Ograniczone zgięcie grzbietowe kostki i wpływ na przysiady z jedną kończyną u osób z bólem rzepkowo-udowym
19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Loma Linda University
Ograniczone zgięcie grzbietowe kostki i wpływ na przysiady z jedną kończyną u osób z bólem rzepkowo-udowym: interwencje i wyniki w randomizowanym badaniu klinicznym
Celem tego badania absolwentów jest zbadanie związku między ograniczonym zgięciem grzbietowym kostki a potencjalnym wpływem na zadanie przysiadu na jednej kończynie w populacji z bólem rzepkowo-udowym/kolana.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu Covid przed wypełnieniem formularza zgody i PHI. Nastąpi randomizacja w celu utworzenia grupy eksperymentalnej i grupy minimalnej interwencji.
- Uczestnicy wypełnią dwa samodzielnie zgłaszane kwestionariusze dotyczące wpływu ich diagnozy na czynności funkcjonalne.
- Zakres ruchu w zgięciu grzbietowym w pozycji z obciążeniem zostanie wzięty pod uwagę.
- Siła odwodziciela biodra na badanej kończynie będzie mierzona na urządzeniu izokinetycznym.
- Test bocznego zejścia zostanie przeprowadzony dla każdego uczestnika w 6 próbach, 3 z klinem pięty i 3 bez, ruch zostanie zarejestrowany i oceniony za pomocą dwóch urządzeń do przechwytywania ruchu.
- Grupa eksperymentalna otrzyma dwie interwencje w celu zwiększenia zakresu ruchu zgięcia grzbietowego. Minimalna grupa interwencyjna przeczyta i przedstawi infografikę oraz ukończy 5 minut marszu na bieżni.
- Następnie każdy uczestnik zostanie ponownie poddany pomiarowi zgięcia grzbietowego przed ukończeniem kolejnych 3 prób testu bocznego zejścia w dół.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Everett Lohman, DSc
- Numer telefonu: 83171 909-558-4632
- E-mail: elohman@llu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Rekrutacyjny
- Loma Linda University
-
Kontakt:
- Everett Lohman, DSc
- Numer telefonu: 83171 909-558-4632
- E-mail: elohman@llu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia czynnego bólu rzepkowo-udowego przez co najmniej 6 miesięcy
- Brak interwencji terapeutycznych opartych na klinice przez okres 6 miesięcy przed badaniem
- Kobiety w wieku 18-59 lat
- Ograniczone zgięcie grzbietowe kostki, jak zauważono <45 stopni przy użyciu testu lonży z obciążeniem
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji narządu ruchu lub złamań badanej nogi lub odcinka lędźwiowego kręgosłupa, które mogły wpłynąć na ich biomechanikę w trakcie badania
- Historia nieprawidłowości tkanek miękkich lub szkieletu w badanej kończynie
- Obecny wysięk w kolanie
- Ból spoczynkowy większy niż 5/10
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Podstawowej
Grupa eksperymentalna otrzyma dwie interwencje w celu zwiększenia zakresu ruchu zgięcia grzbietowego.
|
Uczestnicy będą rzucać się na pudło z tylnym poślizgiem kostki przez 10 sekund razy 5 serii.
Pomiędzy próbami będą mieli 30 sekund odpoczynku.
Uczestnik będzie miał zaklejoną kostkę, a następnie będzie chodził po bieżni w wybranym przez siebie tempie przez 5 minut.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Minimalnej Interwencji
Minimalna grupa interwencyjna przeczyta i przedstawi infografikę oraz ukończy 5 minut marszu na bieżni.
|
Kostka uczestników nie będzie oklejona taśmą, będą chodzić po bieżni przez 5 minut i otrzymają edukację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test lonży z obciążeniem
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a po interwencji w dniu 1
|
Ten test służy do oceny dostępnego zakresu ruchu zgięcia grzbietowego uczestnika w pozycji z obciążeniem.
Co więcej, powoduje to ustawienie bioder, kolan i kostek uczestników w zgiętej pozycji, co koreluje z testami przysiadów, których będziemy używać.
|
zmiana między wartością wyjściową a po interwencji w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności rzepkowo-udowej
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a po interwencji w dniu 1
|
Indeks to samodzielnie zgłaszany kwestionariusz, który dotyczy ilości bólu, jaki może odczuwać dana osoba podczas wykonywania takich zadań, jak bieganie, skakanie i wchodzenie po schodach.
|
zmiana między wartością wyjściową a po interwencji w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Everett Lohman, DSc, Loma Linda University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5220026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .