- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05285007
Dorsiflessione della caviglia limitata ed effetto sugli squat a un arto singolo in individui con dolore femoro-rotuleo
19 agosto 2026 aggiornato da: Loma Linda University
Dorsiflessione limitata della caviglia ed effetto sugli squat a un arto singolo in individui con dolore femoro-rotuleo: interventi e risultati in uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio di ricerca per studenti laureati è quello di indagare la relazione tra la dorsiflessione limitata della caviglia e i potenziali effetti su un'attività di squat su un singolo arto nella popolazione femoro-rotulea/dolore al ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- I partecipanti saranno sottoposti a screening Covid prima di compilare il modulo di consenso e il PHI. La randomizzazione avverrà per creare un gruppo sperimentale e un gruppo di intervento minimo.
- I partecipanti completeranno due questionari auto-segnalati su come la loro diagnosi influisce sulle attività funzionali.
- Verrà presa la gamma di movimento della dorsiflessione in una posizione di carico.
- La forza dell'abduttore dell'anca sull'arto testato sarà misurata su un dispositivo isocinetico.
- Il test Lateral Step Down sarà condotto per 6 prove su ciascun partecipante, 3 con un cuneo del tallone e 3 senza, movimento registrato e classificato utilizzando due dispositivi di motion capture.
- Il gruppo sperimentale riceverà due interventi per aumentare la gamma di movimento della dorsiflessione. Il gruppo di intervento minimo leggerà un'infografica e completerà 5 minuti di camminata su tapis roulant.
- Ad ogni partecipante verrà quindi misurata nuovamente la dorsiflessione prima di completare altre 3 prove del test Lateral Step Down.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Everett Lohman, DSc
- Numero di telefono: 83171 909-558-4632
- Email: elohman@llu.edu
Luoghi di studio
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California
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Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
- Reclutamento
- Loma Linda University
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Contatto:
- Everett Lohman, DSc
- Numero di telefono: 83171 909-558-4632
- Email: elohman@llu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di dolore femoro-rotuleo attivo da almeno 6 mesi
- Nessun intervento terapeutico basato sulla clinica per un periodo di 6 mesi prima del test
- Donne di età compresa tra 18 e 59 anni
- Dorsiflessione della caviglia limitata come rilevato da <45 gradi utilizzando il test di affondo con carico
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia muscoloscheletrica o fratture sulla gamba testata o sulla colonna lombare che potrebbero influire sulla loro biomeccanica durante lo studio
- Storia di anomalie dei tessuti molli o dello scheletro nell'arto testato
- Versamento attuale al ginocchio
- Dolore a riposo maggiore di 5/10
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento primario
Il gruppo sperimentale riceverà due interventi per aumentare la gamma di movimento della dorsiflessione.
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I partecipanti eseguiranno un affondo su una scatola con scivolata posteriore della caviglia di 10 secondi per 5 serie.
Avranno 30 secondi di riposo tra le prove.
Il partecipante avrà la caviglia fasciata e poi camminerà su un tapis roulant a un ritmo auto-selezionato per 5 minuti.
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento minimo
Il gruppo di intervento minimo leggerà un'infografica e completerà 5 minuti di camminata su tapis roulant.
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La caviglia dei partecipanti non verrà fasciata e cammineranno sul tapis roulant per 5 minuti e riceveranno istruzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di affondo con carico
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e il post intervento il giorno 1
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Questo test viene utilizzato per valutare l'intervallo di movimento di dorsiflessione disponibile di un partecipante in una posizione di carico.
Inoltre, questo pone l'anca, il ginocchio e la caviglia dei partecipanti in una posizione flessa che è correlata ai test di squat che useremo.
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cambiamento tra il basale e il post intervento il giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità femoro-rotulea
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e il post intervento il giorno 1
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L'indice è un questionario auto-segnalato che affronta la quantità di dolore che una persona può provare durante attività come correre, saltare e salire le scale.
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cambiamento tra il basale e il post intervento il giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Everett Lohman, DSc, Loma Linda University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5220026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .