring i Tic-svekkelse (målt gjennom underskalaer til YGTSS-R)
Tidsramme: Baseline, uke 1, 2, 3 og 4, og ved oppfølgingspunkter 3 og 6 måneder etter start av stimulering
|
Dette utfallsmålet vil evaluere behandlingseffektene av MNS på tic-relatert svekkelse ved å se på endring i skårer fra Tic impairment-subskalaen i YGTSS-R.
Tic impairment score varierer fra 0-50, hvor høyere skår indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline, uke 1, 2, 3 og 4, og ved oppfølgingspunkter 3 og 6 måneder etter start av stimulering
|
Endring i livskvalitet (målt ved Gilles de la Tourettes syndrom - livskvalitetsskala (GTS-QoL))
Tidsramme: Baseline, uke 4, og ved oppfølgingspunkter 3 og 6 måneder etter start av stimulering
|
Dette utfallsmålet vil evaluere behandlingseffektene av MNS på velvære ved å se på endring i score fra GTS-QoL.
GTS-QoL-skårene varierer fra 0-100, hvor høyere score indikerer dårligere resultat.
Dette spørreskjemaet inkluderer en visuell analog skala fra 0-100 som vurderer hvor fornøyd personen føler seg i livet sitt, høyere score indikerer et bedre resultat.
|
Baseline, uke 4, og ved oppfølgingspunkter 3 og 6 måneder etter start av stimulering
|
Endring i angstsymptomer (målt ved Becks angstinventar (BAI))
Tidsramme: Baseline, uke 4, og ved oppfølgingspunkter 3 og 6 måneder etter start av stimulering
|
Dette utfallsmålet vil evaluere behandlingseffektene av MNS på samtidige angstsymptomer ved å se på endring i score fra BAI.
BAI-skårene varierer fra 0-63, hvor høyere score indikerer dårligere resultat.
|
Baseline, uke 4, og ved oppfølgingspunkter 3 og 6 måneder etter start av stimulering
|
Endring i OCD-symptomer målt ved (Children's) Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale ((C)Y-BOCS)
Tidsramme: Baseline, uke 1, 2, 3 og 4, og ved oppfølgingspunkter 3 og 6 måneder etter start av stimulering
|
Dette utfallsmålet vil evaluere behandlingseffektene av MNS på samtidige OCD-symptomer ved å se på endringer i skårer fra (C)Y-BOCS.
(C)Y-BOCS-skårene varierer fra 0-40, der høyere skårer indikerer dårligere resultat.
|
Baseline, uke 1, 2, 3 og 4, og ved oppfølgingspunkter 3 og 6 måneder etter start av stimulering
|
Endring i Tic-frekvens som kvantifisert ved analyse av videodata
Tidsramme: Daglig i løpet av de første 2 ukene med stimulering
|
Dette resultatmålet vil utforske endringene i tic-frekvensen som skjer under og umiddelbart etter MNS, gjennom bruk av videodata i en undergruppe av deltakere
|
Daglig i løpet av de første 2 ukene med stimulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fregni F, El-Hagrassy MM, Pacheco-Barrios K, Carvalho S, Leite J, Simis M, Brunelin J, Nakamura-Palacios EM, Marangolo P, Venkatasubramanian G, San-Juan D, Caumo W, Bikson M, Brunoni AR; Neuromodulation Center Working Group. Evidence-Based Guidelines and Secondary Meta-Analysis for the Use of Transcranial Direct Current Stimulation in Neurological and Psychiatric Disorders. Int J Neuropsychopharmacol. 2021 Apr 21;24(4):256-313. doi: 10.1093/ijnp/pyaa051.
- Robertson MM, Eapen V, Cavanna AE. The international prevalence, epidemiology, and clinical phenomenology of Tourette syndrome: a cross-cultural perspective. J Psychosom Res. 2009 Dec;67(6):475-83. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.07.010.
- Morera Maiquez B, Sigurdsson HP, Dyke K, Clarke E, McGrath P, Pasche M, Rajendran A, Jackson GM, Jackson SR. Entraining Movement-Related Brain Oscillations to Suppress Tics in Tourette Syndrome. Curr Biol. 2020 Jun 22;30(12):2334-2342.e3. doi: 10.1016/j.cub.2020.04.044. Epub 2020 Jun 4.
- Conelea CA, Woods DW, Zinner SH, Budman CL, Murphy TK, Scahill LD, Compton SN, Walkup JT. The impact of Tourette Syndrome in adults: results from the Tourette Syndrome impact survey. Community Ment Health J. 2013 Feb;49(1):110-20. doi: 10.1007/s10597-011-9465-y. Epub 2011 Nov 4.
- Piacentini J, Woods DW, Scahill L, Wilhelm S, Peterson AL, Chang S, Ginsburg GS, Deckersbach T, Dziura J, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for children with Tourette disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 19;303(19):1929-37. doi: 10.1001/jama.2010.607.
- Roessner V, Plessen KJ, Rothenberger A, Ludolph AG, Rizzo R, Skov L, Strand G, Stern JS, Termine C, Hoekstra PJ; ESSTS Guidelines Group. European clinical guidelines for Tourette syndrome and other tic disorders. Part II: pharmacological treatment. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2011 Apr;20(4):173-96. doi: 10.1007/s00787-011-0163-7. Erratum In: Eur Child Adolesc Psychiatry. 2011 Jul;20(7):377.
- Cohen SC, Leckman JF, Bloch MH. Clinical assessment of Tourette syndrome and tic disorders. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Jul;37(6):997-1007. doi: 10.1016/j.neubiorev.2012.11.013. Epub 2012 Dec 1.
- Charvet LE, Shaw MT, Bikson M, Woods AJ, Knotkova H. Supervised transcranial direct current stimulation (tDCS) at home: A guide for clinical research and practice. Brain Stimul. 2020 May-Jun;13(3):686-693. doi: 10.1016/j.brs.2020.02.011. Epub 2020 Feb 10.
- Cuenca J, Glazebrook C, Kendall T, Hedderly T, Heyman I, Jackson G, Murphy T, Rickards H, Robertson M, Stern J, Trayner P, Hollis C. Perceptions of treatment for tics among young people with Tourette syndrome and their parents: a mixed methods study. BMC Psychiatry. 2015 Mar 11;15:46. doi: 10.1186/s12888-015-0430-0.
- Jeon S, Walkup JT, Woods DW, Peterson A, Piacentini J, Wilhelm S, Katsovich L, McGuire JF, Dziura J, Scahill L. Detecting a clinically meaningful change in tic severity in Tourette syndrome: a comparison of three methods. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):414-20. doi: 10.1016/j.cct.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- Cavanna AE, Black KJ, Hallett M, Voon V. Neurobiology of the Premonitory Urge in Tourette's Syndrome: Pathophysiology and Treatment Implications. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2017 Spring;29(2):95-104. doi: 10.1176/appi.neuropsych.16070141. Epub 2017 Jan 25.
- Leckman JF, Walker DE, Cohen DJ. Premonitory urges in Tourette's syndrome. Am J Psychiatry. 1993 Jan;150(1):98-102. doi: 10.1176/ajp.150.1.98.
- Freeman RD, Fast DK, Burd L, Kerbeshian J, Robertson MM, Sandor P. An international perspective on Tourette syndrome: selected findings from 3,500 individuals in 22 countries. Dev Med Child Neurol. 2000 Jul;42(7):436-47. doi: 10.1017/s0012162200000839.
- Conelea CA, Woods DW, Zinner SH, Budman C, Murphy T, Scahill LD, Compton SN, Walkup J. Exploring the impact of chronic tic disorders on youth: results from the Tourette Syndrome Impact Survey. Child Psychiatry Hum Dev. 2011 Apr;42(2):219-42. doi: 10.1007/s10578-010-0211-4.
- Robertson MM. Mood disorders and Gilles de la Tourette's syndrome: An update on prevalence, etiology, comorbidity, clinical associations, and implications. J Psychosom Res. 2006 Sep;61(3):349-58. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.07.019.
- Fernandez de la Cruz L, Rydell M, Runeson B, Brander G, Ruck C, D'Onofrio BM, Larsson H, Lichtenstein P, Mataix-Cols D. Suicide in Tourette's and Chronic Tic Disorders. Biol Psychiatry. 2017 Jul 15;82(2):111-118. doi: 10.1016/j.biopsych.2016.08.023. Epub 2016 Aug 26.
- Whittington C, Pennant M, Kendall T, Glazebrook C, Trayner P, Groom M, Hedderly T, Heyman I, Jackson G, Jackson S, Murphy T, Rickards H, Robertson M, Stern J, Hollis C. Practitioner Review: Treatments for Tourette syndrome in children and young people - a systematic review. J Child Psychol Psychiatry. 2016 Sep;57(9):988-1004. doi: 10.1111/jcpp.12556. Epub 2016 May 2.
- Hollis C, Pennant M, Cuenca J, Glazebrook C, Kendall T, Whittington C, Stockton S, Larsson L, Bunton P, Dobson S, Groom M, Hedderly T, Heyman I, Jackson GM, Jackson S, Murphy T, Rickards H, Robertson M, Stern J. Clinical effectiveness and patient perspectives of different treatment strategies for tics in children and adolescents with Tourette syndrome: a systematic review and qualitative analysis. Health Technol Assess. 2016 Jan;20(4):1-450, vii-viii. doi: 10.3310/hta20040.
- Azrin NH, Nunn RG. Habit-reversal: a method of eliminating nervous habits and tics. Behav Res Ther. 1973 Nov;11(4):619-28. doi: 10.1016/0005-7967(73)90119-8. No abstract available.
- Hsu CW, Wang LJ, Lin PY. Efficacy of repetitive transcranial magnetic stimulation for Tourette syndrome: A systematic review and meta-analysis. Brain Stimul. 2018 Sep-Oct;11(5):1110-1118. doi: 10.1016/j.brs.2018.06.002. Epub 2018 Jun 5.
- Houlgreave MS, Morera Maiquez B, Brookes MJ, Jackson SR. The oscillatory effects of rhythmic median nerve stimulation. Neuroimage. 2022 May 1;251:118990. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.118990. Epub 2022 Feb 11.
- Armstrong S, Sale MV, Cunnington R. Neural Oscillations and the Initiation of Voluntary Movement. Front Psychol. 2018 Dec 18;9:2509. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02509. eCollection 2018.
- Debes N, Jeppesen S, Raghava JM, Groth C, Rostrup E, Skov L. Longitudinal Magnetic Resonance Imaging (MRI) Analysis of the Developmental Changes of Tourette Syndrome Reveal Reduced Diffusion in the Cortico-Striato-Thalamo-Cortical Pathways. J Child Neurol. 2015 Sep;30(10):1315-26. doi: 10.1177/0883073814560629. Epub 2014 Dec 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Dyskinesier
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Syndrom
- Sykdom
- Tourettes syndrom
- Tic lidelser
- Tics
Andre studie-ID-numre
- 21NS018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tourettes syndrom
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromNorge
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
Kliniske studier på Aktiv stimulering
-
Universidad Complutense de MadridUkjentAtletisk ytelseSpania
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineFullførtMellomvirvelskiveforskyvning | DiskektomiNederland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...FullførtUrininkontinens | Bekkenbunnslidelser | Muskelsvakhet i bekkenbunnen | Urininkontinens, stressSpania
-
Aesculap Implant SystemsFullførtDegenerativ skivesykdomForente stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
University of British ColumbiaFullførtDyp hjernestimulering | Spasmodisk dysfoni | Laryngeal dystoniCanada
-
Stanford UniversityFullførtParkinsons sykdomForente stater
-
George Washington UniversityFullførtMesial temporallappepilepsiForente stater
-
University Hospital, GrenobleFullførtOvervekt | KlyngehodepineFrankrike
-
Beijing Pins Medical Co., LtdPeking Union Medical College HospitalFullført