- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05285007
Dorsiflexión limitada del tobillo y efecto sobre las sentadillas con un solo miembro en personas con dolor patelofemoral
19 de agosto de 2026 actualizado por: Loma Linda University
Dorsiflexión limitada del tobillo y efecto sobre las sentadillas con una sola extremidad en personas con dolor patelofemoral: intervenciones y resultados en un ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este estudio de investigación de estudiantes graduados es investigar la relación entre la dorsiflexión limitada del tobillo y los efectos potenciales en una tarea de sentadillas con una sola extremidad en la población con dolor patelofemoral/de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los participantes se someterán a una evaluación de Covid antes de completar el formulario de consentimiento y la PHI. La aleatorización ocurrirá para crear un grupo experimental y un grupo de intervención mínimo.
- Los participantes completarán dos cuestionarios autoinformados sobre cómo su diagnóstico afecta las actividades funcionales.
- Se tomará el rango de movimiento de dorsiflexión en una posición de soporte de peso.
- La fuerza del abductor de la cadera en la extremidad evaluada se medirá en un dispositivo isocinético.
- La prueba de descenso lateral se llevará a cabo durante 6 intentos en cada participante, 3 con cuña de talón y 3 sin ella, se registrará el movimiento y se calificará mediante dos dispositivos de captura de movimiento.
- El grupo experimental recibirá dos intervenciones para aumentar el rango de movimiento de dorsiflexión. El grupo de intervención mínima leerá una infografía y completará 5 minutos de caminata en cinta rodante.
- A cada participante se le volverá a medir la dorsiflexión antes de completar otras 3 pruebas de la prueba de descenso lateral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Everett Lohman, DSc
- Número de teléfono: 83171 909-558-4632
- Correo electrónico: elohman@llu.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Reclutamiento
- Loma Linda University
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Contacto:
- Everett Lohman, DSc
- Número de teléfono: 83171 909-558-4632
- Correo electrónico: elohman@llu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de dolor patelofemoral activo durante al menos 6 meses
- No hay intervenciones terapéuticas clínicas durante un período de 6 meses antes de la prueba
- Mujeres de 18 a 59 años
- Dorsiflexión limitada del tobillo según lo observado por <45 grados usando la prueba de estocada con carga de peso
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía musculoesquelética o fracturas en la pierna o columna lumbar evaluadas que pudieran afectar su biomecánica durante el estudio
- Antecedentes de tejido blando o anomalías esqueléticas en la extremidad examinada
- Derrame de rodilla actual
- Dolor en reposo mayor de 5/10
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención Primaria
El grupo experimental recibirá dos intervenciones para aumentar el rango de movimiento de dorsiflexión.
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Los participantes se lanzarán sobre una caja con un deslizamiento posterior del tobillo de 10 segundos por 5 series.
Tendrán 30 segundos de descanso entre intentos.
Al participante se le vendará el tobillo y luego caminará en una cinta rodante a un ritmo seleccionado por él mismo durante 5 minutos.
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Comparador activo: Grupo de mínima intervención
El grupo de intervención mínima leerá una infografía y completará 5 minutos de caminata en cinta rodante.
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Los tobillos de los participantes no serán vendados y caminarán en la caminadora durante 5 minutos y recibirán educación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de estocada con carga de peso
Periodo de tiempo: cambio entre la línea de base y la intervención posterior el día 1
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Esta prueba se utiliza para evaluar el rango de movimiento de dorsiflexión disponible de un participante en una posición de soporte de peso.
Además, esto coloca la cadera, la rodilla y el tobillo de los participantes en una posición flexionada que se correlaciona con las pruebas de sentadillas que usaremos.
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cambio entre la línea de base y la intervención posterior el día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad patelofemoral
Periodo de tiempo: cambio entre la línea de base y la intervención posterior el día 1
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El Índice es un cuestionario autoadministrado que aborda la cantidad de dolor que una persona puede tener durante tareas como correr, saltar y subir escaleras.
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cambio entre la línea de base y la intervención posterior el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Everett Lohman, DSc, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5220026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .