- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05285007
Begränsad ankeldorsiflexion och effekt på knäböj med singellem hos individer med patellofemoral smärta
8 april 2024 uppdaterad av: Loma Linda University
Begränsad ankeldorsiflexion och effekt på knäböj med singellem hos individer med patellofemoral smärta: interventioner och resultat i en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna doktorandforskningsstudie är att undersöka sambandet mellan begränsad ankeldorsalflexion och de potentiella effekterna på en enstaka lem squat-uppgift i patellofemoral/knävärkpopulationen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Deltagarna kommer att genomgå Covid-screening innan de fyller i samtyckesformulär och PHI. Randomisering kommer att ske för att skapa en experimentgrupp och en minimal interventionsgrupp.
- Deltagarna kommer att fylla i två självrapporterade frågeformulär om hur deras diagnos påverkar funktionella aktiviteter.
- Dorsiflexion rörelseomfång i en viktbärande position kommer att tas.
- Höftabduktorstyrkan på testad lem kommer att mätas på isokinetisk apparat.
- Lateral Step Down-testet kommer att genomföras för 6 försök på varje deltagare, 3 med hälkil och 3 utan, rörelse registreras och graderas med hjälp av två motion capture-enheter.
- Experimentgruppen kommer att få två interventioner för att öka dorsalflexionens rörelseomfång. Den minimala interventionsgruppen kommer att läsa och infografera och slutföra 5 minuters löpbandsgång.
- Varje deltagare kommer sedan att få sin dorsalflexion mätt igen innan de slutför ytterligare 3 försök med Lateral Step Down-testet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Everett Lohman, DSc
- Telefonnummer: 83171 909-558-4632
- E-post: elohman@llu.edu
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
- Rekrytering
- Loma Linda University
-
Kontakt:
- Everett Lohman, DSc
- Telefonnummer: 83171 909-558-4632
- E-post: elohman@llu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik med aktiv patellofemoral smärta i minst 6 månader
- Inga klinikbaserade terapeutiska interventioner under en 6-månadersperiod före testning
- Kvinnor i åldern 18-59 år
- Begränsad ankeldorsalflexion som noterats av <45 grader med hjälp av viktbärande utfallstest
Exklusions kriterier:
- Historik om muskuloskeletal kirurgi eller frakturer på det testade benet eller ländryggen som kan påverka deras biomekanik under studien
- Historik av mjukvävnads- eller skelettavvikelser i den testade extremiteten
- Nuvarande knäutgjutning
- Vilovärk större än 5/10
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Primär interventionsgrupp
Experimentgruppen kommer att få två interventioner för att öka dorsalflexionens rörelseomfång.
|
Deltagarna kommer att longera på en låda med bakre ankelglid på 10 sekunder gånger 5 set.
De kommer att ha 30 sekunders vila mellan försöken.
Deltagaren kommer att få sin fotled tejpad och sedan gå på ett löpband i en självvald takt i 5 minuter.
|
Aktiv komparator: Minimal interventionsgrupp
Den minimala interventionsgruppen kommer att läsa och infografera och slutföra 5 minuters löpbandsgång.
|
Deltagarnas fotled kommer inte att tejpas och de kommer att gå på löpbandet i 5 minuter och få utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Viktbärande utfallstest
Tidsram: byte mellan baslinje och efter intervention på dag 1
|
Detta test används för att bedöma en deltagares tillgängliga dorsalflexionsrörelseomfång i en viktbärande position.
Dessutom placerar detta deltagarnas höft, knä och fotled i en böjd position som korrelerar med knäböjtesterna vi kommer att använda.
|
byte mellan baslinje och efter intervention på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patellofemoral Disability Index
Tidsram: byte mellan baslinje och efter intervention på dag 1
|
Indexet är ett självrapporterat frågeformulär som tar upp hur mycket smärta en person kan ha under uppgifter som att springa, hoppa och gå i trappor.
|
byte mellan baslinje och efter intervention på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Everett Lohman, DSc, Loma Linda University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 mars 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2022
Första postat (Faktisk)
17 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5220026
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patellofemoral smärta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutadPatellofemoral felspårningHong Kong
-
Laval UniversityAvslutadPatellofemoral smärta (PFPS)Kanada
-
Aarhus University HospitalHar inte rekryterat ännuMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
University of UtahAvslutadFriska | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionFörenta staterna
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekryteringTibial Tubercle Osteotomi | Patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionKanada
-
St. Helena Hospital Coon Joint Replacement InstituteRebound Orthopedics and NeurosurgeryOkändPatellofemoral knäprotesplastikFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Gazi UniversityAvslutadPatellofemoral artros | Patellofemoralt smärtsyndrom | PROMKalkon
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
State University of New York at BuffaloAvslutad
Kliniska prövningar på Mobilisering med rörelse
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AvslutadShoulder Impingement SyndromeBrasilien
-
Brenau UniversityAvslutadSmärta | Smärta, NeuropatiskFörenta staterna
-
Muş Alparlan UniversityAvslutadLumbal diskbråckKalkon
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutadBröstcancer | Fysisk aktivitet | ÅldrandeFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Saint John's Cancer InstituteAvslutad
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Stanford UniversityAktiv, inte rekryterandeResiliens, psykologisk | Bärbara enheter | Psykologisk välbefinnande | Personligt och professionellt förverkligande | MultiomicsFörenta staterna
-
Foundation University IslamabadAktiv, inte rekryterande