Omezená dorzální flexe kotníku a vliv na dřepy na jedné končetině u jedinců s patelofemorální bolestí
19. srpna 2026 aktualizováno: Loma Linda University
Omezená dorzální flexe kotníku a vliv na dřepy na jedné končetině u jedinců s patelofemorální bolestí: Intervence a výsledky v randomizované klinické studii
Účelem této výzkumné studie pro postgraduální studenty je prozkoumat vztah mezi omezenou dorzální flexí kotníku a potenciálními účinky na dřep na jedné končetině u populace s patellofemorální/kolenní bolestí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Účastníci podstoupí screening na Covid před vyplněním formuláře souhlasu a PHI. Dojde k randomizaci k vytvoření experimentální skupiny a minimální intervenční skupiny.
- Účastníci vyplní dva vlastní dotazníky o tom, jak jejich diagnóza ovlivňuje funkční aktivity.
- Zaujme se dorzální rozsah pohybu v poloze nesoucí váhu.
- Síla abduktoru kyčle na testované končetině bude měřena na izokinetickém zařízení.
- Test Lateral Step Down bude proveden pro 6 pokusů na každém účastníkovi, 3 s klínem paty a 3 bez, pohyb bude zaznamenán a bude hodnocen pomocí dvou zařízení pro zachycení pohybu.
- Experimentální skupina obdrží dvě intervence ke zvýšení rozsahu pohybu dorzální flexe. Minimální intervenční skupina si přečte infografiku a dokončí 5 minut chůze na běžícím pásu.
- Každému účastníkovi pak bude znovu změřena dorzální flexe před dokončením dalších 3 pokusů testu Lateral Step Down.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Everett Lohman, DSc
- Telefonní číslo: 83171 909-558-4632
- E-mail: elohman@llu.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
- Nábor
- Loma Linda University
-
Kontakt:
- Everett Lohman, DSc
- Telefonní číslo: 83171 909-558-4632
- E-mail: elohman@llu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anamnéza aktivní patelofemorální bolesti po dobu nejméně 6 měsíců
- Žádné klinicky založené terapeutické intervence po dobu 6 měsíců před testováním
- Ženy ve věku 18-59 let
- Omezená dorzální flexe kotníku, jak bylo zaznamenáno < 45 stupňů pomocí testu výpadu zatížení
Kritéria vyloučení:
- Historie muskuloskeletálních operací nebo zlomenin na testované noze nebo bederní páteři, které by mohly ovlivnit jejich biomechaniku během studie
- Anamnéza abnormalit měkkých tkání nebo skeletu na testované končetině
- Současný výpotek v koleni
- Klidová bolest větší než 5/10
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Primární intervenční skupina
Experimentální skupina obdrží dvě intervence ke zvýšení rozsahu pohybu dorzální flexe.
|
Účastníci budou lonžovat na bedně s klouzáním zadního kotníku 10 sekund krát 5 sad.
Mezi zkouškami budou mít 30 sekund pauzu.
Účastník si nechá zalepit kotník a poté bude 5 minut chodit na běžeckém pásu vlastním tempem.
|
|
Aktivní komparátor: Minimální zásahová skupina
Minimální intervenční skupina si přečte infografiku a dokončí 5 minut chůze na běžícím pásu.
|
Účastníkům nebude zatejpován kotník a budou 5 minut chodit na rotopedu a vzdělávat se.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkouška výpadu zátěže
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci v den 1
|
Tento test se používá k posouzení dostupného rozsahu pohybu dorzální flexe účastníka v poloze nesoucí váhu.
Kromě toho to umístí účastníky kyčle, koleno a kotník do flektované polohy, která koreluje s testy dřepu, které budeme používat.
|
změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index patelofemorálního postižení
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci v den 1
|
Index je vlastní dotazník, který se zabývá mírou bolesti, kterou může člověk mít během úkolů, jako je běh, skákání a lezení po schodech.
|
změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Everett Lohman, DSc, Loma Linda University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5220026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .