- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05285007
Rajoitettu nilkan dorsiflexio ja vaikutus yksittäisen raajan kyykkyihin henkilöillä, joilla on polvi-femoraalinen kipu
keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Loma Linda University
Rajoitettu nilkan dorsiflexio ja vaikutus yksittäisen raajan kyykkyihin henkilöillä, joilla on patellofemoraalinen kipu: Interventiot ja tulokset satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa
Tämän jatko-opiskelijatutkimuksen tarkoituksena on tutkia rajoitetun nilkan dorsiflexion ja mahdollisten vaikutusten välistä yhteyttä yksittäisen raajan kyykkytehtävään Patellofemoral/Knee Pain -populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Osallistujat käyvät läpi Covid-seulonnan ennen suostumuslomakkeen ja PHI:n täyttämistä. Satunnaistaminen tapahtuu kokeellisen ryhmän ja minimaalisen interventioryhmän luomiseksi.
- Osallistujat täyttävät kaksi itseraportoitua kyselylomaketta siitä, kuinka heidän diagnoosinsa vaikuttaa toiminnalliseen toimintaan.
- Dorsiflexion liikealue painoa kantavassa asennossa otetaan.
- Testatun raajan lonkan sieppaajan vahvuus mitataan isokineettisellä laitteella.
- Lateral Step Down -testi suoritetaan 6 kokeessa jokaiselle osallistujalle, 3 kantapääkiilan kanssa ja 3 ilman, liike tallennetaan ja arvostetaan kahdella liikkeenkaappauslaitteella.
- Koeryhmä saa kaksi interventiota dorsifleksion liikealueen lisäämiseksi. Minimaalinen interventioryhmä lukee ja tiedottaa ja suorittaa 5 minuutin juoksumatolla kävelyn.
- Jokaisen osallistujan dorsifleksio mitataan sitten uudelleen ennen kuin hän suorittaa vielä 3 koetta Lateral Step Down -testissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Everett Lohman, DSc
- Puhelinnumero: 83171 909-558-4632
- Sähköposti: elohman@llu.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Rekrytointi
- Loma Linda University
-
Ottaa yhteyttä:
- Everett Lohman, DSc
- Puhelinnumero: 83171 909-558-4632
- Sähköposti: elohman@llu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivista patellofemoraalista kipua vähintään 6 kuukauden ajan
- Ei klinikkapohjaisia terapeuttisia interventioita 6 kuukauden aikana ennen testausta
- Naiset 18-59v
- Rajoitettu nilkan dorsifleksio <45 asteen mukaan painoa kantavalla syöksytestillä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat tuki- ja liikuntaelinten leikkaukset tai murtumat testatussa jalassa tai lannerangassa, jotka voivat vaikuttaa niiden biomekaniikkaan tutkimuksen aikana
- Testatun raajan pehmytkudosten tai luuston poikkeavuuksien historia
- Nykyinen polven effuusio
- Lepokipu yli 5/10
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensisijainen interventioryhmä
Koeryhmä saa kaksi interventiota dorsifleksion liikealueen lisäämiseksi.
|
Osallistujat syöksyvät laatikkoon, jossa on takanilkan liukuminen 10 sekuntia kertaa 5 sarjaa.
He saavat 30 sekunnin tauon kokeiden välillä.
Osallistuja teipataan nilkkansa ja kävelee sitten juoksumatolla itse valitsemallaan tahdilla 5 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Minimaalinen interventioryhmä
Minimaalinen interventioryhmä lukee ja tiedottaa ja suorittaa 5 minuutin juoksumatolla kävelyn.
|
Osallistujien nilkkaa ei teipata ja he kävelevät juoksumatolla 5 minuuttia ja saavat koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon kantavuuden syöksytesti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen päivänä 1
|
Tätä testiä käytetään arvioimaan osallistujan käytettävissä olevaa dorsiflexion liikealuetta painoa kantavassa asennossa.
Lisäksi tämä asettaa osallistujat lonkan, polven ja nilkan taivutettuun asentoon, mikä korreloi käyttämiemme kyykkytestien kanssa.
|
muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patellofemoraalinen vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen päivänä 1
|
Indeksi on itseraportoitu kyselylomake, jossa käsitellään kivun määrää, jota henkilöllä voi olla tehtävien, kuten juoksemisen, hyppäämisen ja portaiden kiipeämisen, aikana.
|
muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Everett Lohman, DSc, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5220026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .