- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05285007
Dorsiflexão Limitada do Tornozelo e Efeito no Agachamento Unilateral em Indivíduos com Dor Femoropatelar
19 de agosto de 2026 atualizado por: Loma Linda University
Dorsiflexão limitada do tornozelo e efeito no agachamento unilateral em indivíduos com dor femoropatelar: intervenções e resultados em um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo de pesquisa de estudante de pós-graduação é investigar a relação entre a dorsiflexão limitada do tornozelo e os efeitos potenciais em uma tarefa de agachamento de um único membro na população de dor patelofemoral/joelho.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os participantes passarão pela triagem Covid antes de preencher o formulário de consentimento e PHI. A randomização ocorrerá para criar um grupo experimental e um grupo de intervenção mínima.
- Os participantes irão preencher dois questionários de autorrelato sobre como seu diagnóstico afeta as atividades funcionais.
- A amplitude de movimento da dorsiflexão em uma posição de suporte de peso será medida.
- A força do abdutor do quadril no membro testado será medida no dispositivo isocinético.
- O teste Lateral Step Down será conduzido por 6 tentativas em cada participante, 3 com calcanhar e 3 sem, movimento registrado e graduado usando dois dispositivos de captura de movimento.
- O grupo experimental receberá duas intervenções para aumentar a amplitude de movimento da dorsiflexão. O grupo de intervenção mínima lerá um infográfico e completará 5 minutos de caminhada em esteira.
- Cada participante terá sua dorsiflexão medida novamente antes de completar outras 3 tentativas do teste Lateral Step Down.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Everett Lohman, DSc
- Número de telefone: 83171 909-558-4632
- E-mail: elohman@llu.edu
Locais de estudo
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Recrutamento
- Loma Linda University
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Contato:
- Everett Lohman, DSc
- Número de telefone: 83171 909-558-4632
- E-mail: elohman@llu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- História de Dor Femoropatelar ativa por pelo menos 6 meses
- Nenhuma intervenção terapêutica baseada na clínica por um período de 6 meses antes do teste
- Mulheres de 18 a 59 anos
- Dorsiflexão do tornozelo limitada conforme observado por <45 graus usando o teste de estocada com sustentação de peso
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgia musculoesquelética ou fraturas na perna testada ou na coluna lombar que possam afetar sua biomecânica durante o estudo
- História de tecidos moles ou anormalidades esqueléticas no membro testado
- Derrame atual do joelho
- Dor em repouso maior que 5/10
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção primária
O grupo experimental receberá duas intervenções para aumentar a amplitude de movimento da dorsiflexão.
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Os participantes serão arremessados em uma caixa com deslizamento posterior do tornozelo de 10 segundos vezes 5 séries.
Eles terão 30 segundos de descanso entre as tentativas.
O participante terá o tornozelo enfaixado e, em seguida, caminhará em uma esteira em um ritmo auto-selecionado por 5 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção Mínima
O grupo de intervenção mínima lerá um infográfico e completará 5 minutos de caminhada em esteira.
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O tornozelo dos participantes não será enfaixado e eles caminharão na esteira por 5 minutos e receberão educação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de estocada com sustentação de peso
Prazo: mudança entre a linha de base e pós-intervenção no dia 1
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Este teste é usado para avaliar a amplitude de movimento de dorsiflexão disponível de um participante em uma posição de sustentação de peso.
Além disso, isso coloca o quadril, o joelho e o tornozelo do participante em uma posição flexionada que se correlaciona com os testes de agachamento que usaremos.
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mudança entre a linha de base e pós-intervenção no dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade Femoropatelar
Prazo: mudança entre a linha de base e pós-intervenção no dia 1
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O Índice é um questionário autorreferido que aborda a quantidade de dor que uma pessoa pode sentir durante tarefas como correr, pular e subir escadas.
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mudança entre a linha de base e pós-intervenção no dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Everett Lohman, DSc, Loma Linda University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5220026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .