- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05285007
Begrænset ankeldorsifleksion og effekt på squats med enkelt lemmer hos personer med patellofemoral smerte
19. august 2026 opdateret af: Loma Linda University
Begrænset ankeldorsifleksion og effekt på enkeltlemssquats hos personer med patellofemoral smerte: Interventioner og resultater i et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med dette studie for kandidatstuderende er at undersøge sammenhængen mellem begrænset ankel dorsalfleksion og de potentielle effekter på en enkelt lem squat opgave i patellofemoral/knæsmerter populationen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Deltagerne vil gennemgå Covid-screening inden udfyldelse af samtykkeformular og PHI. Randomisering vil ske for at skabe en eksperimentel gruppe og en minimal interventionsgruppe.
- Deltagerne vil udfylde to selvrapporterede spørgeskemaer om, hvordan deres diagnose påvirker funktionelle aktiviteter.
- Dorsiflexion bevægelsesområde i en vægtbærende stilling vil blive taget.
- Hofteabduktorstyrken på testet lem vil blive målt på isokinetisk enhed.
- Lateral Step Down-testen vil blive udført i 6 forsøg på hver deltager, 3 med en hælkile og 3 uden, bevægelse registreret og bedømt ved hjælp af to motion capture-enheder.
- Forsøgsgruppen vil modtage to interventioner for at øge dorsalfleksionens bevægelsesområde. Den minimale interventionsgruppe vil læse og infografere og gennemføre 5 minutters løbebåndsgang.
- Hver deltager vil derefter få målt deres dorsalfleksion igen, inden de gennemfører yderligere 3 forsøg med Lateral Step Down-testen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Everett Lohman, DSc
- Telefonnummer: 83171 909-558-4632
- E-mail: elohman@llu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
- Rekruttering
- Loma Linda University
-
Kontakt:
- Everett Lohman, DSc
- Telefonnummer: 83171 909-558-4632
- E-mail: elohman@llu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anamnese med aktiv patellofemoral smerte i mindst 6 måneder
- Ingen klinikbaserede terapeutiske interventioner i en 6-måneders periode forud for testning
- Kvinder i alderen 18-59 år
- Begrænset ankeldorsalfleksion som bemærket af <45 grader ved brug af den vægtbærende udfaldstest
Ekskluderingskriterier:
- Historie om muskuloskeletal kirurgi eller brud på det testede ben eller lændehvirvelsøjlen, der kunne påvirke deres biomekanik under undersøgelsen
- Anamnese med blødt væv eller skeletabnormiteter i det testede lem
- Nuværende knæeffusion
- Hvilesmerter større end 5/10
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Primær interventionsgruppe
Forsøgsgruppen vil modtage to interventioner for at øge dorsalfleksionens bevægelsesområde.
|
Deltagerne vil longere på en boks med bagerste ankelglidning på 10 sekunder gange 5 sæt.
De vil have 30 sekunders hvile mellem forsøgene.
Deltageren vil få tapet ankelen og derefter gå på et løbebånd i et selvvalgt tempo i 5 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Minimal interventionsgruppe
Den minimale interventionsgruppe vil læse og infografere og gennemføre 5 minutters løbebåndsgang.
|
Deltagernes ankel tapes ikke, og de vil gå på løbebåndet i 5 minutter og modtage undervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtbærende udfaldstest
Tidsramme: skift mellem baseline og post-intervention på dag 1
|
Denne test bruges til at vurdere en deltagers tilgængelige dorsalfleksionsområde for bevægelse i en vægtbærende stilling.
Ydermere placerer dette deltagernes hofte, knæ og ankel i en bøjet stilling, som korrelerer med de squat-tests, vi skal bruge.
|
skift mellem baseline og post-intervention på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patellofemoral handicapindeks
Tidsramme: skift mellem baseline og post-intervention på dag 1
|
Indekset er et selvrapporteret spørgeskema, der adresserer mængden af smerte, en person kan have under opgaver som løb, hop og trappegang.
|
skift mellem baseline og post-intervention på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Everett Lohman, DSc, Loma Linda University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5220026
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .